Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku cíleně řízené infuzní anestezie a inhalační anestezie

15. listopadu 2024 aktualizováno: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Srovnání účinku cíleně řízené infuzní anestezie a inhalační anestézie na výsledky pacientů u dětských pacientů podstupujících endovaskulární intervenci

Do této studie bylo zařazeno celkem 70 pacientů, kteří podstoupili angiografické vyšetření, uzávěr ASD, uzávěr VSD, uzávěr PDA a dilataci aortálního balónku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno celkem 70 pacientů, kteří podstoupili angiografické vyšetření, uzávěr ASD, uzávěr VSD, uzávěr PDA a dilataci aortálního balónku. Pacienti podstoupili standardní elektrokardiografické (EKG) monitorování se srdeční frekvencí (HR), neinvazivním krevním tlakem (NIKB), periferní saturací kyslíkem (SpO2) a bispektrálním indexem (BIS). Výchozí hodnoty NIKB, SpO2 a HR byly zaznamenávány před výkonem, intraoperačně a na pooperační zotavovací jednotce. Na pooperační zotavovací jednotce byla také hodnocena doba zotavení pacienta a zaznamenána pomocí Modified Aldrete Recovery Score.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku 3 až 18 let se srdečním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s hmotností nad 10 kg a ve věku 3-18 let, které podstoupí angiografii
  2. Pacienti, kteří nejsou alergičtí na užívané léky

Kritéria vyloučení:

  1. ASA Ⅳ pacientů
  2. Pacienti s Diabetes Mellitus
  3. Pacienti se závažným onemocněním plic
  4. Pacienti s psychiatrickými poruchami
  5. Pacienti se závislostí na opioidech -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
Totální intravenózní anestezie s cílově řízenou infuzí (TCI/TIVA) byla aplikována jako anesteziologická metoda pro pacienty během kardiologických angiografických výkonů.
Postup: TIVA/TCI
: Cílem této studie bylo zhodnotit účinky totální intravenózní anestezie s cílově řízenou infuzí (TCI/TIVA) na intraoperační hemodynamické parametry a pooperační kritéria probouzení u dětských pacientů s endovaskulární intervencí
Ostatní jména:
  • Inhalace
Skupina 2
V anesteziologické metodě používané u pacientů při kardiologických angiografických výkonech byla aplikována inhalační anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační období
Časové okno: v průměru 2 hodiny
Během kardiologických angiografických výkonů bude hodnocena srdeční frekvence pacientů, měření.
v průměru 2 hodiny
pooperační období
Časové okno: v průměru 2 hodiny
Během kardiologických angiografických výkonů bude u pacientů hodnocena doba otevření očí.
v průměru 2 hodiny
hemodynamické parametry
Časové okno: v průměru 2 hodiny
Během kardiologických angiografických výkonů budou hodnoceny měření středního arteriálního tlaku (MAP) pacienta.
v průměru 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre zotavení Aldrete
Časové okno: během doby zpracování
Modifikované skóre zotavení Aldrete bude hodnoceno v pooperačním období
během doby zpracování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Cakıllı, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Yozgat City Hospital,
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozlem OZ GERGIN, MD, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali BAYKAN, Prof, Department of Pedıatrıc Cardiology, Medical Faculty, Erciyes University
  • Vrchní vyšetřovatel: Recep AKSU, Prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
  • Vrchní vyšetřovatel: Karamehmet YILDIZ, prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena na základě přiměřené žádosti příslušnému autorovi.

Časový rámec sdílení IPD

Data mohou být sdílena na základě přiměřené žádosti příslušnému autorovi.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data mohou být sdílena na základě přiměřené žádosti příslušnému autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit