- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06267625
Fysiske funksjonsnedsettelser hos eldre individer
9. september 2025 oppdatert av: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Undersøkelse av dyspné, holdning, styrke, fysisk aktivitet, funksjonell mobilitet og balanse hos eldre individer
Det er ingen studier i litteraturen som rapporterer dyspné, holdning, styrke, fysisk aktivitet, funksjonell mobilitet og balanse hos eldre individer.
Målet med denne observasjonsstudien er; 1) å evaluere dyspné, holdning, styrke, fysisk aktivitet, funksjonell mobilitet og balanse hos eldre individer, 2) å avsløre sammenhengene mellom disse parametrene til forskningsgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økningen i den eldre befolkningen fører med seg mange helseproblemer, spesielt i eldre alder.
Hyppigheten av begrensning og funksjonshemming øker hos eldre individer på grunn av kroniske sykdommer.
Mange av disse endringene påvirker deres daglige aktiviteter negativt.
Med aldring reduseres respiratorisk muskelstyrke og respirasjonsoverflate i det kardiopulmonale systemet.
Respirasjonen påvirkes negativt av reduksjonen i muskelstyrke.
Postural korrekthet kan ikke enkelt oppnås hos eldre individer på grunn av forringelse av bein-, muskel- og leddstrukturer.
Funksjonell mobilitet og balanseproblemer observeres med endringer i postural kontroll som oppstår med aldring.
Det er ikke nok studier i litteraturen til å avklare denne problemstillingen som evaluerer dyspné, holdning, styrke, fysisk aktivitet, funksjonell mobilitet og balanse hos eldre individer.
Derfor er målet med vår studie å evaluere dyspné, holdning, styrke, fysisk aktivitet, funksjonell mobilitet og balanse hos eldre individer.
Derfor hadde vi som mål å avklare dette gapet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
143
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Minst 50 personer over 65 år vil bli inkludert
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for eldre individer
- Å være 65 år eller eldre
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Få en poengsum på 23 eller høyere på Standardized Mini Mental State Test
Ekskluderingskriterier for eldre individer
– Deltakeren har en kognitiv, nevrologisk eller ortopedisk sykdom som vil påvirke deltakerens evne til å bevege seg selvstendig og forstå spørsmålene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre individer
Denne gruppen vil bestå av personer over 65 år
|
Deltakerne vil bli evaluert på holdning, hostestyrke, funksjonell mobilitet og håndgrepsstyrke. De vil bli bedt om å svare på Standardisert Mini Mental Test, Modified Medical Research Council Scale, Physical Activity Scale for Elderly, Berg Balance Scale.
Dataene som skal innhentes fra alle disse evalueringene er planlagt å samles inn ansikt til ansikt fra deltakerne på en gang og innen maksimalt 1 time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dyspné-poengsum vil bli innhentet fra Modified Medical Research Council (MMRC) Scale.
Denne skalaen er en femdelt skala basert på ulike fysiske aktiviteter som forårsaker en følelse av kortpustethet (dyspné).
Etter hvert som poengsummen et individ får fra skalaen øker, øker også oppfatningen av kortpustethet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Holdningsavvik vil bli bestemt i henhold til avviksskåren i fellessentrene oppnådd ved å fotografere holdningen til individene og laste dem opp i systemet.
Holdningsvurdering vil bli gjort med en mobilapplikasjon basert på konseptet postural analyse med kunstig intelligens.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hostestyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hostestyrken vil bli evaluert ved hjelp av et PEFmeter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av Jamar hånddynamometer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Funksjonell mobilitetspoeng
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Funksjonell mobilitet vil bli evaluert med Chair Stand Test.
Høyere repetisjonstall indikerer bedre fysisk ytelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Score for fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Fysisk aktivitetsskala for eldre.
Deltakelse i fritidsaktiviteter, husarbeid og arbeidsrelaterte aktiviteter registreres.
Høyere poengsum indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Funksjonell mobilitetspoeng
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Funksjonell mobilitet og balanse vil bli evaluert med Time Up and Go-testen.
Testen måler hastighet under mange funksjonelle manøvrer som å stå, gå, snu og sitte.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Balansepoeng
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Balanse vil bli vurdert ved bruk av Berg Balanseskala.
Skalaen består av 14 elementer.
Disse elementene undersøker aktiviteter der støtteområdet gradvis avtar og det blir vanskelig å opprettholde posisjonen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Kognitiv funksjonsscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Standardized Mini Mental State Test.
Maksimal poengsum er 30 poeng.
Score på 23 og lavere indikerer kognitiv dysfunksjon, score på 24 og over indikerer normalt kognitivt nivå.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elderly Individuals
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .