- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06268067
Munuaiskertymä F-18 FDG PET/CT -tutkimuksissa ja munuaistoiminnan tila
Munuaisten sisäänoton yhdistys F-18 FDG:n PET/CT-tutkimuksissa ja munuaisten toiminnan tilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
F-18-fluori-deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (F-18 FDG PET/CT) on hybridikuvausmenetelmä, joka on viime vuosina saanut enemmän huomiota, koska se pystyy arvioimaan erilaisia tiloja, sekä neoplastisia että hyvänlaatuinen. Virtsateissä glomerulus suodattaa FDG:tä, eikä se imeydy uudelleen munuaistiehyissä. Joten merkittävää aktiivisuutta voidaan näyttää missä tahansa virtsateiden osassa. Krooninen munuaissairaus on erittäin yleistä ja siihen liittyy korkeampi kardiovaskulaarinen riski. CKD diagnosoidaan, kun arvioitu glomerulussuodatusnopeus (EGFR) on alle 60 ml/min/1,73 m2 vähintään kolmen kuukauden ajan tai munuaisten rakenteen muutoksen seurauksena[3]. Munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-ohjeet suosittelevat EGFR:n käyttöä taudin määrittämiseen sen yksinkertaisuuden, kustannustehokkuuden ja tarkkuuden vuoksi munuaisten toiminnan ennustamisessa normaaleissa olosuhteissa. Estimointiyhtälö EGFR:n arvioimiseksi aikuisilla on CKD-Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Joissakin tapauksissa on raportoitu, että munuaisten toiminnan heikkeneminen ei merkittävästi vaaranna F-18-FDG:n taustaaktiivisuuden puhdistumaa. Sitä vastoin muissa julkaisuissa havaittiin, että CKD-potilailla on korkeampi fysiologinen merkkiaineen otto maksassa ja veripoolissa. Erilaisia tutkimuksia, joissa on tutkittu CKD:n kykyä muuttaa F-18-FDG:n ottoa PET/CT-skannauksen aikana, on myös julkaistu ristiriitaisin tuloksin.
Siksi etsimme yhteyttä F-18-FDG PET/CT:n munuaisten oton ja munuaisten toiminnallisten parametrien välillä sekä normaaleilla koehenkilöillä että CKD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana M Farghali, Master
- Puhelinnumero: 01014491926
- Sähköposti: drrana.m.f@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään PET/CT-tutkimus onkologisista tai ei-onkologisista syistä.
Kaikilta tähän tutkimukseen osallistuneilta potilailta tiedot seerumin Cr-tasoista ja arvioidusta glomerulussuodatusnopeudesta (EGFR) laskettiin CKD-EPI-kaavalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään PET/CT-tutkimus onkologisista tai ei-onkologisista syistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehtiin PET/CT-tutkimus alle 18-vuotiaille.
- Munuaisiin vaikuttavien patologisten tilojen esiintyminen (esim. syövät, tulehdukset, munuaisten monirakkulatauti)
- Kyvyttömyys pysyä paikallaan skannauksen ajan.
- Klaustrofobia.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabeetikko (verensokeri >200 mg/dl juuri ennen PET/CT-kuvausta)
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
normaaleja aiheita
|
F-18 FDG PET/CT-tutkimukset
|
|
Krooniset munuaissairaat potilaat
kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille
|
F-18 FDG PET/CT-tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten oton merkitys F18-FDG PET CT -tutkimuksissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkimuksessa arvioidaan munuaisten oton merkitystä F18-FDG PET CT -tutkimuksissa Cr-tasojen ja EGFR:n suhteen.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD-potilaiden varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
• Kroonisen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden varhainen havaitseminen, jotta heille voidaan aloittaa asianmukainen hoito, mikä parantaa eloonjäämistä ja elämänlaatua.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .