Tirofiban po úspěšné rekanalizaci MT v AIS (ATTRACTION)

Endovaskulární léčba je primárním přístupem k výraznému zlepšení klinické prognózy pacientů s akutním uzávěrem velkých cév a je konzistentně doporučována domácími i zahraničními guidelines. Úspěšná cévní rekanalizace a obnovení reperfuze ischemické tkáně jsou klíčové pro příznivou prognózu pacientů s uzávěrem velkých cév. Míra úspěšné reperfuze po endovaskulární léčbě však přesahuje 80 %, ale míra příznivých výsledků po 90 dnech sledování je nižší než 50 %. Mezi důvody neúčinné rekanalizace patří reperfuzní poškození, arteriální reokluze, hemoragická transformace a mikrovaskulární reperfuzní insuficience. Ačkoli lze pomocí DSA vizualizovat vaskulární rekanalizaci, ne všechna mikrovaskulární řečiště mohou být účinně perfundována a přetrvávající mikrookluze kapilárního řečiště v ischemické tkáni bude mít také za následek špatnou prognózu. V současné době není medikamentózní intervence běžně využívána k dosažení úspěšné rekanalizace po mechanické trombektomii v klinické praxi. Kromě toho existuje nedostatek účinných metod pro zlepšení neúčinné rekanalizace.

Tirofiban je široce používán v léčbě cévní mozkové příhody, protože může účinně zabránit reokluzi cév a zlepšit perfuzi mikrocirkulace. Má potenciál zlepšit marnou rekanalizaci, ale chybí zde lékařská podpora na vysoké úrovni podložená důkazy.

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, multicentrickou, dvojitě zaslepenou klinickou studii. Ve 32 centrech v Číně bude zařazeno 1358 pacientů s následujícími situacemi: dosáhli úspěšné rekanalizace po mechanické trombektomii (mTICI 2b/3) do 24 hodin od začátku cévní mozkové příhody.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin v poměru 1:1:

1. experimentální skupině byl podán bolus tirofibanu v dávce 5 μg/kg (s maximální dávkou nepřesahující 0,5 mg) tepnou katetru, následovaná kontinuální intravenózní infuzí rychlostí 0,1 μg/(kg·min) po dobu 24 hodin .
2. Kontrolní skupině bylo podáváno placebo stejným způsobem. Pohovory tváří v tvář budou provedeny na začátku, 24 hodin po randomizaci, 7. den po randomizaci nebo v den propuštění. 90. den po randomizaci bude dotazován telefonicky nebo tváří v tvář.

Hlavním měřítkem účinnosti byla míra mRS 0-2 po 90 dnech a primárním zaměřením na bezpečnost byla míra symptomatického intrakraniálního krvácení během 48 hodin. Tato studie si klade za cíl objasnit roli tirofibanu při podpoře neúspěšné rekanalizace po trombektomii, která má významnou klinickou hodnotu pro zlepšení prognózy pacientů po trombektomii.