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Un confronto tra l'effetto dell'anestesia per infusione controllata e dell'anestesia per inalazione

16 febbraio 2024 aggiornato da: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Confronto tra l'effetto dell'anestesia per infusione controllata e dell'anestesia per inalazione sugli esiti dei pazienti pediatrici sottoposti a intervento endovascolare

In questo studio sono stati inclusi un totale di 70 pazienti sottoposti a esame angiografico, chiusura dell'ASD, chiusura del VSD, chiusura del PDA e dilatazione del palloncino aortico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi un totale di 70 pazienti sottoposti a esame angiografico, chiusura dell'ASD, chiusura del VSD, chiusura del PDA e dilatazione del palloncino aortico. I pazienti sono stati sottoposti a monitoraggio elettrocardiografico (ECG) standard con frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna non invasiva (NIKB), saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e indice bispettrale (BIS). NIKB, SpO2 e HR al basale sono stati registrati prima della procedura, durante l'intervento e nell'unità di recupero postoperatoria. Nell'unità di recupero postoperatorio, anche il tempo di recupero del paziente è stato valutato e registrato con il Modified Aldrete Recovery Score.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini dai 3 ai 18 anni affetti da malattie cardiache

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di peso superiore a 10 kg e di età compresa tra 3 e 18 anni che verranno sottoposti ad angiografia
  2. Pazienti che non sono allergici ai farmaci utilizzati

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti ASA Ⅳ
  2. Pazienti con diabete mellito
  3. Pazienti con grave malattia polmonare
  4. Pazienti con disturbi psichiatrici
  5. Pazienti con dipendenza da oppioidi -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
L'anestesia endovenosa totale con infusione controllata dal target (TCI/TIVA) è stata applicata come metodo di anestesia da applicare ai pazienti durante le procedure di angiografia cardiologica.
Procedura: TIVA/TCI
: Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti dell'anestesia endovenosa totale con infusione target-controllata (TCI/TIVA) sui parametri emodinamici intraoperatori e sui criteri di risveglio postoperatorio nei pazienti pediatrici sottoposti a intervento endovascolare
Altri nomi:
  • Inalazione
Gruppo 2
Nel metodo di anestesia da applicare ai pazienti durante le procedure di angiografia cardiologica, è stata applicata l'anestesia per inalazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
periodo intraoperatorio
Lasso di tempo: una media di 2 ore
Durante le procedure di angiografia cardiologica, verranno valutate le misurazioni della frequenza cardiaca dei pazienti.
una media di 2 ore
periodo postoperatorio
Lasso di tempo: una media di 2 ore
Durante le procedure di angiografia cardiologica verrà valutato il tempo di apertura degli occhi dei pazienti.
una media di 2 ore
parametri emodinamici
Lasso di tempo: una media di 2 ore
Durante le procedure di angiografia cardiologica, verranno valutate le misurazioni della pressione arteriosa media (MAP) dei pazienti.
una media di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di recupero di Aldrete modificato
Lasso di tempo: durante il periodo di lavorazione
L'Aldrete Recovery Score modificato verrà valutato nel periodo postoperatorio
durante il periodo di lavorazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/186

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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