- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06267625
Fyzické postižení u starších jedinců
9. září 2025 aktualizováno: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Vyšetření dušnosti, držení těla, síly, fyzické aktivity, funkční mobility a rovnováhy u starších jedinců
V literatuře nejsou žádné studie popisující dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční mobilitu a rovnováhu u starších jedinců.
Cílem této observační studie je; 1) zhodnotit dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční pohyblivost a rovnováhu u starších jedinců, 2) odhalit vztahy mezi těmito parametry výzkumného souboru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nárůst starší populace s sebou přináší mnoho zdravotních problémů, zejména ve vyšším věku.
Míra omezení a invalidity se zvyšuje u starších jedinců v důsledku chronických onemocnění.
Mnohé z těchto změn negativně ovlivňují jejich každodenní životní aktivity.
Se stárnutím se v kardiopulmonálním systému zmenšuje síla dýchacích svalů a plocha dýchacího povrchu.
Dýchání je negativně ovlivněno poklesem svalové síly.
Posturální správnosti nelze u starších jedinců snadno dosáhnout kvůli zhoršení struktur kostí, svalů a kloubů.
Problémy s funkční mobilitou a rovnováhou jsou pozorovány se změnami v posturální kontrole, ke kterým dochází se stárnutím.
V literatuře není dostatek studií, které by objasnily tento problém, který hodnotí dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční pohyblivost a rovnováhu u starších jedinců.
Cílem naší studie je proto zhodnotit dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční pohyblivost a rovnováhu u starších jedinců.
Proto jsme se snažili tuto mezeru objasnit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
143
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuto bude alespoň 50 osob ve věku 65 a více let
Popis
Kritéria začlenění pro starší osoby
- Být starší 65 let
- Dobrovolná účast ve studii
- Získání skóre 23 nebo vyšší ve standardizovaném mini testu duševního stavu
Kritéria vyloučení pro starší osoby
- Účastník má kognitivní, neurologické nebo ortopedické onemocnění, které by ovlivnilo jeho schopnost samostatného pohybu a porozumění otázkám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší jedinci
Tato skupina se bude skládat z jednotlivců ve věku 65 let a více
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska držení těla, síly při kašli, funkční mobility a síly úchopu rukou. Budou požádáni, aby odpověděli na Standardizovaný mini mentální test, Modifikovanou škálu Medical Research Council, Škálu fyzické aktivity pro seniory, Berg Balance Scale.
Data získaná ze všech těchto hodnocení se plánují shromáždit tváří v tvář od účastníků najednou a maximálně do 1 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dušnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Skóre dušnosti se získá ze škály Modified Medical Research Council (MMRC).
Tato škála je pětipoložková škála založená na různých pohybových aktivitách, které způsobují pocit dušnosti (dušnost).
Se zvyšujícím se skóre, které jedinec získá ze škály, se zvyšuje i vnímání dušnosti.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre držení těla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Odchylka držení těla bude určena podle skóre odchylky v kloubních centrech získaného vyfotografováním držení těla jednotlivců a jejich nahráním do systému.
Hodnocení držení těla bude provedeno pomocí mobilní aplikace založené na konceptu posturální analýzy s umělou inteligencí.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Síla kašle
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Síla kašle bude hodnocena pomocí PEFmetru.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru Jamar.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Skóre funkční mobility
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu stojánku na židli.
Vyšší počty opakování znamenají lepší fyzický výkon.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Skóre fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí Škály fyzické aktivity pro seniory.
Zaznamenává se účast na volnočasových aktivitách, domácích pracích a činnostech souvisejících s prací.
Vyšší skóre znamená lepší úroveň fyzické aktivity.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Skóre funkční mobility
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Funkční mobilita a rovnováha budou hodnoceny testem Time Up and Go.
Test měří rychlost během mnoha funkčních manévrů, jako je stání, chůze, otáčení a sezení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Bilance skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zůstatek bude hodnocen pomocí Berg Balance Scale.
Stupnice se skládá ze 14 položek.
Tyto položky zkoumají činnosti, při kterých se oblast podpory postupně zmenšuje a je obtížné pozici udržet.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Skóre kognitivní funkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardized Mini Mental State Test.
Maximální skóre je 30 bodů.
Skóre 23 a nižší značí kognitivní dysfunkci, skóre 24 a vyšší značí normální kognitivní úroveň.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Vrchní vyšetřovatel: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Vrchní vyšetřovatel: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elderly Individuals
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .