- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06267625
Körperliche Beeinträchtigungen bei älteren Menschen
9. September 2025 aktualisiert von: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Untersuchung von Dyspnoe, Körperhaltung, Kraft, körperlicher Aktivität, funktioneller Mobilität und Gleichgewicht bei älteren Menschen
In der Literatur gibt es keine Studien, die über Dyspnoe, Körperhaltung, Kraft, körperliche Aktivität, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht bei älteren Menschen berichten.
Die Ziele dieser Beobachtungsstudie sind: 1) um Dyspnoe, Körperhaltung, Kraft, körperliche Aktivität, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht bei älteren Menschen zu bewerten, 2) um die Beziehungen zwischen diesen Parametern der Forschungsgruppe aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zunahme der älteren Bevölkerung bringt viele gesundheitliche Probleme mit sich, insbesondere im höheren Alter.
Bei älteren Menschen kommt es aufgrund chronischer Erkrankungen immer häufiger zu Einschränkungen und Behinderungen.
Viele dieser Veränderungen wirken sich negativ auf ihre täglichen Lebensaktivitäten aus.
Mit zunehmendem Alter nehmen die Kraft der Atemmuskulatur und die Atemoberfläche im Herz-Lungen-System ab.
Die Atmung wird durch die Abnahme der Muskelkraft negativ beeinflusst.
Aufgrund der Verschlechterung der Knochen-, Muskel- und Gelenkstrukturen ist es bei älteren Menschen nicht einfach, eine korrekte Haltung zu erreichen.
Funktionelle Mobilitäts- und Gleichgewichtsprobleme werden bei Veränderungen der Haltungskontrolle beobachtet, die mit zunehmendem Alter auftreten.
Es gibt nicht genügend Studien in der Literatur, um dieses Problem zu klären und Dyspnoe, Körperhaltung, Kraft, körperliche Aktivität, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht bei älteren Menschen zu bewerten.
Ziel unserer Studie ist es daher, Dyspnoe, Körperhaltung, Kraft, körperliche Aktivität, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht bei älteren Menschen zu bewerten.
Deshalb wollten wir diese Lücke klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden mindestens 50 Personen ab 65 Jahren einbezogen
Beschreibung
Einschlusskriterien für ältere Menschen
- 65 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Erreichen einer Punktzahl von 23 oder höher beim Standardisierten Mini-Mental-State-Test
Ausschlusskriterien für ältere Menschen
- Der Teilnehmer hat eine kognitive, neurologische oder orthopädische Erkrankung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, sich selbstständig zu bewegen und die Fragen zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ältere Menschen
Diese Gruppe wird aus Personen ab 65 Jahren bestehen
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Die Teilnehmer werden hinsichtlich Körperhaltung, Hustenstärke, funktioneller Beweglichkeit und Handgriffstärke bewertet. Sie werden gebeten, den standardisierten Mini-Mentaltest, die modifizierte Skala des Medical Research Council, die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen und die Berg-Balance-Skala zu beantworten.
Die aus all diesen Auswertungen zu gewinnenden Daten sollen sofort und innerhalb von maximal einer Stunde persönlich bei den Teilnehmern erhoben werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Dyspnoe-Score wird anhand der MMRC-Skala (Modified Medical Research Council) ermittelt.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine fünfstufige Skala, die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten basiert, die ein Gefühl von Kurzatmigkeit (Dyspnoe) hervorrufen.
Mit zunehmender Punktzahl, die eine Person auf der Skala erhält, nimmt auch die Wahrnehmung von Atemnot zu.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Haltungsabweichung wird anhand des Abweichungswerts in den Gelenkzentren ermittelt, der durch Fotografieren der Haltung der Personen und Hochladen dieser Haltung in das System ermittelt wird.
Die Haltungsbeurteilung erfolgt mit einer mobilen Anwendung, die auf dem Konzept der Haltungsanalyse mit künstlicher Intelligenz basiert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Hustenstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Hustenstärke wird mit einem PEFmeter bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Handgriffstärke wird mit dem Jamar-Handdynamometer gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Funktionelle Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die funktionelle Mobilität wird mit dem Stuhlstandtest bewertet.
Höhere Wiederholungszahlen weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die körperliche Aktivität wird anhand der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen bewertet.
Erfasst werden die Teilnahme an Freizeitaktivitäten, Hausarbeiten und arbeitsbezogenen Aktivitäten.
Ein höherer Wert weist auf ein besseres körperliches Aktivitätsniveau hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Funktionelle Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Funktionelle Mobilität und Gleichgewicht werden mit dem Time Up and Go-Test bewertet.
Der Test misst die Geschwindigkeit bei vielen funktionellen Manövern wie Stehen, Gehen, Drehen und Sitzen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Balance-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Das Gleichgewicht wird anhand der Berg-Balance-Skala beurteilt.
Die Skala besteht aus 14 Items.
Diese Items untersuchen Aktivitäten, bei denen der Unterstützungsbereich allmählich abnimmt und es schwierig wird, die Position zu halten.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kognitive Funktionsbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die kognitive Funktion wird mithilfe des standardisierten Mini-Mental-State-Tests bewertet.
Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte.
Werte von 23 und niedriger weisen auf eine kognitive Dysfunktion hin, Werte von 24 und höher weisen auf ein normales kognitives Niveau hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva CFR, Pegorari MS, Matos AP, Ohara DG. Dyspnea is associated with poor physical performance among community-dwelling older adults: a population-based cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2020 Mar;138(2):112-117. doi: 10.1590/1516-3180.2019.0428.R1.09122019. Epub 2020 Apr 9.
- Dindorf C, Konradi J, Wolf C, Taetz B, Bleser G, Huthwelker J, Werthmann F, Bartaguiz E, Kniepert J, Drees P, Betz U, Frohlich M. Classification and Automated Interpretation of Spinal Posture Data Using a Pathology-Independent Classifier and Explainable Artificial Intelligence (XAI). Sensors (Basel). 2021 Sep 21;21(18):6323. doi: 10.3390/s21186323.
- Kaulamo JT, Latti AM, Koskela HO. Recurrent Cough in the Elderly: A Forgotten Entity. Lung. 2023 Dec;201(6):545-553. doi: 10.1007/s00408-023-00654-2. Epub 2023 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Elderly Individuals
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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