- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06262763
Vysoce intenzivní laserová terapie bolesti sakroiliakálních kloubů (Girls)
14. února 2024 aktualizováno: Takwa Mohamed Saied Gado, Kafrelsheikh University
Vliv vysokointenzivního laseru na bolest sakroiliakálních kloubů u dospělých žen
Účinek laseru vysoké intenzity na bolest sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv vysokého laseru na snížení bolesti a zlepšení funkční invalidity u dospělých žen
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Kafr Al-Sheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti nad sakroiliakálním kloubem bez chirurgické anamnézy.
- Svobodný.
- Něžný SIJ při palpaci.
- Pracovníci s průměrným věkem 18-30 let.
- Index tělesné hmotnosti nepřesáhl 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Pokud mají infekce. .Zlomenina v komplexu SIJ a jeho okolí.
- Artritida kloubu.
- Těhotenství. .Kouření dívky. .Pacient není ochoten zúčastnit se studie. Jakákoli anamnéza operace. Výhřez ploténky bederní páteře nebo poranění zad. Nádor kolem kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A)
Laser s tradičními cviky
|
Vysoká intenzita
Ostatní jména:
Protahování hamstringů a piriformis, cvičení prkna a cvičení bird dog
|
|
Komparátor placeba: Skupina (B)
Placebo LASER s tradičními cviky
|
Protahování hamstringů a piriformis, cvičení prkna a cvičení bird dog
Nenasměrované záření na účastníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a po 12 sezení (1 měsíc)
|
Od Visual Analogue Sclae (VAS)
|
Na začátku a po 12 sezení (1 měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Na začátku a po 12 sezení (1 měsíc)
|
Tlakovým algometrem
|
Na začátku a po 12 sezení (1 měsíc)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: Na začátku a po 12 sezení (1 měsíc)
|
Podle indexu Oswestry (arabská verze)
|
Na začátku a po 12 sezení (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HILT for SIJP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .