- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260176
Försäljnings- och avlyssningsstudie för märkning av försäljningsautomater
6 februari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En storskalig långsiktig randomiserad prövning av näringsmärkningsinterventioner
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av fyra olika typer av meddelanden om mat och dryck på framsidan av förpackningen (FOP): 1) gröna etiketter på hälsosamma livsmedel, 2) röda/gula/gröna etiketter på mindre hälsosamma/måttligt hälsosamma/hälsosamma. livsmedel, 3) fysisk aktivitet kaloriekvivalenta etiketter och 4) affischer som påminner konsumenter om skatten på sötade drycker på konsumenternas urval av drycker och snacks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt involverar ett randomiserat fältexperiment.
Utredarna arbetade med varuleverantören för staden Philadelphia för att randomisera varuautomatplatser (som täcker ~260 dryckes- och snacksautomater) till ett av de fyra olika meddelandevillkoren: 1) enkla gröna trafikljusetiketter (på hälsosamma livsmedel); 2) flera trafikljusetiketter (röda trafikljusetiketter på mindre hälsosamma livsmedel, gula på måttligt hälsosamma livsmedel och gröna på hälsosamma livsmedel); 3) etiketter för fysisk aktivitet (kaloriinnehåll som visas i form av ekvivalenter för fysisk aktivitet); 4) affischer som påminner konsumenter om skatten på sötade drycker i Philadelphia och uppmuntrar hälsosammare val.
Stadens automatentreprenörer tillhandahöll månatliga aggregerade försäljningsdata från varje maskin för analys.
Kundavlyssningar samlades också in vid försäljningsstället, efter att kunder slutfört sitt köp, för att utvärdera faktorer som dämpar budskapets inverkan.
De ombads svara på frågor om deras uppfattning om de olika märkena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1065
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Försäljningsdata inkluderar alla köp på maskinen oavsett kunddemografi.
Kundernas köpbedömningsdata samlades in från:
Inklusionskriterier:
- Varje person som är 18 år eller äldre som gör ett köp från varuautomaterna som ingår i denna intervention kommer att uppmanas att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Personer som anger att de redan har svarat på undersökningen är inte berättigade att svara på undersökningen igen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gröna etiketter
grön etikett läggs till hälsosamma produktplatser; inga extra etiketter visas för "mindre hälsosamma" produkter och 1 affisch per maskin som förklarar etiketterna
|
Gröna etiketter endast för drycker och livsmedel med betyg som hälsosamma
|
|
Experimentell: Trafikljusetiketter
röda/gula/gröna etiketter läggs till på platser för mindre hälsosamma/måttligt hälsosamma/hälsosamma produkter respektive 1 affisch per maskin som förklarar etiketterna
|
Alla drycker och livsmedel märkta som antingen hälsosamma (gröna), måttligt hälsosamma (gula) eller mindre hälsosamma (röda)
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet kaloriekvivalenta etiketter
etiketter som läggs till på platser som visar produkters kaloriinnehåll i form av fysisk aktivitet som krävs för att bränna dessa kalorier och 1 affisch per maskin som förklarar etiketterna
|
Alla drycker och livsmedel märkta med fysisk aktivitet krävs för att bränna sina kalorier
|
|
Experimentell: Sötade dryckesskattaffischer
1 affisch per maskin; inga etiketter; affischer påminde konsumenterna om skatten på sötade drycker i Philadelphia och uppmuntrade hälsosammare val
|
Budskap som påminner konsumenter om att göra hälsosammare val
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel sålda drycker med kalorier per månad
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är procentandelen utvalda månadsdrycker som hade kalorier
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Kalorier som säljs från drycker per månad, om drycker med sålda kalorier
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är kalorier i drycker som säljs per månad - endast för drycker med kalorier.
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Kalorier som säljs från mellanmål per månad
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är kalorier i mellanmål som säljs per månad.
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Sannolikheten att välja en hälsosam dryck
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är procentandelen av månatliga drycker som valts ut var hälsosamma drycker (grönt märkt i trafikljuset)
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Sannolikhet att välja en måttligt hälsosam dryck
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är procentandelen av månatliga drycker som valts ut var måttligt hälsosamma drycker (gul märkt i trafikljusläget)
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Sannolikheten att välja en mindre hälsosam dryck
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är procentandelen av månatliga drycker som valts ut var mindre hälsosamma drycker (röd märkt i trafikljuset)
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Sannolikheten att välja ett hälsosamt mellanmål
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är procentandelen av månatliga mellanmål som valts ut var hälsosamma mellanmål (grönt märkt i trafikljuset)
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Sannolikheten att välja ett måttligt hälsosamt mellanmål
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är procentandelen av månatliga mellanmål som valts ut var måttligt hälsosamma mellanmål (gul märkt i trafikljuset)
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Sannolikhet att välja ett mindre hälsosamt mellanmål
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är procentandelen av månatliga mellanmål som valts ut var mindre hälsosamma mellanmål (röd märkt i trafikljuset)
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Totalt sålda dryckesenheter per månad och maskin.
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är antalet sålda drycker per månad per maskin
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Totalt sålda snacksenheter per månad per maskin
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är antalet månatliga snacks som säljs per maskin
|
Varje månad, i 13 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total intäkt per månad per dryckesmaskin
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är den totala dollarförsäljningen per månad per dryckesmaskin.
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Totala intäkter per månad per snacksmaskin
Tidsram: Varje månad, i 13 månader
|
Resultatet är den totala dollarförsäljningen per månad per snacksmaskin.
|
Varje månad, i 13 månader
|
|
Totalt sålda kalorier per kundresa
Tidsram: 5 minuters undersökning
|
Kundköpsbedömningar kommer att genomföras framför studiemaskiner.
Resultatet är det totala antalet köpta kalorier (dryck + mellanmål) per kundresa.
|
5 minuters undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina A Roberto, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 828722
- R01DK113307 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 15163 (Registeridentifierare: AsPredicted.org)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Maskinförsäljningsdata är proprietär och kan inte delas.
Men ingen identifierbar data samlades in från kundköpsbedömningarna, så efter analys kommer utredarna att ladda upp kundens avidentifierade data till ResearchBox för offentlig delning.
Tidsram för IPD-delning
med start 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
offentlig
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .