- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267625
Deficiencias físicas en personas mayores
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Investigación de disnea, postura, fuerza, actividad física, movilidad funcional y equilibrio en personas mayores
No existen estudios en la literatura que reporten la disnea, postura, fuerza, actividad física, movilidad funcional y equilibrio en personas mayores.
Los objetivos de este estudio observacional son; 1) evaluar disnea, postura, fuerza, actividad física, movilidad funcional y equilibrio en personas mayores, 2) revelar las relaciones entre estos parámetros del grupo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la población anciana trae consigo muchos problemas de salud, especialmente en edades más avanzadas.
Las tasas de limitación y discapacidad están aumentando en las personas mayores debido a enfermedades crónicas.
Muchos de estos cambios afectan negativamente sus actividades de la vida diaria.
Con el envejecimiento, la fuerza de los músculos respiratorios y la superficie respiratoria disminuyen en el sistema cardiopulmonar.
La respiración se ve afectada negativamente por la disminución de la fuerza muscular.
La corrección postural no se puede lograr fácilmente en personas de edad avanzada debido al deterioro de las estructuras óseas, musculares y articulares.
Se observan problemas de movilidad funcional y equilibrio con cambios en el control postural que ocurren con el envejecimiento.
No existen suficientes estudios en la literatura que esclarezcan esta cuestión que evalúa la disnea, la postura, la fuerza, la actividad física, la movilidad funcional y el equilibrio en personas mayores.
Por tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar la disnea, la postura, la fuerza, la actividad física, la movilidad funcional y el equilibrio en personas mayores.
Por lo tanto, nuestro objetivo era aclarar esta brecha.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
143
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán al menos 50 personas de 65 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión para personas mayores
- Tener 65 años o más
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Obtener una puntuación de 23 o más en la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental
Criterios de exclusión para personas mayores
- El participante tiene una enfermedad cognitiva, neurológica u ortopédica que afectaría la capacidad del participante para moverse de forma independiente y comprender las preguntas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas mayores
Este grupo estará formado por personas mayores de 65 años.
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Los participantes serán evaluados en cuanto a postura, fuerza de tos, movilidad funcional y fuerza de agarre manual. Se les pedirá que respondan la Mini prueba mental estandarizada, la escala modificada del Consejo de Investigación Médica, la escala de actividad física para ancianos y la escala de equilibrio de Berg.
Los datos que se obtendrán de todas estas evaluaciones está previsto recogerlos cara a cara de los participantes de una sola vez y en un plazo máximo de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de disnea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La puntuación de disnea se obtendrá de la escala del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC).
Esta escala es una escala de cinco ítems basada en diversas actividades físicas que provocan sensación de dificultad para respirar (disnea).
A medida que aumenta la puntuación que un individuo obtiene en la escala, también aumenta la percepción de dificultad para respirar.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de postura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La desviación de la postura se determinará de acuerdo con la puntuación de desviación en los centros articulares obtenida al fotografiar la postura de los individuos y cargarlas en el sistema.
La evaluación postural se realizará con una aplicación móvil basada en el concepto de análisis postural con inteligencia artificial.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Fuerza de la tos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La fuerza de la tos se evaluará utilizando un PEFmetro.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La fuerza de agarre manual se medirá utilizando el dinamómetro de mano Jamar.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de movilidad funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La movilidad funcional se evaluará con la prueba de soporte en silla.
Un mayor número de repeticiones indica un mejor rendimiento físico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La actividad física se evaluará mediante la Escala de Actividad Física para Personas Mayores.
Se registra la participación en actividades de ocio, tareas domésticas y actividades relacionadas con el trabajo.
Una puntuación más alta indica mejores niveles de actividad física.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de movilidad funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La movilidad funcional y el equilibrio se evaluarán con la prueba Time Up and Go.
La prueba mide la velocidad durante muchas maniobras funcionales como pararse, caminar, girar y sentarse.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de equilibrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El equilibrio se evaluará utilizando la escala de equilibrio de Berg.
La escala consta de 14 ítems.
Estos ítems examinan actividades en las que el área de apoyo disminuye gradualmente y se vuelve difícil mantener la posición.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La función cognitiva se evaluará mediante la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental.
La puntuación máxima es de 30 puntos.
Las puntuaciones de 23 o menos indican disfunción cognitiva, las puntuaciones de 24 o más indican un nivel cognitivo normal.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Investigador principal: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Investigador principal: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elderly Individuals
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .