- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06268067
Поглощение почек при F-18 FDG ПЭТ/КТ исследованиях и состоянии функции почек
Ассоциация почечного поглощения при F-18 FDG ПЭТ/КТ исследованиях и состоянии функции почек
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Позитронно-эмиссионная томография F-18-фтор-дезокси-глюкозы (F-18 FDG ПЭТ/КТ) представляет собой гибридный метод визуализации, который в последние несколько лет привлекает все больше внимания благодаря своей способности оценивать различные состояния, как неопластические, так и доброкачественный. В мочевыводящих путях ФДГ фильтруется клубочками и не реабсорбируется почечными канальцами. Таким образом, значительная активность может проявляться в любом отделе мочевыводящих путей. Хроническая болезнь почек широко распространена и связана с более высоким сердечно-сосудистым риском. ХБП диагностируется, когда расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФФ) ниже 60 мл/мин/1,73. m2 присутствует в течение как минимум трех месяцев или вследствие изменения структуры почек [3]. В рекомендациях по ХБП «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO) рекомендуется использовать показатель EGFR для определения заболевания из-за его простоты, экономической эффективности и точности прогнозирования функции почек в стандартных условиях. Уравнением для оценки EGFR у взрослых является Эпидемиологическое сотрудничество по ХБП (CKD-EPI).
Сообщалось, что в некоторых случаях нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на клиренс фоновой активности F-18-ФДГ. Напротив, в других работах отмечалось, что у пациентов с ХБП наблюдается более высокое физиологическое поглощение индикаторов в печени и крови. Различные исследования, посвященные изучению способности ХБП модифицировать поглощение F-18-ФДГ во время ПЭТ/КТ, также были опубликованы с противоречивыми результатами.
Таким образом, мы ищем связь между почечным поглощением F-18-FDG ПЭТ/КТ и функциональными параметрами почек как у нормальных субъектов, так и у пациентов с ХБП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana M Farghali, Master
- Номер телефона: 01014491926
- Электронная почта: drrana.m.f@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, проходящие ПЭТ/КТ исследование с онкологической или неонкологической целью.
Для всех пациентов, включенных в это исследование, данные об уровнях Cr в сыворотке и расчетной скорости клубочковой фильтрации (EGFR), рассчитанные по формуле CKD-EPI.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, проходящие ПЭТ/КТ исследование с онкологической или неонкологической целью.
Критерий исключения:
- ПЭТ/КТ исследование проводилось пациентам в возрасте до 18 лет.
- Наличие патологических состояний, поражающих почки (например, рак, воспаление, поликистоз почек)
- Невозможность оставаться на месте во время сканирования.
- Клаустрофобия.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом (глюкоза в крови > 200 мг/дл непосредственно перед ПЭТ/КТ)
- Беременные самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный
нормальные предметы
|
F-18 FDG ПЭТ/КТ исследования
|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями почек
пациенты с хроническими заболеваниями почек
|
F-18 FDG ПЭТ/КТ исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение почечного поглощения при исследованиях F18-FDG ПЭТ-КТ
Временное ограничение: один год
|
В исследовании оценивается значимость почечного поглощения при исследованиях F18-FDG ПЭТ-КТ в отношении уровней Cr и EGFR.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выявление пациентов с ХБП
Временное ограничение: один год
|
• Раннее выявление пациентов с ХБП для начала соответствующего лечения с последующим улучшением выживаемости и качества жизни.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .