- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06268067
Captation rénale lors des études TEP/CT F-18 FDG et état de la fonction rénale
L'association de l'absorption rénale lors des études TEP/CT F-18 FDG et de l'état de la fonction rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par émission de positons au F-18-Fluoro-Désoxy-Glucose (F-18 FDG PET/CT) est une modalité d'imagerie hybride qui, ces dernières années, a attiré davantage d'attention, en raison de sa capacité à évaluer différentes conditions, qu'elles soient néoplasiques ou bénin. Dans les voies urinaires, le FDG est filtré par le glomérule et n'est pas réabsorbé par les tubules rénaux. Ainsi, une activité significative peut être affichée dans n’importe quelle partie des voies urinaires. L'insuffisance rénale chronique est très répandue et associée à un risque cardiovasculaire plus élevé. L'IRC est diagnostiquée lorsqu'un débit de filtration glomérulaire estimé (EGFR) inférieur à 60 mL/min/1,73 m2 présent depuis au moins trois mois ou par altération de la structure rénale[3]. Les lignes directrices KDIGO (The Kidney Disease: Improving Global Outcomes) CKD recommandent l'utilisation de l'EGFR pour la détermination de la maladie en raison de sa simplicité, de son rapport coût-efficacité et de sa précision dans la prévision de la fonction rénale dans des conditions standard. L’équation d’estimation pour l’évaluation de l’EGFR chez les adultes est la CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Dans certains cas, il a été rapporté que l'altération de la fonction rénale ne compromet pas de manière significative l'élimination de l'activité de fond du F-18-FDG. En revanche, d’autres articles ont observé que les patients atteints d’IRC présentent une absorption plus élevée de traceurs physiologiques dans le foie et le sang. Différentes études portant sur la capacité de l'IRC à modifier la captation du F-18-FDG lors d'un TEP/CT ont également été publiées avec des résultats contradictoires.
Par conséquent, nous recherchons l'association entre la captation rénale lors de la TEP/CT au F-18-FDG et les paramètres fonctionnels rénaux chez les sujets normaux et les patients atteints d'IRC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana M Farghali, Master
- Numéro de téléphone: 01014491926
- E-mail: drrana.m.f@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes subissant un examen TEP/CT à des fins oncologiques ou non oncologiques.
Pour tous les patients inclus dans cette étude, données sur les taux sériques de Cr et le débit de filtration glomérulaire estimé (EGFR) calculés avec la formule CKD-EPI.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant un examen TEP/CT à des fins oncologiques ou non oncologiques.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont subi un examen TEP/TDM avant l'âge de 18 ans.
- Présence d'affections pathologiques affectant les reins (par ex. cancers, inflammation, maladie polykystique des reins)
- Incapacité de rester immobile pendant toute la durée de l'analyse.
- Claustrophobie.
- Patients diabétiques non contrôlés (glycémie > 200 mg/dl immédiatement avant la TEP/TDM)
- Femelles enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Normal
sujets normaux
|
Études TEP/TDM F-18 FDG
|
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique
patients atteints d'insuffisance rénale chronique
|
Études TEP/TDM F-18 FDG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
importance de la captation rénale lors des études TEP-CT F18-FDG
Délai: un ans
|
L'étude évalue l'importance de l'absorption rénale lors des études TEP-CT F18-FDG en ce qui concerne les taux de Cr et d'EGFR.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection précoce des patients atteints d'IRC
Délai: un ans
|
• Détection précoce des patients atteints d'IRC pour initier un traitement approprié, améliorant ainsi la survie et la qualité de vie.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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