- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06267625
Upośledzenia fizyczne u osób starszych
9 września 2025 zaktualizowane przez: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Badanie duszności, postawy, siły, aktywności fizycznej, mobilności funkcjonalnej i równowagi u osób starszych
W literaturze nie ma badań opisujących duszność, postawę, siłę, aktywność fizyczną, mobilność funkcjonalną i równowagę u osób w podeszłym wieku.
Celem tego badania obserwacyjnego jest; 1) ocena duszności, postawy, siły, aktywności fizycznej, mobilności funkcjonalnej i równowagi u osób starszych, 2) ukazanie zależności pomiędzy tymi parametrami grupy badawczej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wzrost populacji osób starszych niesie ze sobą wiele problemów zdrowotnych, szczególnie w starszym wieku.
Wzrasta liczba ograniczeń i niepełnosprawności wśród osób starszych z powodu chorób przewlekłych.
Wiele z tych zmian negatywnie wpływa na ich codzienne czynności.
Wraz z wiekiem zmniejsza się siła mięśni oddechowych i powierzchnia oddechowa układu krążeniowo-oddechowego.
Na oddychanie negatywnie wpływa spadek siły mięśni.
U osób w podeszłym wieku nie można łatwo uzyskać prawidłowej postawy ciała ze względu na pogorszenie się struktur kostnych, mięśniowych i stawowych.
Problemy z mobilnością funkcjonalną i równowagą obserwuje się w przypadku zmian w kontroli postawy, które pojawiają się wraz z wiekiem.
W literaturze nie ma wystarczającej liczby badań wyjaśniających to zagadnienie oceniające duszność, postawę, siłę, aktywność fizyczną, mobilność funkcjonalną i równowagę u osób starszych.
Dlatego celem naszego badania jest ocena duszności, postawy, siły, aktywności fizycznej, mobilności funkcjonalnej i równowagi u osób starszych.
Dlatego też postanowiliśmy wyjaśnić tę lukę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnionych zostanie co najmniej 50 osób w wieku 65 lat i więcej
Opis
Kryteria włączenia osób starszych
- Posiadanie 65 lat lub więcej
- Zgoda na udział w badaniu
- Uzyskanie wyniku 23 lub więcej w standardowym mini teście stanu psychicznego
Kryteria wykluczenia osób starszych
- Uczestnik cierpi na chorobę poznawczą, neurologiczną lub ortopedyczną, która może mieć wpływ na zdolność uczestnika do samodzielnego poruszania się i rozumienia pytań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby starsze
Grupę tę stanowić będą osoby w wieku 65 lat i więcej
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie postawy, siły kaszlu, mobilności funkcjonalnej i siły uścisku dłoni. Zostaną poproszeni o wypełnienie Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego, Zmodyfikowanej Skali Rady ds. Badań Medycznych, Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych, Skali Równowagi Berga.
Planuje się, że dane, które należy uzyskać ze wszystkich tych ewaluacji, zostaną zebrane osobiście od uczestników jednocześnie i w ciągu maksymalnie 1 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik duszności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena duszności zostanie uzyskana na podstawie skali Modified Medical Research Council (MMRC).
Skala ta jest pięciopunktową skalą opartą na różnorodnych aktywnościach fizycznych wywołujących uczucie duszności (duszność).
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również odczuwanie duszności.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik postawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odchylenie postawy zostanie określone na podstawie wyniku odchylenia w ośrodkach stawów uzyskanego poprzez fotografowanie postawy poszczególnych osób i przesłanie ich do systemu.
Ocena postawy zostanie dokonana za pomocą aplikacji mobilnej opartej na koncepcji analizy postawy ze sztuczną inteligencją.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła kaszlu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Siłę kaszlu ocenia się za pomocą miernika PEF.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu stojaka na krzesło.
Wyższe liczby powtórzeń wskazują na lepszą wydajność fizyczną.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny aktywności fizycznej wykorzystana zostanie Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych.
Rejestrowane jest uczestnictwo w zajęciach rekreacyjnych, pracach domowych i czynnościach związanych z pracą.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mobilność funkcjonalna i równowaga zostaną ocenione za pomocą testu Time Up and Go.
Test mierzy prędkość podczas wielu manewrów funkcjonalnych, takich jak stanie, chodzenie, skręcanie i siedzenie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Bilans wyniku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Saldo zostanie ocenione za pomocą skali równowagi Berg.
Skala składa się z 14 pozycji.
Pozycje te dotyczą działań, w których obszar wsparcia stopniowo się zmniejsza i utrzymanie tej pozycji staje się trudne.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Stanu Psychicznego.
Maksymalny wynik to 30 punktów.
Wyniki 23 i niższe wskazują na dysfunkcję poznawczą, wyniki 24 i wyższe wskazują na prawidłowy poziom funkcji poznawczych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Główny śledczy: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Główny śledczy: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elderly Individuals
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .