- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06268067
Captação renal em estudos F-18 FDG PET/CT e status da função renal
A Associação de Captação Renal em Estudos F-18 FDG PET/CT e Status da Função Renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Tomografia por Emissão de Pósitrons F-18-Fluoro-Desoxi-Glicose (F-18 FDG PET/CT) é uma modalidade de imagem híbrida que nos últimos anos vem ganhando cada vez mais atenção, devido à sua capacidade de avaliação de diversas condições, tanto neoplásicas quanto benigno. No trato urinário, o FDG é filtrado pelo glomérulo e não é reabsorvido pelos túbulos renais. Portanto, atividade significativa pode ser exibida em qualquer parte do trato urinário. A doença renal crônica é altamente prevalente e associada a maior risco cardiovascular. A DRC é diagnosticada quando uma taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) inferior a 60 mL/min/1,73 m2 presente há pelo menos três meses ou por alteração na estrutura renal[3]. As diretrizes para DRC de Doença Renal: Melhorando Resultados Globais (KDIGO) recomendam o uso do EGFR para determinação da doença devido à sua simplicidade, custo-benefício e precisão na previsão da função renal em condições padrão. A equação de estimativa para avaliação do EGFR em adultos é a CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Em alguns casos, foi relatado que o comprometimento da função renal não compromete significativamente a depuração da atividade de base do F-18-FDG. Em contraste, outros artigos observaram que pacientes com DRC apresentam maior captação de traçadores fisiológicos no fígado e no sangue. Diferentes estudos que investigaram a capacidade da DRC em modificar a captação de F-18-FDG durante uma PET/CT também foram publicados com resultados contraditórios.
Portanto, buscamos a associação entre a captação renal no PET/CT F-18-FDG e os parâmetros funcionais renais em indivíduos normais e pacientes com DRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rana M Farghali, Master
- Número de telefone: 01014491926
- E-mail: drrana.m.f@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a exame PET/CT para fins oncológicos ou não oncológicos.
Para todos os pacientes incluídos neste estudo, dados sobre níveis séricos de Cr e taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) foram calculados com a fórmula CKD-EPI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a exame PET/CT para fins oncológicos ou não oncológicos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram submetidos ao exame PET/CT com idade inferior a 18 anos.
- Presença de condições patológicas que afetam os rins (por exemplo, câncer, inflamação, doença renal policística)
- Incapacidade de ficar parado durante a varredura.
- Claustrofobia.
- Pacientes com diabetes não controlado (glicemia > 200 mg/dl imediatamente antes da PET/TC)
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Normal
assuntos normais
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Estudos F-18 FDG PET/CT
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Pacientes com doença renal crônica
pacientes com doença renal crônica
|
Estudos F-18 FDG PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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importância da captação renal nos estudos F18-FDG PET CT
Prazo: um ano
|
O estudo avalia a importância da captação renal nos estudos F18-FDG PET CT em relação aos níveis de Cr e EGFR.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção precoce de pacientes com DRC
Prazo: um ano
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• Detecção precoce de pacientes com DRC para iniciar o tratamento adequado e, posteriormente, melhorar a sobrevida e a qualidade de vida.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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