Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdeohjatun infuusionestesian ja inhalaatioanestesian vaikutuksen vertailu

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Vertailu kohdekontrolloidun infuusionestesian ja inhalaatioanestesian vaikutuksesta potilaiden tuloksiin lapsipotilailla, joille tehdään endovaskulaarinen interventio

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 70 potilasta, joille tehtiin angiografinen tutkimus, ASD-sulkeminen, VSD-sulkeminen, PDA-sulkeminen ja aortan ilmapallolaajennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 70 potilasta, joille tehtiin angiografinen tutkimus, ASD-sulkeminen, VSD-sulkeminen, PDA-sulkeminen ja aortan ilmapallolaajennus. Potilaille tehtiin tavallinen EKG-seuranta syke (HR), ei-invasiivinen verenpaine (NIKB), perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja kaksispektriindeksi (BIS). Perustason NIKB, SpO2 ja HR kirjattiin ennen toimenpidettä, intraoperatiivisesti ja postoperatiivisessa palautumisyksikössä. Leikkauksen jälkeisessä toipumisyksikössä potilaan toipumisaika arvioitiin myös ja kirjattiin Modified Aldrete Recovery Score -arvioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turkki, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–18-vuotiaat lapset, joilla on sydänsairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 10 kg painavat ja 3–18-vuotiaat lapset, joille tehdään angiografia
  2. Potilaat, jotka eivät ole allergisia käytetyille lääkkeille

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA Ⅳ potilaita
  2. Diabetes mellitus -potilaat
  3. Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus
  4. Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  5. Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
Täydellistä suonensisäistä anestesiaa kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI/TIVA) sovellettiin anestesiamenetelmänä potilaille kardiologisten angiografian toimenpiteiden aikana.
: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI/TIVA) tehdyn kokonaisanestesian vaikutuksia intraoperatiivisiin hemodynaamisiin parametreihin ja leikkauksen jälkeisiin heräämiskriteereihin lapsilla, joilla on endovaskulaarinen interventio.
Muut nimet:
  • Hengitys
Ryhmä 2
Kardiologian angiografiatoimenpiteiden aikana potilaille sovelletussa anestesiamenetelmässä käytettiin inhalaatiopuudutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen ajanjakso
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
Kardiologian angiografiatoimenpiteiden aikana potilaan syke, mittaukset arvioidaan.
keskimäärin 2 tuntia
leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
Kardiologisen angiografian aikana arvioidaan potilaiden silmien avautumisaika.
keskimäärin 2 tuntia
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
Kardiologian angiografiatoimenpiteiden aikana arvioidaan potilaan sydämen keskimääräinen valtimopaine (MAP), mittaukset.
keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Aldrete-palautuspiste
Aikaikkuna: käsittelyn aikana
Muokattu Aldrete Recovery Score arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
käsittelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/186

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TIVA/TCI

3
Tilaa