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Ein Vergleich der Wirkung einer zielgesteuerten Infusionsanästhesie und einer Inhalationsanästhesie

15. November 2024 aktualisiert von: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Ein Vergleich der Wirkung von zielgesteuerter Infusionsanästhesie und Inhalationsanästhesie auf die Patientenergebnisse bei pädiatrischen Patienten, die sich einer endovaskulären Intervention unterziehen

In diese Studie wurden insgesamt 70 Patienten einbezogen, die sich einer angiographischen Untersuchung, einem ASD-Verschluss, einem VSD-Verschluss, einem PDA-Verschluss und einer Aortenballondilatation unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden insgesamt 70 Patienten einbezogen, die sich einer angiographischen Untersuchung, einem ASD-Verschluss, einem VSD-Verschluss, einem PDA-Verschluss und einer Aortenballondilatation unterzogen hatten. Die Patienten wurden einer standardmäßigen Elektrokardiographie (EKG)-Überwachung mit Herzfrequenz (HR), nichtinvasivem Blutdruck (NIKB), peripherer Sauerstoffsättigung (SpO2) und Bispektralindex (BIS) unterzogen. Die Baseline-NIKB, SpO2 und HR wurden vor dem Eingriff, intraoperativ und in der postoperativen Aufwachstation aufgezeichnet. In der postoperativen Genesungseinheit wurde auch die Genesungszeit des Patienten bewertet und mit dem Modified Aldrete Recovery Score aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Truthahn, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren mit Herzerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit einem Gewicht über 10 kg und im Alter zwischen 3 und 18 Jahren, die sich einer Angiographie unterziehen
  2. Patienten, die nicht allergisch auf die verwendeten Medikamente reagieren

Ausschlusskriterien:

  1. ASA Ⅳ Patienten
  2. Patienten mit Diabetes mellitus
  3. Patienten mit schwerer Lungenerkrankung
  4. Patienten mit psychiatrischen Störungen
  5. Patienten mit Opioidabhängigkeit –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Die totale intravenöse Anästhesie mit zielgesteuerter Infusion (TCI/TIVA) wurde als Anästhesiemethode für Patienten während kardiologischer Angiographieverfahren eingesetzt.
Verfahren: TIVA/TCI
: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer totalen intravenösen Anästhesie mit zielgesteuerter Infusion (TCI/TIVA) auf intraoperative hämodynamische Parameter und postoperative Aufwachkriterien bei pädiatrischen Patienten mit endovaskulärer Intervention zu bewerten
Andere Namen:
  • Inhalation
Gruppe 2
Bei der Anästhesiemethode, die bei Patienten während kardiologischer Angiographieverfahren angewendet wird, wurde die Inhalationsnarkose angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Phase
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Stunden
Während kardiologischer Angiographieverfahren werden die Herzfrequenzmessungen des Patienten ausgewertet.
durchschnittlich 2 Stunden
postoperative Phase
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Stunden
Während kardiologischer Angiographieverfahren wird die Augenöffnungszeit des Patienten bewertet.
durchschnittlich 2 Stunden
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Stunden
Während kardiologischer Angiographieverfahren werden die Messungen des mittleren arteriellen Drucks (MAP) des Patienten ausgewertet.
durchschnittlich 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Aldrete-Wiederherstellungswert
Zeitfenster: während der Bearbeitungszeit
Der modifizierte Aldrete-Recovery-Score wird in der postoperativen Phase ausgewertet
während der Bearbeitungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
  • Hauptermittler: Mustafa Cakıllı, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Yozgat City Hospital,
  • Hauptermittler: Ozlem OZ GERGIN, MD, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
  • Hauptermittler: Ali BAYKAN, Prof, Department of Pedıatrıc Cardiology, Medical Faculty, Erciyes University
  • Hauptermittler: Recep AKSU, Prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
  • Hauptermittler: Karamehmet YILDIZ, prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können auf begründete Anfrage an den jeweiligen Autor weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten können auf begründete Anfrage an den jeweiligen Autor weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten können auf begründete Anfrage an den jeweiligen Autor weitergegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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