- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06268067
Captación renal en estudios PET/CT con FDG F-18 y estado de la función renal
La asociación de la captación renal en los estudios PET/CT con FDG F-18 y el estado de la función renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Tomografía por Emisión de Positrones con F-18-Fluoro-Desoxi-Glucosa (F-18 FDG PET/CT) es una modalidad de imagen híbrida que en los últimos años ha ido ganando mayor atención, debido a su capacidad para evaluar diferentes afecciones, tanto neoplásicas como benigno. En el tracto urinario, la FDG es filtrada por el glomérulo y no es reabsorbida por los túbulos renales. Por lo tanto, se puede mostrar una actividad significativa en cualquier parte del tracto urinario. La enfermedad renal crónica es muy prevalente y se asocia con un mayor riesgo cardiovascular. La ERC se diagnostica cuando la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) es inferior a 60 ml/min/1,73. m2 presente durante al menos tres meses o por alteración en la estructura renal[3]. Las directrices sobre ERC de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) recomiendan el uso del EGFR para la determinación de la enfermedad debido a su simplicidad, rentabilidad y precisión para predecir la función renal en condiciones estándar. La ecuación de estimación para la evaluación del EGFR en adultos es la CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
En algunos casos, se ha informado que el deterioro de la función renal no compromete significativamente la eliminación de la actividad de fondo de la F-18-FDG. Por el contrario, otros artículos observaron que los pacientes con ERC tienen una mayor absorción fisiológica del marcador en el hígado y en la sangre. También se han publicado diferentes estudios que investigaron la capacidad de la ERC en la modificación de la captación de F-18-FDG durante una exploración PET/CT con resultados contradictorios.
Por lo tanto, buscamos la asociación entre la captación renal en la PET/TC con F-18-FDG y los parámetros funcionales renales tanto en sujetos normales como en pacientes con ERC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rana M Farghali, Master
- Número de teléfono: 01014491926
- Correo electrónico: drrana.m.f@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a examen PET/CT con fines oncológicos o no oncológicos.
Para todos los pacientes incluidos en este estudio, se obtuvieron datos sobre los niveles séricos de Cr y la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) calculada con la fórmula CKD-EPI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a examen PET/CT con fines oncológicos o no oncológicos.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años fueron sometidos a examen PET/CT.
- Presencia de condiciones patológicas que afectan los riñones (p. ej., cánceres, inflamación, poliquistosis renal)
- Incapacidad para permanecer quieto durante la exploración.
- Claustrofobia.
- Pacientes con diabetes no controlada (glucosa en sangre >200 mg/dl inmediatamente antes de la exploración PET/CT)
- Hembras preñadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Normal
sujetos normales
|
Estudios F-18 FDG PET/TC
|
Pacientes con enfermedad renal crónica
pacientes con enfermedad renal crónica
|
Estudios F-18 FDG PET/TC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Importancia de la captación renal en estudios PET CT con F18-FDG
Periodo de tiempo: un año
|
El estudio evalúa la importancia de la captación renal en los estudios PET CT con F18-FDG en lo que respecta a los niveles de Cr y EGFR.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección precoz de pacientes con ERC
Periodo de tiempo: un año
|
• Detección precoz de los pacientes con ERC para iniciar el tratamiento adecuado de ellos, con la consiguiente mejora de la supervivencia y calidad de vida.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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