Evaluering av telemedisinsk medisinsk aborttjeneste i Ecuador

Formålet med denne observasjonsstudien er å pilotere og evaluere fjerntilførsel av medisinabort som en del av en telemedisinsk tjeneste som fremmer de seksuelle og reproduktive rettighetene til ecuadorianske kvinner. Studien tar sikte på å registrere 100 deltakere som tar kontakt med leverandører i privat sektor i Ecuador for å få en medisinabort.

Telemedisintjenesten vil bli utformet for å inkludere standardtrinnene i en personlig medisinsk abortprosedyre for å sikre at kvaliteten på omsorgen som gis til hver deltaker er lik den man ellers ville fått under besøk til en klinikk.

Spesifikke mål inkluderer:

• Dokumentere interesse for telemedisinmodellen blant brukere som ønsker å få medikamentabort hos private studietilbydere.
• Dokumenter fordelene og ulempene ved fjernpleietilnærmingen oppfattet av brukere og tilbydere.
• Dokumentere samsvar med kravene fastsatt for levering av telemedisinske tjenester for medikamentell abort i sammenheng med denne studien.
• Dokumenter eventuelle hindringer for å oppfylle kravene i telemedisinprotokollen.

Innledende kontakt og screening for kvalifisering: Kvinner som kontakter studieklinikken for å be om en medisinsk abort og som oppfyller de grunnleggende kvalifikasjonskriteriene for å avslutte svangerskapet ved hjelp av fjerntilnærmingen, vil bli informert om at studietilbyderen tilbyr et slikt alternativ som en del av en undersøkelse . Enkeltpersoner som uttrykker interesse for telemedisintjenesten og er avgjort som sannsynlig å være kvalifisert, vil ha en "TelEvaluation" satt opp med studietilbyderen, som vil gi standard rådgivning før abort (via telefon, videokonferanser osv.) og forklare studien prosedyrer og prosess for å innhente informert samtykke for studien.

Teleevaluering og informert samtykke: Under fjernkonsultasjonen vil leverandøren forklare kvinnen hva studien består av og dens undersøkende karakter, fordelene og risikoen ved å delta i den, alle prosedyrene som kreves, de eksisterende alternativene hvis hun bestemmer seg for ikke å være med registrert og at hun har rett til å nekte å delta eller forlate studien uten å påvirke den medisinske behandlingen hun kan motta. Samtykkeskjemaet vil bli sendt til kvinnen på e-post eller telefon. Dersom kvinnen ønsker å delta, vil både hun og leverandøren signere skjemaet elektronisk, eller innhente hennes muntlige samtykke, i en søknad laget for det formålet. Demografisk og medisinsk informasjon vil bli registrert under TeleEvaluation. Ved behov vil leverandøren bistå klienten med å identifisere fasiliteter i nærheten for å innhente eventuelle tester og få resultatene sendt til studieklinikken. Ingen informasjon innhentet under eller etter TeleEvaluation vil bli sendt eller inkludert i studiedatabasen hvis informert samtykke ikke innhentes.

Studieleverandøren vil gjennomgå testresultatene og informasjonen som er samlet inn ved den første kontakten og fjernkonsultasjonen (TelEvaluation) og, hvis tilgjengelig, ultralyden for å avgjøre om kvinnen anses som kvalifisert til å motta telemedisin som en del av studien i samsvar med kvalifikasjonskriteriene .

Forsendelse av studiepakke: Når studietilbyderen bekrefter deltakerens kvalifisering, vil studiepakken bli sendt til deltakeren med sertifisert pakke eller annen leveringsmulighet tilgjengelig i deres lokalitet: Pakken vil inneholde følgende:

• 12 misoprostoltabletter à 200 mcg hver^

  ^Digimen som skal brukes i denne studien består av minimum tre doser (800mcg, dvs. 4 tabletter på 200mcg misoprostol hver) administrert sublingualt hver tredje time. Dette regimet støttes i Verdens helseorganisasjons retningslinjer.

• 4 ekstra misoprostoltabletter à 200 mcg hver, som kan brukes etter behov
• Ibuprofen 800 mg (8 tabletter)
• Studieinstruksjonsark som inneholder skriftlige instruksjoner om hvordan du bruker medisinene, forventede symptomer og bivirkninger, oppfølgingsplanen og hva du skal gjøre i nødstilfeller.

Antibiotika, antiemetika og andre medisiner vil bli foreskrevet etter leverandørens skjønn og inkludert i pakken som sendes. Studietilbyderen vil gi deltakeren pakkens sporingsnummer. Hun vil bli bedt om å varsle studiepersonalet når hun mottar pakken.

Administrering av medisiner: Deltakeren vil bli bedt om å ta den første dosen misoprostol den dagen hun mottar pakken, forutsatt at svangerskapsalderen ikke er mer enn 84 dager. Hun bør ta alle tre dosene misoprostol i henhold til standardindikasjonene for medisinsk abort fastsatt av studiesenteret. Hvis hun ikke har blødninger innen 24 timer etter tredje dose misoprostol, bør hun ta en fjerde dose misoprostol, inkludert i studiepakken, som en "ekstra dose". Instruksjoner for å ta andre legemidler (analgetika, antiemetika og antibiotika), vil følge standardpraksisen til studieleverandøren.

Oppfølging: Det vil bli avtalt en oppfølgingskontakt med deltakeren ti til femten dager etter at misoprostol er administrert. Studietilbyderen vil gjennomføre et telefonintervju for å vurdere abortutfallet. Denne vurderingen kan inkludere en hvilken som helst kombinasjon av metoder for å fastslå at klientens abort er fullført (pasienthistorie, symptomsjekkliste, uringraviditetstest, serum-HCG eller ultralyd). Studietilbyderen vil sammen med deltakeren bestemme hvilket alternativ som virker mest hensiktsmessig for hennes spesifikke situasjon, og vil hjelpe henne med å finne helseinstitusjoner i nærheten der de kan utføre de forespurte testene, om nødvendig.

Hvis det fastslås at deltakeren trenger en ekstra dose misoprostol, vil hun bli bedt om å ta de ytterligere 4 tablettene som var inkludert i pakken som ble sendt til dette formålet, forutsatt at hun ikke tok dem tidligere på grunn av manglende blødning. Hvis en annen dose misoprostol eller annen pleie er nødvendig, vil deltakeren bli instruert om hvordan og hvor den skal skaffes.

Utgangsintervju: Når det er fastslått at deltakeren løste aborten, vil hun bli bedt om å gjennomføre et utgangsintervju for å få tilbakemelding på tjenesten. Intervjuet er kort og strukturert og inkluderer spørsmål om hennes tilfredshet med den telemedisinske modellen og om hun hadde vanskeligheter med å oppfylle kravene.