- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267625
Déficiences physiques chez les personnes âgées
9 septembre 2025 mis à jour par: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Enquête sur la dyspnée, la posture, la force, l'activité physique, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées
Il n'existe aucune étude dans la littérature rapportant la dyspnée, la posture, la force, l'activité physique, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées.
Les objectifs de cette étude observationnelle sont : 1) évaluer la dyspnée, la posture, la force, l'activité physique, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées, 2) révéler les relations entre ces paramètres du groupe de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’augmentation de la population âgée entraîne de nombreux problèmes de santé, notamment chez les personnes âgées.
Les taux de limitations et d’incapacités augmentent chez les personnes âgées en raison de maladies chroniques.
Beaucoup de ces changements affectent négativement leurs activités quotidiennes.
Avec le vieillissement, la force des muscles respiratoires et la surface respiratoire diminuent dans le système cardio-pulmonaire.
La respiration est affectée négativement par la diminution de la force musculaire.
L’exactitude posturale ne peut pas être facilement obtenue chez les personnes âgées en raison de la détérioration des structures osseuses, musculaires et articulaires.
Des problèmes de mobilité fonctionnelle et d’équilibre sont observés avec les changements de contrôle postural qui surviennent avec le vieillissement.
Il n'y a pas suffisamment d'études dans la littérature pour clarifier cette question qui évalue la dyspnée, la posture, la force, l'activité physique, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées.
Par conséquent, le but de notre étude est d'évaluer la dyspnée, la posture, la force, l'activité physique, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées.
Nous avons donc cherché à clarifier cette lacune.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
143
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au moins 50 personnes âgées de 65 ans et plus seront incluses
La description
Critères d'inclusion pour les personnes âgées
- Être âgé de 65 ans ou plus
- Volontariat pour participer à l'étude
- Obtenir un score de 23 ou plus au mini test standardisé d'état mental
Critères d'exclusion pour les personnes âgées
- Le participant souffre d'une maladie cognitive, neurologique ou orthopédique qui affecterait la capacité du participant à se déplacer de manière autonome et à comprendre les questions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes âgées
Ce groupe sera composé de personnes âgées de 65 ans et plus
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Les participants seront évalués sur la posture, la force de la toux, la mobilité fonctionnelle et la force de préhension de la main. Il leur sera demandé de répondre au mini test mental standardisé, à l'échelle modifiée du Conseil de recherches médicales, à l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées, à l'échelle d'équilibre de Berg.
Il est prévu que les données à obtenir de toutes ces évaluations soient collectées en face à face auprès des participants en une seule fois et dans un délai maximum d'une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de dyspnée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le score de dyspnée sera obtenu à partir de l'échelle modifiée du Conseil de recherches médicales (MMRC).
Cette échelle est une échelle de cinq éléments basée sur diverses activités physiques qui provoquent une sensation d'essoufflement (dyspnée).
À mesure que le score obtenu par un individu sur l’échelle augmente, la perception d’essoufflement augmente également.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de posture
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'écart de posture sera déterminé en fonction du score d'écart dans les centres articulaires obtenu en photographiant la posture des individus et en les téléchargeant dans le système.
L'évaluation de la posture sera réalisée avec une application mobile basée sur le concept d'analyse posturale avec intelligence artificielle.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force de la toux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La force de la toux sera évaluée à l'aide d'un PEFmètre.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force de préhension
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide du dynamomètre manuel Jamar.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score de mobilité fonctionnelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée avec Chair Stand Test.
Des nombres de répétitions plus élevés indiquent de meilleures performances physiques.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score d'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'activité physique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées.
La participation aux activités de loisirs, aux tâches ménagères et aux activités liées au travail est enregistrée.
Un score plus élevé indique de meilleurs niveaux d’activité physique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score de mobilité fonctionnelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La mobilité fonctionnelle et l'équilibre seront évalués avec le test Time Up and Go.
Le test mesure la vitesse lors de nombreuses manœuvres fonctionnelles telles que se tenir debout, marcher, se tourner et s'asseoir.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score d'équilibre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle Berg Balance.
L'échelle comprend 14 items.
Ces items examinent les activités dans lesquelles la zone de support diminue progressivement et il devient difficile de maintenir la position.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score des fonctions cognitives
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du mini test standardisé d'état mental.
Le score maximum est de 30 points.
Des scores de 23 et moins indiquent un dysfonctionnement cognitif, des scores de 24 et plus indiquent un niveau cognitif normal.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elderly Individuals
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .