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Une comparaison de l'effet de l'anesthésie par perfusion contrôlée par cible et de l'anesthésie par inhalation

16 février 2024 mis à jour par: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Une comparaison de l'effet de l'anesthésie par perfusion contrôlée par cible et de l'anesthésie par inhalation sur les résultats des patients pédiatriques subissant une intervention endovasculaire

Au total, 70 patients ayant subi un examen angiographique, une fermeture ASD, une fermeture VSD, une fermeture PDA et une dilatation par ballonnet aortique ont été inclus dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 70 patients ayant subi un examen angiographique, une fermeture ASD, une fermeture VSD, une fermeture PDA et une dilatation par ballonnet aortique ont été inclus dans cette étude. Les patients ont subi une surveillance électrocardiographique (ECG) standard avec fréquence cardiaque (FC), pression artérielle non invasive (NIKB), saturation périphérique en oxygène (SpO2) et indice bispectral (BIS). NIKB, SpO2 et HR de base ont été enregistrés avant la procédure, en peropératoire et dans l'unité de récupération postopératoire. Dans l'unité de récupération postopératoire, le temps de récupération du patient a également été évalué et enregistré avec le score de récupération modifié d'Aldrete.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquie, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants âgés de 3 à 18 ans atteints d'une maladie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants pesant plus de 10 kg et âgés de 3 à 18 ans qui subiront une angiographie
  2. Patients non allergiques aux médicaments utilisés

Critère d'exclusion:

  1. Patients AAS Ⅳ
  2. Patients atteints de diabète sucré
  3. Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave
  4. Patients souffrant de troubles psychiatriques
  5. Patients souffrant de dépendance aux opioïdes -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
L'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion contrôlée par cible (TCI/TIVA) a été appliquée comme méthode d'anesthésie à appliquer aux patients pendant les procédures d'angiographie cardiologique.
Procédure: TIVA/TCI
: Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion contrôlée par cible (TCI/TIVA) sur les paramètres hémodynamiques peropératoires et les critères d'éveil postopératoires chez les patients pédiatriques ayant subi une intervention endovasculaire.
Autres noms:
  • Inhalation
Groupe 2
Dans la méthode d'anesthésie à appliquer aux patients lors des procédures d'angiographie cardiologique, une anesthésie par inhalation a été appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
période peropératoire
Délai: en moyenne 2 heures
Pendant les procédures d'angiographie cardiologique, la fréquence cardiaque des patients et les mesures seront évaluées.
en moyenne 2 heures
période postopératoire
Délai: en moyenne 2 heures
Pendant les procédures d'angiographie cardiologique, le temps d'ouverture des yeux des patients sera évalué.
en moyenne 2 heures
paramètres hémodynamiques
Délai: en moyenne 2 heures
Au cours des procédures d'angiographie cardiologique, les mesures de la pression artérielle moyenne (MAP) du patient seront évaluées.
en moyenne 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de récupération d'Aldrete modifié
Délai: pendant la période de traitement
Le score de récupération d'Aldrete modifié sera évalué dans la période postopératoire
pendant la période de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/186

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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