- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265610
Kohdeohjatun infuusionestesian ja inhalaatioanestesian vaikutuksen vertailu
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Vertailu kohdekontrolloidun infuusionestesian ja inhalaatioanestesian vaikutuksesta potilaiden tuloksiin lapsipotilailla, joille tehdään endovaskulaarinen interventio
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 70 potilasta, joille tehtiin angiografinen tutkimus, ASD-sulkeminen, VSD-sulkeminen, PDA-sulkeminen ja aortan ilmapallolaajennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 70 potilasta, joille tehtiin angiografinen tutkimus, ASD-sulkeminen, VSD-sulkeminen, PDA-sulkeminen ja aortan ilmapallolaajennus.
Potilaille tehtiin tavallinen EKG-seuranta syke (HR), ei-invasiivinen verenpaine (NIKB), perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja kaksispektriindeksi (BIS).
Perustason NIKB, SpO2 ja HR kirjattiin ennen toimenpidettä, intraoperatiivisesti ja postoperatiivisessa palautumisyksikössä.
Leikkauksen jälkeisessä toipumisyksikössä potilaan toipumisaika arvioitiin myös ja kirjattiin Modified Aldrete Recovery Score -arvioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38039
- Sibel Seçkin Pehlivan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–18-vuotiaat lapset, joilla on sydänsairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 10 kg painavat ja 3–18-vuotiaat lapset, joille tehdään angiografia
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia käytetyille lääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- ASA Ⅳ potilaita
- Diabetes mellitus -potilaat
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä 1
Täydellistä suonensisäistä anestesiaa kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI/TIVA) sovellettiin anestesiamenetelmänä potilaille kardiologisten angiografian toimenpiteiden aikana.
|
: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI/TIVA) tehdyn kokonaisanestesian vaikutuksia intraoperatiivisiin hemodynaamisiin parametreihin ja leikkauksen jälkeisiin heräämiskriteereihin lapsilla, joilla on endovaskulaarinen interventio.
Muut nimet:
|
Ryhmä 2
Kardiologian angiografiatoimenpiteiden aikana potilaille sovelletussa anestesiamenetelmässä käytettiin inhalaatiopuudutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intraoperatiivinen ajanjakso
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
|
Kardiologian angiografiatoimenpiteiden aikana potilaan syke, mittaukset arvioidaan.
|
keskimäärin 2 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
|
Kardiologisen angiografian aikana arvioidaan potilaiden silmien avautumisaika.
|
keskimäärin 2 tuntia
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
|
Kardiologian angiografiatoimenpiteiden aikana arvioidaan potilaan sydämen keskimääräinen valtimopaine (MAP), mittaukset.
|
keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Aldrete-palautuspiste
Aikaikkuna: käsittelyn aikana
|
Muokattu Aldrete Recovery Score arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
|
käsittelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lerman J, Johr M. Inhalational anesthesia vs total intravenous anesthesia (TIVA) for pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):521-34. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02962.x. No abstract available.
- Lerman J. TIVA, TCI, and pediatrics: where are we and where are we going? Paediatr Anaesth. 2010 Mar;20(3):273-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03238.x. Epub 2010 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TIVA/TCI
-
University Hospital Hradec KraloveRekrytointiAnestesiatietoisuusTšekki
-
University of ParmaLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesian toipumisaikaItalia
-
Regina Elena Cancer InstituteValmisMikrokirurgiset vapaat läpätItalia
-
Pr Isabelle CONSTANTValmis
-
Velano Vascular, Inc.Valmis
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisAkuutti kolekystiitti | Krooninen kolekystiittiYhdysvallat
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...TuntematonKolekystolitiaasiKiina
-
Cedars-Sinai Medical CenterEi vielä rekrytointiaDeksmedetomidiini | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Remifentaniili | Posterior Spinal Fusion | Multimodaalinen analgesia | Opioidien aiheuttama hyperalgesia
-
Tianjin Medical University General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Medipol UniversityPeruutettuUrologiset kasvaimet | Syöpä | Gynekologinen syöpäTurkki