Tirofiban dopo il successo della ricanalizzazione del MT nell'AIS (ATTRACTION)

Il trattamento endovascolare è l’approccio primario per migliorare significativamente la prognosi clinica dei pazienti con occlusione acuta dei grandi vasi ed è stato costantemente raccomandato da linee guida nazionali ed estere. Il successo della ricanalizzazione vascolare e del ripristino della riperfusione tissutale ischemica sono cruciali per la prognosi favorevole dei pazienti con occlusione di grandi vasi. Tuttavia, il tasso di riperfusione riuscita dopo il trattamento endovascolare supera l’80%, ma il tasso di esiti favorevoli al follow-up a 90 giorni è inferiore al 50%. Le ragioni di una ricanalizzazione inefficace comprendono danno da riperfusione, riocclusione arteriosa, trasformazione emorragica e insufficienza da riperfusione microvascolare. Sebbene la ricanalizzazione vascolare possa essere visualizzata utilizzando la DSA, non tutti i letti microvascolari possono essere efficacemente perfusi e anche la persistente microocclusione del letto capillare nel tessuto ischemico comporterà una prognosi sfavorevole. Attualmente, l’intervento farmacologico non è comunemente utilizzato per ottenere una ricanalizzazione efficace dopo trombectomia meccanica nella pratica clinica. Inoltre, mancano metodi efficaci per migliorare la ricanalizzazione inefficace.

Il tirofiban è ampiamente utilizzato nel trattamento dell’ictus, poiché può prevenire efficacemente la riocclusione vascolare e migliorare la perfusione della microcircolazione. Ha il potenziale per migliorare l’inutile ricanalizzazione, ma manca un supporto medico basato sull’evidenza di alto livello.

Si tratta di uno studio clinico prospettico, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco. In 32 centri in Cina, verranno arruolati 1.358 pazienti con le seguenti situazioni: ricanalizzazione riuscita dopo trombectomia meccanica (mTICI 2b/3) entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi in base al rapporto di 1:1:

1. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un bolo di tirofiban alla dose di 5μg/kg (con una dose massima non superiore a 0,5 mg) attraverso l'arteria del catetere, seguito da un'infusione endovenosa continua ad una velocità di 0,1μg/(kg·min) per 24 ore .
2. Al gruppo di controllo è stato somministrato un placebo allo stesso modo. Le interviste faccia a faccia verranno effettuate al basale, 24 ore dopo la randomizzazione, il giorno 7 dopo la randomizzazione o il giorno della dimissione. Il giorno 90 dopo la randomizzazione verrà intervistato telefonicamente o faccia a faccia.

La principale misura dell’efficacia era il tasso di mRS 0-2 dopo 90 giorni, mentre l’obiettivo principale della sicurezza era il tasso di emorragia intracranica sintomatica entro 48 ore. Questo studio mira a chiarire il ruolo del tirofiban nel migliorare la ricanalizzazione non riuscita dopo trombectomia, che ha un valore clinico significativo nel migliorare la prognosi dei pazienti dopo trombectomia.