Tirofiban po udanej rekanalizacji MT w AIS (ATTRACTION)

Leczenie wewnątrznaczyniowe jest podstawową metodą znacznej poprawy rokowania klinicznego u pacjentów z ostrą niedrożnością dużych naczyń i jest konsekwentnie zalecane w wytycznych krajowych i zagranicznych. Skuteczna rekanalizacja naczyń i przywrócenie reperfuzji niedokrwionej tkanki ma kluczowe znaczenie dla korzystnego rokowania u pacjentów z niedrożnością dużych naczyń. Jednakże odsetek skutecznej reperfuzji po leczeniu wewnątrznaczyniowym przekracza 80%, ale odsetek korzystnych wyników po 90 dniach obserwacji jest mniejszy niż 50%. Do przyczyn nieskutecznej rekanalizacji zalicza się uszkodzenie reperfuzyjne, reokluzję tętniczą, transformację krwotoczną i niewydolność reperfuzyjną mikronaczyń. Chociaż rekanalizację naczyń można uwidocznić za pomocą DSA, nie wszystkie łożyska mikronaczyniowe można skutecznie perfundować, a utrzymująca się mikrookluzja łożyska włośniczkowego w tkance niedokrwionej również będzie skutkować złym rokowaniem. Obecnie w praktyce klinicznej nie jest powszechnie stosowana interwencja lekowa w celu uzyskania skutecznej rekanalizacji po mechanicznej trombektomii. Dodatkowo brakuje skutecznych metod usprawnienia nieefektywnej rekanalizacji.

Tirofiban jest szeroko stosowany w leczeniu udaru mózgu, ponieważ może skutecznie zapobiegać reokluzji naczyń i poprawiać perfuzję mikrokrążenia. Ma potencjał poprawy daremnej rekanalizacji, brakuje jednak wysokiego poziomu wsparcia medycznego opartego na dowodach.

Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. W 32 ośrodkach w Chinach zostanie zapisanych 1358 pacjentów z następującymi sytuacjami: pomyślną rekanalizację po mechanicznej trombektomii (mTICI 2b/3) w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup w stosunku 1:1:

1. grupa eksperymentalna otrzymała bolus tirofibanu w dawce 5 μg/kg (przy dawce maksymalnej nie przekraczającej 0,5 mg) przez tętnicę cewnika, a następnie ciągły wlew dożylny z szybkością 0,1 μg/(kg·min) przez 24 godziny .
2. Grupie kontrolnej w ten sam sposób podano placebo. Wywiady twarzą w twarz zostaną przeprowadzone na początku badania, 24 godziny po randomizacji, 7 dniu po randomizacji lub w dniu wypisu. W 90. dniu po randomizacji zostanie przeprowadzona rozmowa telefoniczna lub osobista.

Główną miarą skuteczności był wskaźnik mRS 0-2 po 90 dniach, a głównym celem bezpieczeństwa była częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego w ciągu 48 godzin. Celem tego badania jest wyjaśnienie roli tirofibanu we wzmacnianiu nieskutecznej rekanalizacji po trombektomii, co ma znaczącą wartość kliniczną w poprawie rokowania pacjentów po trombektomii.