- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06267625
Fysiske svækkelser hos ældre personer
9. september 2025 opdateret af: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Undersøgelse af dyspnø, kropsholdning, styrke, fysisk aktivitet, funktionel mobilitet og balance hos ældre personer
Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der rapporterer dyspnø, kropsholdning, styrke, fysisk aktivitet, funktionel mobilitet og balance hos ældre personer.
Formålet med denne observationsundersøgelse er; 1) at evaluere dyspnø, kropsholdning, styrke, fysisk aktivitet, funktionel mobilitet og balance hos ældre individer, 2) at afsløre sammenhængen mellem disse parametre i forskningsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stigningen i den ældre befolkning bringer mange sundhedsproblemer med sig, især i ældre aldre.
Hyppigheden af begrænsning og invaliditet er stigende hos ældre personer på grund af kroniske sygdomme.
Mange af disse ændringer påvirker deres daglige aktiviteter negativt.
Med aldring falder respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk overfladeareal i det kardiopulmonale system.
Respirationen påvirkes negativt af faldet i muskelstyrken.
Postural korrekthed kan ikke nemt opnås hos ældre individer på grund af forringelse af knogle-, muskel- og ledstrukturer.
Funktionel mobilitet og balanceproblemer observeres med ændringer i postural kontrol, der opstår med aldring.
Der er ikke nok undersøgelser i litteraturen til at afklare dette problem, der evaluerer dyspnø, kropsholdning, styrke, fysisk aktivitet, funktionel mobilitet og balance hos ældre individer.
Derfor er formålet med vores undersøgelse at evaluere dyspnø, kropsholdning, styrke, fysisk aktivitet, funktionel mobilitet og balance hos ældre personer.
Derfor forsøgte vi at afklare dette hul.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindst 50 personer på 65 år og derover vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ældre individer
- At være 65 år eller ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At få en score på 23 eller højere på Standardized Mini Mental State Test
Eksklusionskriterier for ældre personer
- Deltageren har en kognitiv, neurologisk eller ortopædisk sygdom, der vil påvirke deltagerens evne til at bevæge sig selvstændigt og forstå spørgsmålene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre enkeltpersoner
Denne gruppe vil bestå af personer på 65 år og derover
|
Deltagerne vil blive evalueret på kropsholdning, hostestyrke, funktionel mobilitet og håndgrebsstyrke. De vil blive bedt om at besvare Standardized Mini Mental Test, Modified Medical Research Council Scale, Physical Activity Scale for Elderly, Berg Balance Scale.
De data, der skal opnås fra alle disse evalueringer, er planlagt til at blive indsamlet ansigt til ansigt fra deltagerne på én gang og inden for maksimalt 1 time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dyspnø-score vil blive opnået fra Modified Medical Research Council (MMRC)-skalaen.
Denne skala er en fem-elements skala baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager en følelse af åndenød (dyspnø).
Efterhånden som scoren en person får fra skalaen stiger, øges også opfattelsen af åndenød.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Holdningsafvigelse vil blive bestemt i henhold til afvigelsesscoren i fællescentrene opnået ved at fotografere individernes holdning og uploade dem til systemet.
Holdningsvurdering vil blive foretaget med en mobilapplikation baseret på konceptet postural analyse med kunstig intelligens.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hostestyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hostestyrken vil blive evalueret ved hjælp af et PEFmeter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håndgrebsstyrke vil blive målt ved hjælp af Jamar hånddynamometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Score for funktionel mobilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Funktionel mobilitet vil blive evalueret med Chair Stand Test.
Højere gentagelsestal indikerer bedre fysisk præstation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Fysisk aktivitetsskalaen for ældre.
Deltagelse i fritidsaktiviteter, huslige aktiviteter og arbejdsrelaterede aktiviteter registreres.
Højere score indikerer bedre fysisk aktivitetsniveau.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Score for funktionel mobilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Funktionel mobilitet og balance vil blive evalueret med Time Up and Go test.
Testen måler hastighed under mange funktionelle manøvrer såsom stående, gå, dreje og sidde.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Balance score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale.
Skalaen består af 14 genstande.
Disse punkter undersøger aktiviteter, hvor støtteområdet gradvist aftager, og det bliver vanskeligt at fastholde positionen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv funktionsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Standardized Mini Mental State Test.
Den maksimale score er 30 point.
Score på 23 og lavere indikerer kognitiv dysfunktion, score på 24 og derover indikerer normalt kognitivt niveau.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elderly Individuals
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysiske evalueringer af individer
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater