- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06268067
Nierenaufnahme bei F-18 FDG PET/CT-Studien und Nierenfunktionsstatus
Der Verband der Nierenaufnahme bei F-18 FDG PET/CT-Studien und des Nierenfunktionsstatus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die F-18-Fluoro-Desoxy-Glucose-Positronenemissionstomographie (F-18 FDG PET/CT) ist eine hybride Bildgebungsmethode, die in den letzten Jahren aufgrund ihrer Fähigkeit zur Beurteilung verschiedener Erkrankungen, sowohl neoplastischer als auch neoplastischer Natur, immer mehr an Aufmerksamkeit gewonnen hat gutartig. Im Harntrakt wird FDG vom Glomerulus gefiltert und nicht von den Nierentubuli resorbiert. Daher kann in jedem Teil des Harntrakts eine erhebliche Aktivität auftreten. Chronische Nierenerkrankungen sind weit verbreitet und mit einem höheren kardiovaskulären Risiko verbunden. CKD wird diagnostiziert, wenn die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) unter 60 ml/min/1,73 liegt m2 seit mindestens drei Monaten vorhanden oder durch Veränderung der Nierenstruktur[3]. Die Nierenerkrankung: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-Richtlinien empfehlen die Verwendung des EGFR zur Bestimmung der Erkrankung aufgrund seiner Einfachheit, Kosteneffizienz und Genauigkeit bei der Vorhersage der Nierenfunktion unter Standardbedingungen. Die Schätzgleichung für die Beurteilung von EGFR bei Erwachsenen ist die CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
In einigen Fällen wurde berichtet, dass die Beeinträchtigung der Nierenfunktion die Clearance der Hintergrundaktivität von F-18-FDG nicht wesentlich beeinträchtigt. Im Gegensatz dazu wurde in anderen Arbeiten festgestellt, dass CNI-Patienten eine höhere physiologische Traceraufnahme in der Leber und im Blutpool aufweisen. Verschiedene Studien, die die Fähigkeit von CKD zur Veränderung der F-18-FDG-Aufnahme während eines PET/CT-Scans untersuchten, wurden ebenfalls mit widersprüchlichen Ergebnissen veröffentlicht.
Daher suchen wir nach dem Zusammenhang zwischen der Nierenaufnahme bei F-18-FDG-PET/CT und den Nierenfunktionsparametern sowohl bei normalen Probanden als auch bei CNI-Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rana M Farghali, Master
- Telefonnummer: 01014491926
- E-Mail: drrana.m.f@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer PET/CT-Untersuchung zu onkologischen oder nicht-onkologischen Zwecken unterziehen.
Für alle in diese Studie einbezogenen Patienten wurden Daten über die Serum-Cr-Spiegel und die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) mit der CKD-EPI-Formel berechnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer PET/CT-Untersuchung zu onkologischen oder nicht-onkologischen Zwecken unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren wurden einer PET/CT-Untersuchung unterzogen.
- Vorliegen pathologischer Zustände, die die Nieren betreffen (z. B. Krebs, Entzündung, polyzystische Nierenerkrankung)
- Unfähigkeit, während der Dauer des Scans still zu bleiben.
- Klaustrophobie.
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetiker (Blutzucker >200 mg/dl unmittelbar vor PET/CT-Scan)
- Schwangere Weibchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normal
normale Themen
|
F-18 FDG PET/CT-Studien
|
|
Chronisch nierenkranke Patienten
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
|
F-18 FDG PET/CT-Studien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedeutung der renalen Aufnahme bei F18-FDG-PET-CT-Studien
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Studie bewertet die Bedeutung der renalen Aufnahme bei F18-FDG-PET-CT-Studien im Hinblick auf Cr-Spiegel und EGFR.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Früherkennung von Patienten mit CKD
Zeitfenster: ein Jahr
|
• Frühzeitige Erkennung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, um eine geeignete Behandlung für sie einzuleiten und anschließend das Überleben und die Lebensqualität zu verbessern.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .