- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06268067
Captazione renale negli studi PET/CT F-18 FDG e stato della funzione renale
L'associazione tra l'assorbimento del rene negli studi PET/CT F-18 FDG e lo stato della funzione renale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tomografia a emissione di positroni F-18-fluoro-desossi-glucosio (F-18 FDG PET/CT) è una modalità di imaging ibrida che negli ultimi anni sta guadagnando sempre più attenzione, grazie alla sua capacità di valutare diverse condizioni, sia neoplastiche che benigno. Nel tratto urinario l'FDG viene filtrato dal glomerulo e non viene riassorbito dai tubuli renali. Pertanto, è possibile che si verifichi un'attività significativa in qualsiasi parte del tratto urinario. La malattia renale cronica è altamente diffusa e associata a un rischio cardiovascolare più elevato. La malattia renale cronica viene diagnosticata quando una velocità di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) è inferiore a 60 ml/min/1,73 m2 presenti da almeno tre mesi o per alterazione della struttura renale[3]. Le linee guida Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) sulla CKD raccomandano l'uso dell'EGFR per la determinazione della malattia per la sua semplicità, rapporto costo-efficacia e accuratezza nel predire la funzione renale in condizioni standard. L’equazione di stima per la valutazione dell’EGFR negli adulti è la CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
In alcuni casi, è stato riportato che la compromissione della funzionalità renale non compromette in modo significativo la clearance dell'attività di fondo dell'F-18-FDG. Al contrario, altri articoli hanno osservato che i pazienti con insufficienza renale cronica hanno un assorbimento fisiologico del tracciante più elevato nel fegato e nel sangue. Sono stati pubblicati anche diversi studi che hanno studiato la capacità della CKD di modificare l'assorbimento di F-18-FDG durante una scansione PET/CT con risultati contraddittori.
Pertanto, cerchiamo l'associazione tra l'assorbimento renale alla PET/CT di F-18-FDG e i parametri funzionali renali sia nei soggetti normali che nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana M Farghali, Master
- Numero di telefono: 01014491926
- Email: drrana.m.f@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a esame PET/TC per scopi oncologici o non oncologici.
Per tutti i pazienti inclusi in questo studio, dati sui livelli sierici di Cr e sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) calcolati con la formula CKD-EPI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a esame PET/TC per scopi oncologici o non oncologici.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a esame PET/CT con età inferiore a 18 anni.
- Presenza di condizioni patologiche che colpiscono i reni (ad esempio, tumori, infiammazioni, malattia del rene policistico)
- Incapacità di rimanere fermi per tutta la durata della scansione.
- Claustrofobia.
- Pazienti con diabete non controllato (glicemia >200 mg/dl immediatamente prima della scansione PET/TC)
- Femmine incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Normale
soggetti normali
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Studi PET/CT F-18 FDG
|
|
Pazienti con malattie renali croniche
pazienti con malattie renali croniche
|
Studi PET/CT F-18 FDG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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significatività dell'assorbimento renale negli studi PET CT con F18-FDG
Lasso di tempo: un anno
|
Lo studio valuta il significato dell'assorbimento renale negli studi PET CT con F18-FDG per quanto riguarda i livelli di Cr e EGFR.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Individuazione precoce dei pazienti con insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: un anno
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• Individuazione precoce dei pazienti affetti da insufficienza renale cronica per avviare un trattamento adeguato per loro, con conseguente miglioramento della sopravvivenza e della qualità della vita.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dondi F, Pisani AR, Lucarelli NM, Gazzilli M, Talin A, Albano D, Rubini D, Maggialetti N, Rubini G, Bertagna F. Correlation between Kidney Uptake at [18F]FDG PET/CT and Renal Function. J Pers Med. 2023 Dec 28;14(1):40. doi: 10.3390/jpm14010040.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renal uptake at F18 FDG PET/CT
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