Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu znieczulenia infuzyjnego kontrolowanego na cel i znieczulenia wziewnego

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Porównanie wpływu znieczulenia infuzyjnego z kontrolowaną docelową infuzją i znieczulenia wziewnego na wyniki leczenia pacjentów pediatrycznych poddawanych interwencji wewnątrznaczyniowej

Do badania włączono łącznie 70 pacjentów, u których wykonano badanie angiograficzne, zamknięcie ASD, zamknięcie VSD, zamknięcie PDA i poszerzenie balonika aorty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 70 pacjentów, u których wykonano badanie angiograficzne, zamknięcie ASD, zamknięcie VSD, zamknięcie PDA i poszerzenie balonika aorty. Pacjentów poddano standardowemu monitorowaniu elektrokardiograficznemu (EKG) z częstością akcji serca (HR), nieinwazyjnym ciśnieniem krwi (NIKB), obwodowym nasyceniem tlenem (SpO2) i wskaźnikiem bispektralnym (BIS). Przed zabiegiem, śródoperacyjnie i na oddziale pooperacyjnym rejestrowano wyjściowe wartości NIKB, SpO2 i HR. Na oddziale rekonwalescencji pooperacyjnej oceniano także czas rekonwalescencji pacjenta i rejestrowano go za pomocą zmodyfikowanej skali powrotu do zdrowia Aldrete.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Indyk, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku od 3 do 18 lat z chorobami serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci o masie ciała powyżej 10 kg i w wieku od 3 do 18 lat, które zostaną poddane angiografii
  2. Pacjenci, którzy nie są uczuleni na stosowane leki

Kryteria wyłączenia:

  1. ASA Ⅳ pacjentów
  2. Pacjenci z cukrzycą
  3. Pacjenci z ciężką chorobą płuc
  4. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  5. Pacjenci uzależnieni od opioidów –

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Jako metodę znieczulenia stosowaną u pacjentów podczas zabiegów angiografii kardiologicznej zastosowano całkowite znieczulenie dożylne z wlewem kontrolowanym docelowo (TCI/TIVA).
Procedura: TIVA/TCI
: Celem tego badania była ocena wpływu całkowitego znieczulenia dożylnego z wlewem kontrolowanym docelowo (TCI/TIVA) na śródoperacyjne parametry hemodynamiczne i kryteria wybudzenia pooperacyjnego u dzieci poddanych zabiegom wewnątrznaczyniowym
Inne nazwy:
  • Inhalacja
Grupa 2
W metodzie znieczulenia stosowanej u pacjentów podczas zabiegów angiografii kardiologicznej zastosowano znieczulenie wziewne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okres śródoperacyjny
Ramy czasowe: średnio 2 godziny
Podczas zabiegów angiografii kardiologicznej oceniane będzie tętno pacjenta.
średnio 2 godziny
okres pooperacyjny
Ramy czasowe: średnio 2 godziny
Podczas zabiegów angiografii kardiologicznej oceniany będzie czas otwarcia oczu pacjenta.
średnio 2 godziny
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: średnio 2 godziny
Podczas zabiegów angiografii kardiologicznej oceniane będzie średnie ciśnienie tętnicze pacjenta (MAP).
średnio 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik regeneracji Aldrete
Ramy czasowe: w okresie przetwarzania
Zmodyfikowany wynik regeneracji Aldrete zostanie oceniony w okresie pooperacyjnym
w okresie przetwarzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/186

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TIVA/TCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj