- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06267625
Menomazioni fisiche negli individui anziani
9 settembre 2025 aggiornato da: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Indagine su dispnea, postura, forza, attività fisica, mobilità funzionale ed equilibrio negli individui anziani
Non esistono studi in letteratura che riportino la dispnea, la postura, la forza, l'attività fisica, la mobilità funzionale e l'equilibrio nei soggetti anziani.
Gli obiettivi di questo studio osservazionale sono; 1) valutare la dispnea, la postura, la forza, l'attività fisica, la mobilità funzionale e l'equilibrio negli individui anziani, 2) rivelare le relazioni tra questi parametri del gruppo di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’aumento della popolazione anziana porta con sé numerosi problemi di salute, soprattutto in età avanzata.
I tassi di limitazione e disabilità sono in aumento negli anziani a causa di malattie croniche.
Molti di questi cambiamenti influenzano negativamente le loro attività di vita quotidiana.
Con l’invecchiamento, la forza dei muscoli respiratori e la superficie respiratoria diminuiscono nel sistema cardiopolmonare.
La respirazione è influenzata negativamente dalla diminuzione della forza muscolare.
La correttezza posturale non può essere facilmente raggiunta negli individui anziani a causa del deterioramento delle strutture ossee, muscolari e articolari.
Si osservano problemi di mobilità funzionale e di equilibrio con cambiamenti nel controllo posturale che si verificano con l'invecchiamento.
Non ci sono abbastanza studi in letteratura per chiarire questa problematica che valuta la dispnea, la postura, la forza, l'attività fisica, la mobilità funzionale e l'equilibrio nei soggetti anziani.
Pertanto, lo scopo del nostro studio è valutare la dispnea, la postura, la forza, l'attività fisica, la mobilità funzionale e l'equilibrio nei soggetti anziani.
Pertanto, abbiamo cercato di chiarire questa lacuna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
143
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno incluse almeno 50 persone di età pari o superiore a 65 anni
Descrizione
Criteri di inclusione per gli individui anziani
- Avere 65 anni o più
- Volontariato per partecipare allo studio
- Ottenere un punteggio pari o superiore a 23 nel Mini Mental State Test standardizzato
Criteri di esclusione per gli individui anziani
- Il partecipante ha una malattia cognitiva, neurologica o ortopedica che comprometterebbe la capacità del partecipante di muoversi autonomamente e di comprendere le domande.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui anziani
Questo gruppo sarà composto da individui di età pari o superiore a 65 anni
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I partecipanti saranno valutati in base alla postura, alla forza della tosse, alla mobilità funzionale e alla forza della presa della mano. Verrà chiesto loro di rispondere al mini test mentale standardizzato, alla scala modificata del Consiglio di ricerca medica, alla scala di attività fisica per gli anziani, alla scala di equilibrio Berg.
Si prevede che i dati da ottenere da tutte queste valutazioni saranno raccolti faccia a faccia dai partecipanti contemporaneamente ed entro un massimo di 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della dispnea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il punteggio della dispnea sarà ottenuto dalla scala MMRC (Modified Medical Research Council).
Questa scala è composta da cinque elementi basata su varie attività fisiche che causano una sensazione di mancanza di respiro (dispnea).
All’aumentare del punteggio che un individuo ottiene dalla scala, aumenta anche la percezione della mancanza di respiro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio posturale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La deviazione della postura sarà determinata in base al punteggio di deviazione nei centri articolari ottenuto fotografando la postura degli individui e caricandoli nel sistema.
La valutazione della postura verrà effettuata con un'applicazione mobile basata sul concetto di analisi posturale con intelligenza artificiale.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Forza della tosse
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La forza della tosse sarà valutata utilizzando un PEFmetro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Forza della presa
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando il dinamometro manuale Jamar.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punteggio di mobilità funzionale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La mobilità funzionale verrà valutata con il Chair Stand Test.
Un numero di ripetizioni più elevato indica una migliore prestazione fisica.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punteggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'attività fisica sarà valutata utilizzando la Physical Activity Scale for the Elderly.
Viene registrata la partecipazione alle attività ricreative, ai lavori domestici e alle attività lavorative.
Un punteggio più alto indica migliori livelli di attività fisica.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punteggio di mobilità funzionale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La mobilità funzionale e l'equilibrio verranno valutati con il test Time Up and Go.
Il test misura la velocità durante molte manovre funzionali come stare in piedi, camminare, girarsi e sedersi.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punteggio di equilibrio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale.
La scala è composta da 14 item.
Questi item esaminano attività in cui l'area di supporto diminuisce gradualmente e diventa difficile mantenere la posizione.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Mini Mental State Test standardizzato.
Il punteggio massimo è di 30 punti.
Punteggi pari o inferiori a 23 indicano disfunzione cognitiva, punteggi pari o superiori a 24 indicano un livello cognitivo normale.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Investigatore principale: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Investigatore principale: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elderly Individuals
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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