- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06268067
Nyreoptagelse ved F-18 FDG PET/CT undersøgelser og nyrefunktionsstatus
Sammenslutningen af nyreoptagelse ved F-18 FDG PET/CT-studier og nyrefunktionsstatus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
F-18-Fluoro-Deoxy-Glucose Positron Emission Tomography (F-18 FDG PET/CT) er en hybrid billeddannelsesmodalitet, der i de sidste par år har fået mere opmærksomhed, på grund af dens evne til at evaluere forskellige tilstande, både neoplastiske eller godartet. I urinvejene filtreres FDG af glomerulus og reabsorberes ikke af nyretubuli. Så betydelig aktivitet kan vises i enhver del af urinvejene. Kronisk nyresygdom er meget udbredt og forbundet med højere kardiovaskulær risiko. CKD diagnosticeres, når en estimeret glomerulær filtrationshastighed (EGFR) er lavere end 60 ml/min/1,73 m2 til stede i mindst tre måneder eller ved ændring i nyrestrukturen[3]. Nyresygdommen: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-retningslinjer anbefaler brug af EGFR til bestemmelse af sygdommen på grund af dens enkelhed, omkostningseffektivitet og nøjagtighed til at forudsige nyrefunktion under standardtilstande. Den estimerende ligning for vurdering af EGFR hos voksne er CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
I nogle tilfælde er det blevet rapporteret, at svækkelsen af nyrefunktionen ikke væsentligt kompromitterer clearance af baggrundsaktivitet af F-18-FDG. I modsætning hertil observerede andre artikler, at CKD-patienter har en højere fysiologisk sporoptagelse i leveren og blodpuljen. Forskellige undersøgelser undersøgte CKDs evne til at modificere F-18-FDG-optagelsen under en PET/CT-scanning er også blevet publiceret med modstridende resultater.
Derfor søger vi efter sammenhængen mellem nyreoptagelse ved F-18-FDG PET/CT og nyrefunktionelle parametre hos både normale forsøgspersoner og CKD-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rana M Farghali, Master
- Telefonnummer: 01014491926
- E-mail: drrana.m.f@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår PET/CT-undersøgelse til onkologiske eller ikke-onkologiske formål.
For alle patienter inkluderet i denne undersøgelse, data om serum Cr-niveauer og estimeret glomerulær filtrationshastighed (EGFR) beregnet med CKD-EPI-formlen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår PET/CT-undersøgelse til onkologiske eller ikke-onkologiske formål.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne gennemgik PET/CT-undersøgelse med en alder under 18 år.
- Tilstedeværelse af patologiske tilstande, der påvirker nyrerne (f.eks. kræftformer, betændelse, polycystisk nyresygdom)
- Manglende evne til at forblive stille under scanningens varighed.
- Klaustrofobi.
- Patienter med ukontrollerede diabetikere (blodsukker >200 mg/dl umiddelbart før PET/CT-scanning)
- Drægtige hunner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal
normale emner
|
F-18 FDG PET/CT undersøgelser
|
|
Kroniske nyresyge patienter
kroniske nyresyge patienter
|
F-18 FDG PET/CT undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betydning af nyreoptagelse ved F18-FDG PET CT-studier
Tidsramme: et år
|
Studiet vurderer betydningen af nyreoptagelse ved F18-FDG PET CT-studier med hensyn til Cr-niveauer og EGFR.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig opdagelse af patienter med CKD
Tidsramme: et år
|
• Tidlig opdagelse af patienter med CKD for at påbegynde passende behandling for dem, med efterfølgende forbedring af overlevelse og livskvalitet.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .