Avaliação do serviço de aborto médico por telemedicina no Equador

O objetivo deste estudo observacional é testar e avaliar o fornecimento remoto de aborto medicamentoso como parte de um serviço de telemedicina que promove os direitos sexuais e reprodutivos das mulheres equatorianas. O estudo pretende inscrever 100 participantes que contatam prestadores do setor privado no Equador para obter um aborto medicamentoso.

O serviço de telemedicina será concebido para incorporar os passos padrão num procedimento de aborto medicamentoso presencial para garantir que a qualidade dos cuidados prestados a cada participante seja igual àquela que de outra forma receberíamos durante as visitas a uma clínica.

Os objetivos específicos incluem:

• Documente o interesse no modelo de telemedicina entre usuárias que desejam receber um aborto medicamentoso com provedores privados de estudo.
• Documente os benefícios e desvantagens da abordagem de atendimento remoto percebidos pelos usuários e prestadores.
• Documentar o cumprimento dos requisitos estabelecidos para a prestação do serviço de telemedicina para aborto medicamentoso no contexto deste estudo.
• Documente quaisquer obstáculos encontrados no cumprimento dos requisitos do protocolo de telemedicina.

Contato inicial e triagem para elegibilidade: As mulheres que entrarem em contato com a clínica do estudo para solicitar um aborto medicamentoso e que atenderem aos critérios básicos de elegibilidade para interromper a gravidez usando a abordagem remota serão informadas de que o provedor do estudo oferece essa opção como parte de uma investigação . Indivíduos que manifestarem interesse no serviço de telemedicina e forem determinados como provavelmente elegíveis terão uma "TelAvaliação" configurada com o provedor do estudo, que fornecerá aconselhamento pré-aborto padrão (por telefone, videoconferência, etc.) e explicará o estudo procedimentos e processo de obtenção de consentimento informado para o estudo.

TelAvaliação e Consentimento Livre e Esclarecido: Durante a consulta remota, o prestador explicará à mulher em que consiste o estudo e sua natureza investigativa, os benefícios e riscos de participar dele, todos os procedimentos necessários, as opções existentes caso ela decida não ser inscrita e que ela tem o direito de recusar participar ou abandonar o estudo sem afetar os cuidados médicos que poderia receber. O termo de consentimento será enviado à mulher por e-mail ou telefone. Caso a mulher pretenda participar, tanto ela como o prestador assinarão o formulário eletronicamente, ou obterão o seu consentimento verbal, num aplicativo elaborado para o efeito. As informações demográficas e médicas serão registradas durante a TelAvaliação. Se necessário, o fornecedor ajudará o cliente a identificar instalações próximas para obter quaisquer testes e enviar os resultados para a clínica do estudo. Nenhuma informação obtida durante ou após a TelEavaliação será enviada ou incluída no banco de dados do estudo se o consentimento informado não for obtido.

O fornecedor do estudo analisará os resultados dos testes e as informações coletadas no contato inicial e na consulta remota (TelEvaluation) e, se disponível, o ultrassom para determinar se a mulher é considerada elegível para receber telemedicina como parte do estudo, de acordo com os critérios de elegibilidade .

Remessa do pacote de estudos: Assim que o provedor do estudo confirmar a elegibilidade do participante, o pacote de estudos será enviado ao participante por pacote certificado ou outra opção de entrega disponível em sua localidade: O pacote conterá o seguinte:

• 12 comprimidos de misoprostol de 200 mcg cada^

  ^O regime a ser utilizado neste estudo consiste em um mínimo de três doses (800mcg, ou seja, 4 comprimidos de 200mcg de misoprostol cada) administradas por via sublingual a cada três horas. Este regime é apoiado nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde.

• 4 comprimidos adicionais de misoprostol de 200 mcg cada, para serem usados ​​conforme necessário
• Ibuprofeno 800 mg (8 comprimidos)
• Folha de instruções do estudo que inclui instruções escritas sobre como usar os medicamentos, sintomas e efeitos colaterais esperados, plano de acompanhamento e o que fazer em caso de emergência.

Antibióticos, antieméticos e outros medicamentos serão prescritos a critério do fornecedor e incluídos no pacote enviado. O provedor do estudo fornecerá ao participante o número de rastreamento do pacote. Ela será solicitada a notificar a equipe do estudo quando receber o pacote.

Administração de medicamentos: A participante será orientada a tomar a primeira dose de misoprostol no dia do recebimento da embalagem, desde que sua idade gestacional não seja superior a 84 dias. Ela deve tomar todas as três doses de misoprostol de acordo com as indicações padrão para aborto medicamentoso estabelecidas pelo centro de estudo. Se ela não tiver sangramento dentro de 24 horas após a terceira dose de misoprostol, ela deverá tomar uma quarta dose de misoprostol, incluída no pacote do estudo, como uma “dose extra”. As instruções para tomar outros medicamentos (analgésicos, antieméticos e antibióticos) seguirão a prática padrão do fornecedor do estudo.

Acompanhamento: Um contato de acompanhamento será agendado com o participante dez a quinze dias após a administração do misoprostol. O provedor do estudo conduzirá uma entrevista por telefone para avaliar o resultado do aborto. Esta avaliação pode incluir qualquer combinação de métodos para determinar se o aborto da cliente está completo (histórico da paciente, lista de verificação de sintomas, teste de urina para gravidez, HCG sérico ou ultrassonografia). O provedor do estudo determinará junto com a participante qual opção parece mais adequada à sua situação específica e a ajudará a encontrar unidades de saúde próximas onde possam realizar os testes solicitados, se necessário.

Caso seja constatado que a participante necessita de dose adicional de misoprostol, ela será orientada a tomar os 4 comprimidos adicionais que acompanhavam a embalagem enviada para esse fim, desde que não os tenha tomado anteriormente por falta de sangramento. Caso seja necessária outra dose de misoprostol ou outros cuidados, o participante será orientado sobre como e onde obtê-la.

Entrevista de saída: Quando for determinado que a participante resolveu seu aborto, ela será solicitada a realizar uma entrevista de saída para obter feedback sobre o serviço. A entrevista é breve e estruturada e inclui perguntas sobre sua satisfação com o modelo de telemedicina e se teve dificuldade em atender aos requisitos.