- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260176
Estudo de vendas e interceptações de etiquetagem de vendas
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania
Um ensaio randomizado em grande escala e longo prazo de intervenções de rotulagem nutricional
O objetivo deste estudo é comparar o impacto de 4 tipos diferentes de mensagens na frente da embalagem (FOP) de alimentos e bebidas: 1) rótulos verdes em alimentos saudáveis, 2) rótulos vermelhos/amarelos/verdes em alimentos menos saudáveis/moderadamente saudáveis/saudáveis. alimentos, 3) rótulos de equivalente calórico de atividade física e 4) cartazes lembrando os consumidores do imposto sobre bebidas açucaradas nas seleções de bebidas e lanches dos consumidores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto envolve um experimento de campo randomizado.
Os investigadores trabalharam com o empreiteiro de vendas da cidade de Filadélfia para randomizar os locais das máquinas de venda automática (abrangendo cerca de 260 máquinas de bebidas e salgadinhos) para uma das quatro condições de mensagem diferentes: 1) rótulos únicos de semáforos verdes (em alimentos saudáveis); 2) múltiplos rótulos de semáforos (semáforos vermelhos aplicados a alimentos menos saudáveis, amarelos aplicados a alimentos moderadamente saudáveis e verdes a alimentos saudáveis); 3) rótulos de atividade física (conteúdo calórico exibido em termos de equivalentes de atividade física); 4) cartazes lembrando os consumidores do imposto sobre bebidas açucaradas da Filadélfia e incentivando escolhas mais saudáveis.
Os fornecedores de máquinas de venda automática da cidade forneceram dados mensais agregados de vendas de cada máquina para análise.
Também foram coletadas interceptações de clientes no ponto de venda, após a conclusão da compra, para avaliar fatores que moderam a influência da mensagem.
Eles foram convidados a responder perguntas sobre suas percepções sobre os diferentes rótulos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1065
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os dados de vendas incluem todas as compras na máquina, independentemente da demografia do cliente.
Os dados de avaliação de compra do cliente foram coletados de:
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com 18 anos ou mais que faça uma compra nas máquinas de venda automática incluídas nesta intervenção será convidada a participar neste estudo.
Critério de exclusão:
- As pessoas que indicarem que já responderam à pesquisa não serão elegíveis para respondê-la novamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Etiquetas verdes
rótulo verde adicionado a slots de produtos saudáveis; nenhuma etiqueta adicional mostrada para produtos “menos saudáveis” e 1 pôster por máquina explicando os rótulos
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Rótulos verdes apenas para bebidas e alimentos classificados como saudáveis
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Experimental: Etiquetas de semáforo
rótulos vermelhos/amarelos/verdes adicionados aos slots para produtos menos saudáveis/moderadamente saudáveis/saudáveis, respectivamente e 1 pôster por máquina explicando os rótulos
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Todas as bebidas e alimentos rotulados como saudáveis (verde), moderadamente saudáveis (amarelo) ou menos saudáveis (vermelho)
|
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Experimental: Etiquetas equivalentes de calorias de atividade física
rótulos adicionados aos slots que exibem o conteúdo calórico dos produtos em termos de atividade física necessária para queimar essas calorias e 1 pôster por máquina explicando os rótulos
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Todas as bebidas e alimentos rotulados com atividade física necessária para queimar calorias
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Experimental: Cartazes de impostos sobre bebidas adoçadas
1 pôster por máquina; sem rótulos; cartazes lembraram os consumidores do imposto sobre bebidas açucaradas da Filadélfia e incentivaram escolhas mais saudáveis
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Mensagem lembrando os consumidores de fazerem escolhas mais saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de bebidas vendidas com calorias por mês
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
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O resultado é a porcentagem de bebidas mensais selecionadas que continham calorias
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Todo mês, durante 13 meses
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Calorias vendidas de bebidas por mês, se forem vendidas bebidas com calorias
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
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O resultado são calorias em bebidas vendidas por mês – somente para bebidas com calorias.
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Todo mês, durante 13 meses
|
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Calorias vendidas de lanches por mês
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado são calorias em lanches vendidos por mês.
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Todo mês, durante 13 meses
|
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Probabilidade de selecionar uma bebida saudável
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
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O resultado é a porcentagem de bebidas selecionadas mensalmente que eram bebidas saudáveis (marcadas em verde na condição de semáforo)
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Todo mês, durante 13 meses
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Probabilidade de selecionar uma bebida moderadamente saudável
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
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O resultado é a porcentagem de bebidas mensais selecionadas que eram bebidas moderadamente saudáveis (marcadas em amarelo na condição de semáforo)
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Todo mês, durante 13 meses
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Probabilidade de selecionar uma bebida menos saudável
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado é a porcentagem de bebidas selecionadas mensalmente que eram bebidas menos saudáveis (marcadas em vermelho na condição de semáforo)
|
Todo mês, durante 13 meses
|
|
Probabilidade de selecionar um lanche saudável
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado é a porcentagem de lanches mensais selecionados que eram lanches saudáveis (marcado em verde na condição de semáforo)
|
Todo mês, durante 13 meses
|
|
Probabilidade de selecionar um lanche moderadamente saudável
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado é a porcentagem de lanches mensais selecionados que eram lanches moderadamente saudáveis (rotulado em amarelo na condição de semáforo)
|
Todo mês, durante 13 meses
|
|
Probabilidade de selecionar um lanche menos saudável
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado é a porcentagem de lanches mensais selecionados que eram lanches menos saudáveis (rotulado em vermelho na condição de semáforo)
|
Todo mês, durante 13 meses
|
|
Total de unidades de bebidas vendidas por mês por máquina.
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado é o número de bebidas mensais vendidas por máquina
|
Todo mês, durante 13 meses
|
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Total de unidades de salgadinhos vendidas por mês por máquina
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
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O resultado é o número de lanches mensais vendidos por máquina
|
Todo mês, durante 13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Receita total por mês por máquina de bebidas
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado é o total de vendas em dólares por mês por máquina de bebidas.
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Todo mês, durante 13 meses
|
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Receita total por mês por máquina de salgadinhos
Prazo: Todo mês, durante 13 meses
|
O resultado é o total de vendas em dólares por mês por máquina de salgadinhos.
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Todo mês, durante 13 meses
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Total de calorias vendidas por viagem do cliente
Prazo: Pesquisa de 5 minutos
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As avaliações de compra do cliente serão realizadas na frente das máquinas de estudo.
O resultado é o número total de calorias (bebida + lanche) adquiridas por viagem do cliente.
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Pesquisa de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 828722
- R01DK113307 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 15163 (Identificador de registro: AsPredicted.org)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de vendas de máquinas são proprietários e não podem ser compartilhados.
No entanto, nenhum dado identificável foi coletado nas avaliações de compra do cliente, portanto, após a análise, os investigadores carregarão os dados anonimizados do cliente na ResearchBox para compartilhamento público.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .