- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06268067
Nieropname bij F-18 FDG PET/CT-onderzoeken en nierfunctiestatus
De associatie van nieropname bij F-18 FDG PET/CT-onderzoeken en nierfunctiestatus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
F-18-Fluoro-Deoxy-Glucose Positron Emissie Tomografie (F-18 FDG PET/CT) is een hybride beeldvormingsmodaliteit die de afgelopen jaren meer aandacht heeft gekregen, vanwege het vermogen om verschillende aandoeningen te evalueren, zowel neoplastische als goedaardig. In de urinewegen wordt FDG gefilterd door de glomerulus en niet gereabsorbeerd door de niertubuli. Er kan dus sprake zijn van aanzienlijke activiteit in elk deel van de urinewegen. Chronische nierziekte komt veel voor en gaat gepaard met een hoger cardiovasculair risico. CKD wordt gediagnosticeerd wanneer een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) lager is dan 60 ml/min/1,73 m2 aanwezig gedurende minimaal drie maanden of door verandering in de nierstructuur[3]. De Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-richtlijnen bevelen het gebruik van de EGFR aan voor het vaststellen van de ziekte vanwege de eenvoud, kosteneffectiviteit en nauwkeurigheid bij het voorspellen van de nierfunctie onder standaardomstandigheden. De schattingsvergelijking voor de beoordeling van EGFR bij volwassenen is de CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
In sommige gevallen is gemeld dat de verslechtering van de nierfunctie de klaring van de achtergrondactiviteit van F-18-FDG niet significant in gevaar brengt. In tegenstelling hiermee werd in andere artikelen opgemerkt dat patiënten met chronische nierziekte een hogere fysiologische traceropname in de lever en het bloed hebben. Verschillende onderzoeken naar het vermogen van chronische nierziekte bij het wijzigen van de F-18-FDG-opname tijdens een PET/CT-scan zijn ook gepubliceerd met tegenstrijdige resultaten.
Daarom zoeken we naar het verband tussen renale opname bij F-18-FDG PET/CT en nierfunctionele parameters bij zowel normale proefpersonen als CKD-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rana M Farghali, Master
- Telefoonnummer: 01014491926
- E-mail: drrana.m.f@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die PET/CT-onderzoek ondergaan voor oncologische of niet-oncologische doeleinden.
Voor alle patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, zijn gegevens over serum Cr-niveaus en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) berekend met de CKD-EPI-formule.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die PET/CT-onderzoek ondergaan voor oncologische of niet-oncologische doeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ondergingen een PET/CT-onderzoek toen ze jonger waren dan 18 jaar.
- Aanwezigheid van pathologische aandoeningen die de nieren aantasten (bijv. kanker, ontsteking, polycystische nierziekte)
- Onvermogen om stil te blijven tijdens de duur van de scan.
- Claustrofobie.
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes (bloedglucose >200 mg/dl onmiddellijk vóór PET/CT-scan)
- Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal
normale onderwerpen
|
F-18 FDG PET/CT-onderzoeken
|
|
Patiënten met chronische nierziekten
chronische nierpatiënten
|
F-18 FDG PET/CT-onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betekenis van opname via de nieren bij F18-FDG PET CT-onderzoeken
Tijdsspanne: een jaar
|
In de studie wordt het belang beoordeeld van opname via de nieren bij F18-FDG PET CT-onderzoeken wat betreft Cr-niveaus en EGFR.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege detectie van patiënten met CKD
Tijdsspanne: een jaar
|
• Vroegtijdige detectie van patiënten met chronische nierziekte om een passende behandeling voor hen te kunnen starten, met als gevolg verbetering van de overleving en kwaliteit van leven.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .