Una comparación del efecto de la anestesia por infusión controlada por objetivo y la anestesia por inhalación
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Una comparación del efecto de la anestesia por infusión controlada por objetivo y la anestesia por inhalación en los resultados de los pacientes pediátricos sometidos a una intervención endovascular
En este estudio se incluyeron un total de 70 pacientes a los que se les realizó examen angiográfico, cierre de CIA, cierre de CIV, cierre de CAP y dilatación con balón aórtico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron un total de 70 pacientes a los que se les realizó examen angiográfico, cierre de CIA, cierre de CIV, cierre de CAP y dilatación con balón aórtico.
Los pacientes se sometieron a una monitorización electrocardiográfica (ECG) estándar con frecuencia cardíaca (FC), presión arterial no invasiva (NIKB), saturación periférica de oxígeno (SpO2) e índice biespectral (BIS).
Se registraron NIKB, SpO2 y FC basales antes del procedimiento, intraoperatoriamente y en la unidad de recuperación postoperatoria.
En la unidad de recuperación postoperatoria también se evaluó y registró el tiempo de recuperación del paciente con el Modified Aldrete Recovery Score.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños de 3 a 18 años con enfermedades cardíacas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que pesen más de 10 kg y entre 3 y 18 años a los que se les realizará una angiografía
- Pacientes que no son alérgicos a los medicamentos utilizados.
Criterio de exclusión:
- ASA Ⅳ pacientes
- Pacientes con Diabetes Mellitus
- Pacientes con enfermedad pulmonar grave.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con adicción a opioides -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
Se aplicó anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TCI/TIVA) como método de anestesia a los pacientes durante los procedimientos de angiografía cardiológica.
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: El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TCI/TIVA) sobre los parámetros hemodinámicos intraoperatorios y los criterios de despertar posoperatorio en pacientes pediátricos con intervención endovascular.
Otros nombres:
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Grupo 2
En el método de anestesia que se aplicará a los pacientes durante los procedimientos de angiografía cardiológica, se aplicó anestesia por inhalación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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periodo intraoperatorio
Periodo de tiempo: un promedio de 2 horas
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Durante los procedimientos de angiografía cardiológica, se evaluarán las mediciones y la frecuencia cardíaca de los pacientes.
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un promedio de 2 horas
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periodo postoperatorio
Periodo de tiempo: un promedio de 2 horas
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Durante los procedimientos de angiografía cardiológica, se evaluará el tiempo de apertura de los ojos de los pacientes.
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un promedio de 2 horas
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: un promedio de 2 horas
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Durante los procedimientos de angiografía cardiológica, se evaluarán las mediciones de la presión arterial media (PAM) de la ts del corazón del paciente.
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un promedio de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de recuperación de Aldrete modificada
Periodo de tiempo: durante el periodo de procesamiento
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El puntaje de recuperación de Aldrete modificado se evaluará en el postoperatorio
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durante el periodo de procesamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
- Investigador principal: Mustafa Cakıllı, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Yozgat City Hospital,
- Investigador principal: Ozlem OZ GERGIN, MD, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
- Investigador principal: Ali BAYKAN, Prof, Department of Pedıatrıc Cardiology, Medical Faculty, Erciyes University
- Investigador principal: Recep AKSU, Prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
- Investigador principal: Karamehmet YILDIZ, prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lerman J, Johr M. Inhalational anesthesia vs total intravenous anesthesia (TIVA) for pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):521-34. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02962.x. No abstract available.
- Lerman J. TIVA, TCI, and pediatrics: where are we and where are we going? Paediatr Anaesth. 2010 Mar;20(3):273-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03238.x. Epub 2010 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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