- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06268067
Absorpce ledvinami ve studiích F-18 FDG PET/CT a stav funkce ledvin
Asociace vychytávání ledvinami ve studiích F-18 FDG PET/CT a stavu funkce ledvin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
F-18-Fluoro-deoxy-glukózová pozitronová emisní tomografie (F-18 FDG PET/CT) je hybridní zobrazovací modalita, která si v posledních letech získává stále větší pozornost díky své schopnosti vyhodnocovat různé stavy, ať už nádorové nebo neoplastické. benigní. V močovém traktu je FDG filtrován glomerulem a není reabsorbován renálními tubuly. Významná aktivita tedy může být zobrazena v jakékoli části močového traktu. Chronické onemocnění ledvin je vysoce rozšířené a je spojeno s vyšším kardiovaskulárním rizikem. CKD je diagnostikována, když je odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) nižší než 60 ml/min/1,73 m2 přítomen po dobu nejméně tří měsíců nebo změnou struktury ledvin [3]. Doporučení The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD doporučují použití EGFR pro stanovení onemocnění kvůli jeho jednoduchosti, hospodárnosti a přesnosti v predikci renálních funkcí za standardních podmínek. Odhadní rovnicí pro hodnocení EGFR u dospělých je CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
V některých případech bylo hlášeno, že poškození funkce ledvin významně neohrozuje clearance základní aktivity F-18-FDG. Naproti tomu jiné práce pozorovaly, že pacienti s CKD mají vyšší fyziologické vychytávání indikátorů v játrech a krvi. Různé studie zkoumající schopnost CKD modifikovat vychytávání F-18-FDG během PET/CT skenu byly také publikovány s protichůdnými výsledky.
Proto jsme hledali souvislost mezi renálním vychytáváním na F-18-FDG PET/CT a renálními funkčními parametry u normálních subjektů i pacientů s CKD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana M Farghali, Master
- Telefonní číslo: 01014491926
- E-mail: drrana.m.f@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující PET/CT vyšetření pro onkologické nebo neonkologické účely.
Pro všechny pacienty zahrnuté do této studie byly údaje o hladinách Cr v séru a odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR) vypočteny pomocí vzorce CKD-EPI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující PET/CT vyšetření pro onkologické nebo neonkologické účely.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstoupili PET/CT vyšetření ve věku do 18 let.
- Přítomnost patologických stavů postihujících ledviny (např. rakovina, zánět, polycystické onemocnění ledvin)
- Neschopnost zůstat v klidu po dobu skenování.
- Klaustrofobie.
- Pacienti s nekontrolovanými diabetiky (glykémie >200 mg/dl těsně před PET/CT vyšetřením)
- Březí samice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální
normální předměty
|
F-18 FDG PET/CT studie
|
|
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
pacientů s chronickým onemocněním ledvin
|
F-18 FDG PET/CT studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
význam renálního vychytávání ve studiích F18-FDG PET CT
Časové okno: jeden rok
|
Studie hodnotí význam renálního vychytávání ve studiích F18-FDG PET CT, pokud jde o hladiny Cr a EGFR.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná detekce pacientů s CKD
Časové okno: jeden rok
|
• Včasná detekce pacientů s CKD za účelem zahájení vhodné léčby s následným zlepšením přežití a kvality života.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .