Tirofiban após recanalização bem-sucedida de MT em AIS (ATTRACTION)

O tratamento endovascular é a abordagem primária para melhorar significativamente o prognóstico clínico de pacientes com oclusão aguda de grandes vasos e tem sido consistentemente recomendado por diretrizes nacionais e estrangeiras. A recanalização vascular bem-sucedida e a restauração da reperfusão tecidual isquêmica são cruciais para o prognóstico favorável de pacientes com oclusão de grandes vasos. No entanto, a taxa de reperfusão bem sucedida após o tratamento endovascular excede 80%, mas a taxa de resultados favoráveis ​​aos 90 dias de seguimento é inferior a 50%. As razões para a recanalização ineficaz incluem lesão de reperfusão, reoclusão arterial, transformação hemorrágica e insuficiência de reperfusão microvascular. Embora a recanalização vascular possa ser visualizada usando DSA, nem todos os leitos microvasculares podem ser perfundidos de forma eficaz, e a microoclusão persistente do leito capilar no tecido isquêmico também resultará em um mau prognóstico. Atualmente, a intervenção medicamentosa não é comumente utilizada para obter recanalização bem-sucedida após trombectomia mecânica na prática clínica. Além disso, faltam métodos eficazes para melhorar a recanalização ineficaz.

O tirofiban é amplamente utilizado no tratamento de acidente vascular cerebral, pois pode prevenir eficazmente a reoclusão vascular e melhorar a perfusão da microcirculação. Tem o potencial de melhorar a recanalização fútil, mas falta apoio médico de alto nível baseado em evidências.

Este é um ensaio clínico prospectivo, randomizado, multicêntrico e duplo-cego. Em 32 centros na China, 1.358 pacientes com as seguintes situações serão inscritos: recanalização bem-sucedida após trombectomia mecânica (mTICI 2b/3) dentro de 24 horas após o início do AVC.

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos de acordo com a proporção de 1:1:

1. o grupo experimental recebeu bolus de tirofiban na dosagem de 5μg/kg (com dose máxima não superior a 0,5mg) através da artéria do cateter, seguido de infusão intravenosa contínua a uma taxa de 0,1μg/(kg·min) por 24 horas .
2. O grupo controle recebeu um placebo da mesma maneira. As entrevistas presenciais serão feitas no início do estudo, 24 horas após a randomização, dia 7 após a randomização ou dia da alta. O dia 90 após a randomização será entrevistado por telefone ou pessoalmente.

O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de mRS 0-2 após 90 dias, e o foco principal na segurança foi a taxa de hemorragia intracraniana sintomática em 48 horas. Este estudo tem como objetivo esclarecer o papel do tirofiban na melhoria da recanalização malsucedida após trombectomia, que possui valor clínico significativo na melhoria do prognóstico de pacientes após trombectomia.