標的制御注入麻酔と吸入麻酔の効果の比較
2024年2月16日 更新者:Sibel Seçkin Pehlivan、TC Erciyes University
血管内治療を受ける小児患者の患者転帰に対する標的制御注入麻酔と吸入麻酔の効果の比較
この研究には、血管造影検査、ASD閉鎖、VSD閉鎖、PDA閉鎖および大動脈バルーン拡張術を受けた合計70人の患者が含まれた。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、血管造影検査、ASD閉鎖、VSD閉鎖、PDA閉鎖および大動脈バルーン拡張術を受けた合計70人の患者が含まれた。
患者は、心拍数 (HR)、非観血的血圧 (NIKB)、末梢酸素飽和度 (SpO2)、およびバイスペクトル指数 (BIS) による標準的な心電図 (ECG) モニタリングを受けました。
ベースラインの NIKB、SpO2、HR は、手術前、術中、および術後の回復ユニットで記録されました。
術後回復ユニットでは、患者の回復時間も評価され、修正 Aldrete 回復スコアで記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Talas
-
Kayseri、Talas、七面鳥、38039
- Sibel Seçkin Pehlivan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓病のある3歳から18歳までの子供たち
説明
包含基準:
- 血管造影検査を受ける予定の体重10kg以上の3~18歳の小児
- 使用する薬剤に対してアレルギーのない患者さん
除外基準:
- ASAⅣ患者
- 糖尿病患者
- 重度の肺疾患のある患者
- 精神障害のある患者さん
- オピオイド中毒患者 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループ1
心臓血管造影検査中に患者に適用される麻酔方法として、ターゲット制御注入による全静脈麻酔 (TCI/TIVA) が適用されました。
|
: この研究の目的は、小児血管内インターベンション患者の術中血行動態パラメータと術後覚醒基準に対するターゲット制御注入による全静脈麻酔(TCI/TIVA)の影響を評価することでした。
他の名前:
|
グループ2
心臓血管造影検査の際に患者に適用される麻酔方法は、吸入麻酔が適用されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術中期間
時間枠:平均2時間
|
心臓血管造影検査では、患者の心拍数や測定値が評価されます。
|
平均2時間
|
術後期間
時間枠:平均2時間
|
心臓血管造影検査では、患者の開眼時間が評価されます。
|
平均2時間
|
血行動態パラメータ
時間枠:平均2時間
|
心臓血管造影検査では、患者の心臓の平均動脈圧 (MAP) の測定値が評価されます。
|
平均2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
修正されたAldrete回復スコア
時間枠:処理期間中
|
修正された Aldrete 回復スコアは術後の期間に評価されます
|
処理期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sibel Pehlivan, MD、TC Erciyes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lerman J, Johr M. Inhalational anesthesia vs total intravenous anesthesia (TIVA) for pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):521-34. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02962.x. No abstract available.
- Lerman J. TIVA, TCI, and pediatrics: where are we and where are we going? Paediatr Anaesth. 2010 Mar;20(3):273-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03238.x. Epub 2010 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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