- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06267625
Lichamelijke beperkingen bij ouderen
9 september 2025 bijgewerkt door: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Onderzoek naar kortademigheid, houding, kracht, fysieke activiteit, functionele mobiliteit en evenwicht bij ouderen
Er zijn geen studies in de literatuur die de kortademigheid, houding, kracht, lichamelijke activiteit, functionele mobiliteit en evenwicht bij ouderen rapporteren.
De doelstellingen van dit observationele onderzoek zijn; 1) om dyspnoe, houding, kracht, fysieke activiteit, functionele mobiliteit en balans bij oudere individuen te evalueren, 2) om de relaties tussen deze parameters van de onderzoeksgroep bloot te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toename van het aantal ouderen brengt veel gezondheidsproblemen met zich mee, vooral op oudere leeftijd.
Het aantal beperkingen en invaliditeit bij ouderen als gevolg van chronische ziekten neemt toe.
Veel van deze veranderingen hebben een negatieve invloed op hun dagelijkse levensactiviteiten.
Met het ouder worden nemen de kracht van de ademhalingsspieren en het ademhalingsoppervlak in het cardiopulmonale systeem af.
De ademhaling wordt negatief beïnvloed door de afname van de spierkracht.
Houdingscorrectie kan bij oudere personen niet gemakkelijk worden bereikt vanwege de verslechtering van de bot-, spier- en gewrichtsstructuren.
Functionele mobiliteits- en evenwichtsproblemen worden waargenomen bij veranderingen in de houdingscontrole die optreden bij het ouder worden.
Er zijn niet genoeg onderzoeken in de literatuur om dit probleem, dat dyspnoe, houding, kracht, fysieke activiteit, functionele mobiliteit en evenwicht bij ouderen evalueert, op te helderen.
Daarom is het doel van onze studie om dyspnoe, houding, kracht, fysieke activiteit, functionele mobiliteit en evenwicht bij ouderen te evalueren.
Daarom wilden we deze kloof ophelderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
143
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen minimaal 50 personen van 65 jaar en ouder worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ouderen
- 65 jaar of ouder zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Een score van 23 of hoger behalen op de gestandaardiseerde Mini Mental State Test
Uitsluitingscriteria voor ouderen
- De deelnemer heeft een cognitieve, neurologische of orthopedische ziekte waardoor de deelnemer niet zelfstandig kan bewegen en de vragen kan begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere individuen
Deze groep zal bestaan uit personen van 65 jaar en ouder
|
Deelnemers worden beoordeeld op houding, hoeststerkte, functionele mobiliteit en handgreepkracht. Ze worden gevraagd de gestandaardiseerde mini-mentale test, de Modified Medical Research Council Scale, de Physical Activity Scale for the Elderly en de Berg Balance Scale te beantwoorden.
Het is de bedoeling dat de uit al deze evaluaties te verkrijgen gegevens in één keer en binnen maximaal 1 uur face-to-face van de deelnemers worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe score
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De dyspnoescore wordt verkregen op basis van de Modified Medical Research Council (MMRC)-schaal.
Deze schaal is een schaal met vijf items, gebaseerd op verschillende fysieke activiteiten die een gevoel van kortademigheid (kortademigheid) veroorzaken.
Naarmate de score die een individu op de schaal krijgt toeneemt, neemt ook de perceptie van kortademigheid toe.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsscore
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De houdingsafwijking wordt bepaald op basis van de afwijkingsscore in de gewrichtscentra, verkregen door de houding van de individuen te fotograferen en deze naar het systeem te uploaden.
De houdingsbeoordeling zal worden uitgevoerd met een mobiele applicatie gebaseerd op het concept van houdingsanalyse met kunstmatige intelligentie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Hoest sterkte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De hoeststerkte wordt geëvalueerd met behulp van een PEFmeter.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van de Jamar handdynamometer.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Functionele mobiliteitsscore
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Functionele mobiliteit wordt geëvalueerd met de Chair Stand Test.
Hogere herhalingsaantallen duiden op betere fysieke prestaties.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteitsscore
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen.
Deelname aan vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten worden geregistreerd.
Een hogere score duidt op een beter niveau van fysieke activiteit.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Functionele mobiliteitsscore
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Functionele mobiliteit en balans worden geëvalueerd met de Time Up and Go-test.
De test meet de snelheid tijdens veel functionele manoeuvres zoals staan, lopen, draaien en zitten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Balansscore
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale.
De schaal bestaat uit 14 items.
Deze items onderzoeken activiteiten waarbij het steunoppervlak geleidelijk afneemt en het moeilijk wordt om de positie te behouden.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve functiescore
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Mini Mental State Test.
De maximale score bedraagt 30 punten.
Scores van 23 en lager duiden op cognitieve dysfunctie, scores van 24 en hoger duiden op een normaal cognitief niveau.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elderly Individuals
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .