- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06268067
Nyreopptak ved F-18 FDG PET/CT-studier og nyrefunksjonsstatus
Association of Kidney Uptake ved F-18 FDG PET/CT-studier og nyrefunksjonsstatus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
F-18-Fluoro-Deoxy-Glucose Positron Emission Tomography (F-18 FDG PET/CT) er en hybrid avbildningsmodalitet som de siste årene har fått mer oppmerksomhet, på grunn av sin evne til å evaluere forskjellige tilstander, både neoplastiske eller godartet. I urinveiene filtreres FDG av glomerulus og blir ikke reabsorbert av nyretubuli. Så betydelig aktivitet kan vises i alle deler av urinveiene. Kronisk nyresykdom er svært utbredt og assosiert med høyere kardiovaskulær risiko. CKD diagnostiseres når en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (EGFR) er lavere enn 60 ml/min/1,73 m2 tilstede i minst tre måneder eller ved endring i nyrestrukturen[3]. The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-retningslinjer anbefaler bruk av EGFR for bestemmelse av sykdommen på grunn av dens enkelhet, kostnadseffektivitet og nøyaktighet i å forutsi nyrefunksjon under standardtilstander. Den estimerende ligningen for vurdering av EGFR hos voksne er CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
I noen tilfeller har det blitt rapportert at svekkelse av nyrefunksjonen ikke vesentlig kompromitterer clearance av bakgrunnsaktiviteten til F-18-FDG. I motsetning observerte andre artikler at CKD-pasienter har et høyere fysiologisk sporopptak i leveren og blodbassenget. Ulike studier undersøkte evnen til CKD i modifisering av F-18-FDG-opptaket under en PET/CT-skanning har også blitt publisert med motstridende resultater.
Derfor søker vi etter sammenhengen mellom nyreopptak ved F-18-FDG PET/CT og nyrefunksjonelle parametere hos både normale personer og CKD-pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rana M Farghali, Master
- Telefonnummer: 01014491926
- E-post: drrana.m.f@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår PET/CT-undersøkelse for onkologiske eller ikke-onkologiske formål.
For alle pasientene inkludert i denne studien ble data om serum-Cr-nivåer og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (EGFR) beregnet med CKD-EPI-formelen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår PET/CT-undersøkelse for onkologiske eller ikke-onkologiske formål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene gjennomgikk PET/CT-undersøkelse med alder under 18 år.
- Tilstedeværelse av patologiske tilstander som påvirker nyrene (f.eks. kreft, betennelse, polycystisk nyresykdom)
- Manglende evne til å holde seg i ro under skanningen.
- Klaustrofobi.
- Pasienter med ukontrollerte diabetikere (blodsukker >200 mg/dl rett før PET/CT-skanning)
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
normale fag
|
F-18 FDG PET/CT-studier
|
|
Kroniske nyresyke pasienter
kroniske nyresyke pasienter
|
F-18 FDG PET/CT-studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betydning av nyreopptak ved F18-FDG PET CT-studier
Tidsramme: ett år
|
Studien vurderer betydningen av nyreopptak ved F18-FDG PET CT-studier med hensyn til Cr-nivåer og EGFR.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig oppdagelse av pasienter med CKD
Tidsramme: ett år
|
• Tidlig oppdagelse av pasienter med CKD for å igangsette passende behandling for dem, med påfølgende forbedring av overlevelse og livskvalitet.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .