En sammenligning av effekten av målkontrollert infusjonsanestesi og inhalasjonsanestesi
16. februar 2024 oppdatert av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
En sammenligning av effekten av målkontrollert infusjonsanestesi og inhalasjonsanestesi på pasientutfall hos pediatriske pasienter som gjennomgår endovaskulær intervensjon
Totalt 70 pasienter som gjennomgikk angiografisk undersøkelse, ASD-lukking, VSD-lukking, PDA-lukking og aortaballongdilatasjon ble inkludert i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 70 pasienter som gjennomgikk angiografisk undersøkelse, ASD-lukking, VSD-lukking, PDA-lukking og aortaballongdilatasjon ble inkludert i denne studien.
Pasientene gjennomgikk standard elektrokardiografi (EKG) overvåking med hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtrykk (NIKB), perifer oksygenmetning (SpO2) og Bispektral indeks (BIS).
Baseline NIKB, SpO2 og HR ble registrert før prosedyren, intraoperativt og i postoperativ recovery unit.
I den postoperative restitusjonsenheten ble pasientens restitusjonstid også evaluert og registrert med Modified Aldrete Recovery Score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 38039
- Sibel Seçkin Pehlivan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn i alderen 3 til 18 år med hjertesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som veier over 10 kg og mellom 3-18 år som skal gjennomgå angiografi
- Pasienter som ikke er allergiske mot legemidlene som brukes
Ekskluderingskriterier:
- ASA Ⅳ pasienter
- Pasienter med diabetes mellitus
- Pasienter med alvorlig lungesykdom
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Pasienter med opioidavhengighet -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TCI/TIVA) ble brukt som en anestesimetode for pasienter under kardiologisk angiografiprosedyrer.
|
: Målet med denne studien var å evaluere effekten av total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TCI/TIVA) på intraoperative hemodynamiske parametere og postoperative oppvåkningskriterier hos pediatriske endovaskulær intervensjonspasienter
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
I anestesimetoden som skal brukes på pasienter under kardiologisk angiografiprosedyrer, ble inhalasjonsanestesi brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ periode
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 timer
|
Under kardiologisk angiografi prosedyrer vil pasientenes hjertefrekvens, målinger bli evaluert.
|
gjennomsnittlig 2 timer
|
|
postoperativ periode
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 timer
|
Under kardiologisk angiografiprosedyrer vil pasientens øyeåpningstid bli evaluert.
|
gjennomsnittlig 2 timer
|
|
hemodynamiske parametere
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 timer
|
Under kardiologisk angiografi prosedyrer vil pasienthjertets gjennomsnittlige arterielle trykk (MAP), målinger bli evaluert.
|
gjennomsnittlig 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endret Aldrete Recovery Score
Tidsramme: i behandlingsperioden
|
Modifisert Aldrete Recovery Score vil bli evaluert i den postoperative perioden
|
i behandlingsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lerman J, Johr M. Inhalational anesthesia vs total intravenous anesthesia (TIVA) for pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):521-34. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02962.x. No abstract available.
- Lerman J. TIVA, TCI, and pediatrics: where are we and where are we going? Paediatr Anaesth. 2010 Mar;20(3):273-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03238.x. Epub 2010 Jan 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/186
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TIVA/TCI
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Novartis VaccinesFullførtSesongbetinget influensaColombia, Mexico, Panama, Filippinene
-
Immune Targeting Systems LtdFullført
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent
-
University of OxfordFullført
-
BiondVax Pharmaceuticals ltd.Fullført
-
Novartis VaccinesFullført
-
Tianjin Medical University General HospitalHar ikke rekruttert ennå