- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06268067
Wychwyt przez nerki w badaniach PET/CT F-18 FDG i stan czynności nerek
Stowarzyszenie wychwytu nerek w badaniach F-18 FDG PET/CT i stanie funkcji nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozytonowa tomografia emisyjna F-18-fluorodeoksy-glukozy (F-18 FDG PET/CT) to hybrydowa metoda obrazowania, która w ostatnich latach zyskuje coraz większe zainteresowanie ze względu na możliwość oceny różnych schorzeń, zarówno nowotworowych, jak i nowotworowych. łagodny. W drogach moczowych FDG jest filtrowany przez kłębuszki i nie jest wchłaniany ponownie przez kanaliki nerkowe. Zatem znaczna aktywność może być wykazywana w dowolnej części dróg moczowych. Przewlekła choroba nerek jest bardzo rozpowszechniona i wiąże się z większym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. CKD rozpoznaje się, gdy szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) jest niższy niż 60 ml/min/1,73 m2 obecne przez co najmniej trzy miesiące lub w wyniku zmiany w budowie nerek[3]. Wytyczne dotyczące choroby nerek: poprawa wyników globalnych (KDIGO) dotyczące CKD zalecają stosowanie EGFR do określenia choroby ze względu na jego prostotę, opłacalność i dokładność w przewidywaniu czynności nerek w standardowych warunkach. Równaniem szacunkowym do oceny EGFR u dorosłych jest CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
W niektórych przypadkach donoszono, że upośledzenie czynności nerek nie wpływa znacząco na klirens aktywności tła F-18-FDG. Z kolei w innych pracach zaobserwowano, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek charakteryzują się większym wychwytem fizjologicznych znaczników w wątrobie i krwiobiegu. Opublikowano także różne badania oceniające zdolność przewlekłej choroby nerek do modyfikacji wychwytu F-18-FDG podczas badania PET/CT, które również dały sprzeczne wyniki.
Dlatego poszukujemy związku pomiędzy wychwytem nerkowym w badaniu PET/CT F-18-FDG a parametrami czynnościowymi nerek zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rana M Farghali, Master
- Numer telefonu: 01014491926
- E-mail: drrana.m.f@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani badaniu PET/CT w celach onkologicznych lub nieonkologicznych.
Dla wszystkich pacjentów objętych tym badaniem dane dotyczące poziomu Cr w surowicy i szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (EGFR) obliczono za pomocą wzoru CKD-EPI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani badaniu PET/CT w celach onkologicznych lub nieonkologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Badaniu PET/CT poddawani byli pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Obecność stanów patologicznych wpływających na nerki (np. nowotwory, stany zapalne, policystyczna choroba nerek)
- Niemożność pozostania w bezruchu przez cały czas trwania skanowania.
- Klaustrofobia.
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (glikemia we krwi >200 mg/dl bezpośrednio przed badaniem PET/CT)
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna
normalne przedmioty
|
Badania F-18 FDG PET/CT
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
|
Badania F-18 FDG PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znaczenie wychwytu nerkowego w badaniach F18-FDG PET CT
Ramy czasowe: rok
|
W pracy oceniono znaczenie wychwytu nerkowego w badaniach F18-FDG PET CT w zakresie stężenia Cr i EGFR.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wykrywanie pacjentów z PChN
Ramy czasowe: rok
|
• Wczesne wykrywanie pacjentów z PChN w celu wdrożenia dla nich odpowiedniego leczenia, co w efekcie poprawi przeżywalność i jakość życia.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .