Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af virkningen af ​​målstyret infusions-anæstesi og inhalationsanæstesi

15. november 2024 opdateret af: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

En sammenligning af virkningen af ​​målstyret infusions-anæstesi og inhalationsanæstesi på patientresultater hos pædiatriske patienter, der gennemgår endovaskulær intervention

I alt 70 patienter, som gennemgik angiografisk undersøgelse, ASD-lukning, VSD-lukning, PDA-lukning og aortaballonudvidelse blev inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 70 patienter, som gennemgik angiografisk undersøgelse, ASD-lukning, VSD-lukning, PDA-lukning og aortaballonudvidelse blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne gennemgik standard elektrokardiografi (EKG) overvågning med hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtryk (NIKB), perifer iltmætning (SpO2) og Bispektralt indeks (BIS). Baseline NIKB, SpO2 og HR blev registreret før proceduren, intraoperativt og i den postoperative restitutionsenhed. I den postoperative restitutionsenhed blev patientens restitutionstid også evalueret og registreret med Modified Aldrete Recovery Score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i alderen 3 til 18 år med hjertesygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn, der vejer over 10 kg og mellem 3-18 år, som skal gennemgå angiografi
  2. Patienter, der ikke er allergiske over for de anvendte lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA Ⅳ patienter
  2. Patienter med diabetes mellitus
  3. Patienter med svær lungesygdom
  4. Patienter med psykiatriske lidelser
  5. Patienter med opioidafhængighed -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Total intravenøs anæstesi med målstyret infusion (TCI/TIVA) blev anvendt som en anæstesimetode, der skulle anvendes på patienter under kardiologiske angiografiprocedurer.
Procedure: TIVA/TCI
: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af total intravenøs anæstesi med mål-kontrolleret infusion (TCI/TIVA) på intraoperative hæmodynamiske parametre og postoperative opvågningskriterier hos pædiatriske endovaskulær interventionspatienter
Andre navne:
  • Indånding
Gruppe 2
I anæstesimetoden, der skal anvendes på patienter under kardiologiske angiografiprocedurer, blev inhalationsanæstesi anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ periode
Tidsramme: i gennemsnit 2 timer
Under kardiologisk angiografi procedurer vil patienternes hjertefrekvens og målinger blive evalueret.
i gennemsnit 2 timer
postoperativ periode
Tidsramme: i gennemsnit 2 timer
Under kardiologisk angiografi procedurer vil patienternes øjenåbningstid blive evalueret.
i gennemsnit 2 timer
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: i gennemsnit 2 timer
Under kardiologisk angiografi procedurer vil patienthjertets middelarterielle tryk (MAP)-målinger blive evalueret.
i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Aldrete Recovery Score
Tidsramme: i behandlingsperioden
Modificeret Aldrete Recovery Score vil blive evalueret i den postoperative periode
i behandlingsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
  • Ledende efterforsker: Mustafa Cakıllı, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Yozgat City Hospital,
  • Ledende efterforsker: Ozlem OZ GERGIN, MD, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
  • Ledende efterforsker: Ali BAYKAN, Prof, Department of Pedıatrıc Cardiology, Medical Faculty, Erciyes University
  • Ledende efterforsker: Recep AKSU, Prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
  • Ledende efterforsker: Karamehmet YILDIZ, prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan deles efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner