Uma comparação do efeito da anestesia por infusão controlada por alvo e da anestesia por inalação
15 de novembro de 2024 atualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Uma comparação do efeito da anestesia por infusão controlada e da anestesia por inalação nos resultados dos pacientes pediátricos submetidos à intervenção endovascular
Um total de 70 pacientes submetidos a exame angiográfico, fechamento de CIA, fechamento de CIV, fechamento de PCA e dilatação por balão aórtico foram incluídos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 70 pacientes submetidos a exame angiográfico, fechamento de CIA, fechamento de CIV, fechamento de PCA e dilatação por balão aórtico foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram submetidos à monitorização eletrocardiográfica (ECG) padrão com frequência cardíaca (FC), pressão arterial não invasiva (NIKB), saturação periférica de oxigênio (SpO2) e índice bispectral (BIS).
O NIKB basal, SpO2 e FC foram registrados antes do procedimento, no intraoperatório e na unidade de recuperação pós-operatória.
Na unidade de recuperação pós-operatória, o tempo de recuperação do paciente também foi avaliado e registrado com o Escore de Recuperação de Aldrete Modificado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Talas
-
Kayseri, Talas, Peru, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças de 3 a 18 anos com doença cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com peso superior a 10 kg e com idades entre 3 e 18 anos que serão submetidas à angiografia
- Pacientes que não são alérgicos aos medicamentos utilizados
Critério de exclusão:
- ASA Ⅳ pacientes
- Pacientes com Diabetes Mellitus
- Pacientes com doença pulmonar grave
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes com dependência de opioides -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1
A anestesia intravenosa total com infusão alvo-controlada (TCI/TIVA) foi aplicada como método anestésico a ser aplicado em pacientes durante procedimentos de angiografia cardiológica.
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: O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da anestesia intravenosa total com infusão alvo-controlada (TCI/TIVA) sobre parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios e critérios de despertar pós-operatório em pacientes pediátricos submetidos a intervenção endovascular
Outros nomes:
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Grupo 2
No método anestésico a ser aplicado aos pacientes durante procedimentos de angiografia cardiológica, foi aplicada anestesia inalatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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período intraoperatório
Prazo: em média 2 horas
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Durante os procedimentos de angiografia cardiológica, as medições da frequência cardíaca dos pacientes serão avaliadas.
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em média 2 horas
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período pós-operatório
Prazo: em média 2 horas
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Durante os procedimentos de angiografia cardiológica, o tempo de abertura dos olhos dos pacientes será avaliado.
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em média 2 horas
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: em média 2 horas
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Durante os procedimentos de angiografia cardiológica, as medições da pressão arterial média (PAM) do paciente serão avaliadas.
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em média 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de recuperação de Aldrete modificada
Prazo: durante o período de processamento
|
O escore de recuperação de Aldrete modificado será avaliado no pós-operatório
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durante o período de processamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
- Investigador principal: Mustafa Cakıllı, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Yozgat City Hospital,
- Investigador principal: Ozlem OZ GERGIN, MD, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
- Investigador principal: Ali BAYKAN, Prof, Department of Pedıatrıc Cardiology, Medical Faculty, Erciyes University
- Investigador principal: Recep AKSU, Prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
- Investigador principal: Karamehmet YILDIZ, prof, Department of Anaesthesiology and Reanimation, Medical Faculty, Erciyes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lerman J, Johr M. Inhalational anesthesia vs total intravenous anesthesia (TIVA) for pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):521-34. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02962.x. No abstract available.
- Lerman J. TIVA, TCI, and pediatrics: where are we and where are we going? Paediatr Anaesth. 2010 Mar;20(3):273-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03238.x. Epub 2010 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável ao autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável ao autor correspondente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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