AISにおけるMT再開通成功後のティロフィバン (ATTRACTION)

血管内治療は、急性大血管閉塞症患者の臨床予後を大幅に改善するための主要なアプローチであり、国内外のガイドラインで一貫して推奨されています。 血管の再開通と虚血組織の再灌流の回復の成功は、大きな血管閉塞を有する患者の良好な予後にとって極めて重要です。 しかし、血管内治療後の再灌流の成功率は 80% を超えていますが、90 日間の追跡調査で良好な結果が得られる率は 50% 未満です。 再開通が効果的でない理由には、再灌流損傷、動脈再閉塞、出血性変化、および微小血管再灌流不全が含まれます。 血管の再開通は DSA を使用して視覚化できますが、すべての微小血管床を効果的に灌流できるわけではなく、虚血組織内の毛細血管床の微小閉塞が持続すると予後も不良になります。 現在、臨床現場では機械的血栓除去術後の再開通を成功させるために薬物介入は一般的に利用されていません。 さらに、非効果的な再開通を改善する効果的な方法も不足しています。

チロフィバンは、血管の再閉塞を効果的に予防し、微小循環の灌流を改善できるため、脳卒中の治療に広く使用されています。 無駄な再開通を改善する可能性がありますが、科学的根拠に基づいた高レベルの医療サポートが不足しています。

これは前向き、無作為化、多施設共同、二重盲検臨床試験です。 中国の32のセンターでは、以下の状況にある患者1,358人が登録される予定である：脳卒中発症から24時間以内に機械的血栓除去術（mTICI 2b/3）後の再開通に成功した。

患者は、1:1 の比率に従って 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

1. 実験グループは、カテーテル動脈を通じて5μg/kgの用量（最大用量は0.5mgを超えない）でチロフィバンをボーラス投与され、続いて0.1μg/(kg・分)の速度で24時間連続静脈内注入された。 。
2. 対照群には同様にプラセボを与えました。 対面インタビューは、ベースライン、無作為化の24時間後、無作為化の7日後、または退院日に行われます。 無作為化後 90 日目に電話または対面で面接されます。

有効性の主な尺度は90日後のmRS 0-2の割合であり、安全性の主な焦点は48時間以内の症候性頭蓋内出血の割合でした。 この研究は、血栓除去術後の不成功の再開通を促進するチロフィバンの役割を明らかにすることを目的としています。これは、血栓除去術後の患者の予後を改善する上で重要な臨床的価値を持っています。