Hodnocení telemedicínské lékařské potratové služby v Ekvádoru

Účelem této pozorovací studie je pilotovat a vyhodnotit vzdálené poskytování medikamentózních potratů jako součást telemedicínské služby, která podporuje sexuální a reprodukční práva ekvádorských žen. Cílem studie je zapsat 100 účastníků, kteří kontaktují poskytovatele soukromého sektoru v Ekvádoru, aby dosáhli medikamentózního potratu.

Služba telemedicíny bude navržena tak, aby začlenila standardní kroky do procedury osobního lékařského potratu, aby bylo zajištěno, že kvalita péče poskytované každému účastníkovi bude stejná jako kvalita péče, které by se jinak dostalo při návštěvách kliniky.

Mezi konkrétní cíle patří:

• Zdokumentujte zájem o telemedicínský model mezi uživateli, kteří si přejí podstoupit medikamentózní interrupci u soukromých poskytovatelů studií.
• Zdokumentujte výhody a nevýhody přístupu vzdálené péče vnímané uživateli a poskytovateli.
• Zdokumentujte shodu s požadavky stanovenými pro poskytování telemedicínské služby pro medikamentózní interrupci v kontextu této studie.
• Zdokumentujte všechny překážky, se kterými se setkáte při plnění požadavků protokolu telemedicíny.

Počáteční kontakt a screening způsobilosti: Ženy, které se obrátí na studijní kliniku s žádostí o lékařský potrat a které splňují základní kritéria způsobilosti k ukončení těhotenství pomocí vzdáleného přístupu, budou informovány, že poskytovatel studie nabízí takovou možnost jako součást vyšetřování. . Jednotlivcům, kteří vyjádří zájem o telemedicínskou službu a je u nich pravděpodobné, že budou způsobilí, bude u poskytovatele studie zřízeno „TelEvaluation“, který jim poskytne standardní předpotratové poradenství (prostřednictvím telefonu, videokonference atd.) a vysvětlí studii. postupy a proces získávání informovaného souhlasu se studií.

TelEvaluation a informovaný souhlas: Poskytovatel ženě během konzultace na dálku vysvětlí, z čeho se studie skládá a její investigativní charakter, výhody a rizika účasti v ní, všechny požadované postupy, stávající možnosti, pokud se rozhodne nebýt zapsala a že má právo odmítnout účast nebo opustit studii, aniž by to ovlivnilo lékařskou péči, kterou by mohla obdržet. Formulář souhlasu bude ženě zaslán emailem nebo telefonicky. Pokud se žena bude chtít zúčastnit, ona i poskytovatel formulář elektronicky podepíší, případně si vyžádají ústní souhlas v aplikaci k tomu určené. Demografické a lékařské informace budou zaznamenány během TelEvaluation. Je-li to požadováno, poskytovatel pomůže klientovi identifikovat zařízení v okolí za účelem získání jakýchkoli testů a nechá výsledky zaslat studijní klinice. Žádné informace získané během nebo po TelEvaluation nebudou odeslány ani zahrnuty do databáze studie, pokud nebude získán informovaný souhlas.

Poskytovatel studie zkontroluje výsledky testů a informace shromážděné při prvním kontaktu a konzultaci na dálku (TelEvaluation), a pokud je k dispozici, ultrazvuk, aby určil, zda je žena považována za způsobilou pro příjem telemedicíny jako součást studie v souladu s kritérii způsobilosti. .

Odeslání studijního balíčku: Jakmile poskytovatel studie potvrdí způsobilost účastníka, studijní balíček bude účastníkovi zaslán ověřeným balíkem nebo jinou možností doručení dostupnou v jeho lokalitě: Balíček bude obsahovat následující:

• 12 tablet misoprostolu po 200 mcg^

  Režim, který má být použit v této studii, sestává z minimálně tří dávek (800 mcg, tj. 4 tablety po 200 mcg misoprostolu každá) podávaných sublingválně každé tři hodiny. Tento režim je podporován v pokynech Světové zdravotnické organizace.

• 4 další tablety misoprostolu po 200 mcg, které se použijí podle potřeby
• Ibuprofen 800 mg (8 tablet)
• Prostudujte si list s pokyny, který obsahuje písemné pokyny, jak užívat léky, očekávané příznaky a vedlejší účinky, plán sledování a co dělat v případě nouze.

Antibiotika, antiemetika a další léky budou předepsány podle uvážení poskytovatele a budou součástí balení, které je odesláno. Poskytovatel studie poskytne účastníkovi sledovací číslo zásilky. Bude požádána, aby informovala personál studie, když obdrží balíček.

Podávání léků: Účastnice bude instruována, aby si vzala první dávku misoprostolu v den, kdy obdrží balíček, za předpokladu, že její gestační věk není delší než 84 dní. Měla by užít všechny tři dávky misoprostolu podle standardních indikací pro lékařský potrat stanovený studijním centrem. Pokud nedojde ke krvácení do 24 hodin po třetí dávce misoprostolu, měla by užít čtvrtou dávku misoprostolu, která je součástí studijního balíčku, jako „dávku navíc“. Pokyny pro užívání dalších léků (analgetik, antiemetik a antibiotik) se budou řídit standardní praxí poskytovatele studie.

Následné sledování: Následný kontakt s účastníkem bude naplánován deset až patnáct dní po podání misoprostolu. Poskytovatel studie provede telefonický rozhovor za účelem posouzení výsledku potratu. Toto posouzení může zahrnovat libovolnou kombinaci metod k určení, že potrat klientky je úplný (anamnéza pacientky, kontrolní seznam příznaků, těhotenský test v moči, HCG v séru nebo ultrazvuk). Poskytovatel studie společně s účastníkem určí, která možnost se jeví pro její konkrétní situaci jako nejvhodnější, a pomůže jí najít zdravotnická zařízení v okolí, kde mohou v případě potřeby požadované testy provést.

Pokud se zjistí, že účastnice potřebuje další dávku misoprostolu, bude instruována, aby si vzala další 4 tablety, které byly součástí balení zaslaného pro tento účel, za předpokladu, že je dříve neužívala z důvodu nedostatku krvácení. V případě potřeby další dávky misoprostolu nebo jiné péče bude účastník poučen, jak a kde ji získat.

Výstupní pohovor: Když se zjistí, že účastnice vyřešila svůj potrat, bude požádána, aby dokončila výstupní pohovor, aby získala zpětnou vazbu na službu. Rozhovor je stručný a strukturovaný a zahrnuje otázky ohledně její spokojenosti s telemedicínským modelem a zda měla potíže se splněním požadavků.