Ocena telemedycznej usługi aborcyjnej w Ekwadorze

Celem tego badania obserwacyjnego jest pilotaż i ocena zdalnego świadczenia aborcji farmakologicznej w ramach usługi telemedycznej promującej prawa seksualne i reprodukcyjne ekwadorskich kobiet. Celem badania jest włączenie 100 uczestniczek, które kontaktują się z usługodawcami z sektora prywatnego w Ekwadorze w celu uzyskania aborcji farmakologicznej.

Usługa telemedyczna zostanie zaprojektowana tak, aby obejmowała standardowe kroki procedury aborcji medycznej przeprowadzanej osobiście, aby zapewnić każdemu uczestnikowi jakość opieki zrównaną z tą, którą można by uzyskać podczas wizyt w klinice.

Cele szczegółowe obejmują:

• Udokumentuj zainteresowanie modelem telemedycyny wśród użytkowników, którzy chcą poddać się aborcji farmakologicznej w prywatnych placówkach badawczych.
• Udokumentuj zalety i wady podejścia do opieki zdalnej postrzegane przez użytkowników i dostawców.
• Udokumentuj zgodność z wymogami ustalonymi dla świadczenia usługi telemedycznej w zakresie aborcji farmakologicznej w kontekście niniejszego badania.
• Dokumentuj wszelkie przeszkody napotkane w spełnieniu wymagań protokołu telemedycznego.

Wstępny kontakt i weryfikacja kwalifikowalności: Kobiety, które skontaktują się z kliniką badawczą, aby poprosić o aborcję medyczną i które spełniają podstawowe kryteria kwalifikujące do przerwania ciąży metodą zdalną, zostaną poinformowane, że podmiot przeprowadzający badanie oferuje taką opcję w ramach dochodzenia . W przypadku osób, które wyrażą zainteresowanie usługą telemedycyny i zostaną uznane za kwalifikujące się, zostanie przeprowadzona „TelEvaluation” u organizatora badania, który udzieli standardowego doradztwa przedaborcyjnego (telefon, wideokonferencja itp.) i wyjaśni przebieg badania procedury i proces uzyskiwania świadomej zgody na badanie.

TelEwaluacja i świadoma zgoda: Podczas zdalnej konsultacji usługodawca wyjaśni kobiecie, na czym polega badanie i jego charakter badawczy, korzyści i ryzyko związane z udziałem w nim, wszystkie wymagane procedury i istniejące opcje, jeśli zdecyduje się nie brać udziału w badaniu. została zarejestrowana i że ma prawo odmówić udziału w badaniu lub go opuścić bez wpływu na opiekę medyczną, jaką może otrzymać. Formularz zgody zostanie przesłany kobiecie e-mailem lub telefonicznie. Jeśli kobieta chce wziąć udział, zarówno ona, jak i usługodawca podpiszą formularz elektronicznie lub uzyskają jej ustną zgodę w przeznaczonej do tego aplikacji. Podczas TelEvaluation rejestrowane będą dane demograficzne i medyczne. W razie potrzeby usługodawca pomoże klientowi w znalezieniu pobliskiej placówki, w której można wykonać badania, a wyniki przesłać do kliniki przeprowadzającej badanie. Żadne informacje uzyskane w trakcie lub po TelEvaluation nie zostaną przesłane ani uwzględnione w bazie danych badania, jeśli nie uzyskano świadomej zgody.

Prowadzący badanie dokona przeglądu wyników badań i informacji zebranych podczas pierwszego kontaktu i zdalnej konsultacji (TelEvaluation) oraz, jeśli jest dostępne, badania USG, aby ustalić, czy kobieta kwalifikuje się do otrzymania telemedycyny w ramach badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi .

Wysyłka pakietu badawczego: Po potwierdzeniu przez organizatora badania kwalifikacji uczestnika, pakiet badawczy zostanie wysłany do uczestnika listem poleconym lub inną opcją dostawy dostępną w jego lokalizacji: Pakiet będzie zawierał następujące elementy:

• 12 tabletek mizoprostolu po 200 mcg każda^

  ^Schemat stosowany w tym badaniu składa się z co najmniej trzech dawek (800 mcg, tj. 4 tabletek po 200 mcg mizoprostolu każda) podawanych podjęzykowo co trzy godziny. Schemat ten jest wspierany w wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia.

• 4 dodatkowe tabletki mizoprostolu po 200 mcg każda, do wykorzystania w razie potrzeby
• Ibuprofen 800 mg (8 tabletek)
• Arkusz instrukcji badania zawierający pisemne instrukcje dotyczące stosowania leków, oczekiwanych objawów i skutków ubocznych, plan dalszych działań oraz sposób postępowania w nagłych przypadkach.

Antybiotyki, leki przeciwwymiotne i inne leki zostaną przepisane według uznania usługodawcy i dołączone do wysyłanego pakietu. Dostawca badania przekaże uczestnikowi numer śledzenia przesyłki. Zostanie poproszona o powiadomienie personelu badawczego o otrzymaniu paczki.

Podanie leków: Uczestniczka zostanie poinstruowana, aby przyjąć pierwszą dawkę mizoprostolu w dniu otrzymania opakowania, pod warunkiem, że wiek ciążowy nie przekracza 84 dni. Powinna przyjąć wszystkie trzy dawki mizoprostolu zgodnie ze standardowymi wskazaniami do aborcji medycznej ustalonymi przez ośrodek badawczy. Jeżeli w ciągu 24 godzin od przyjęcia trzeciej dawki mizoprostolu nie wystąpi krwawienie, powinna przyjąć czwartą dawkę mizoprostolu, dołączoną do zestawu do badania, jako „dawkę dodatkową”. Instrukcje dotyczące przyjmowania innych leków (przeciwbólowych, przeciwwymiotnych i antybiotyków) będą zgodne ze standardową praktyką organizatora badania.

Kontynuacja: Spotkanie kontrolne zostanie zaplanowane z uczestnikiem dziesięć do piętnastu dni po podaniu mizoprostolu. Osoba przeprowadzająca badanie przeprowadzi rozmowę telefoniczną w celu oceny wyniku aborcji. Ocena ta może obejmować dowolną kombinację metod pozwalających ustalić, czy aborcja klientki została zakończona (wywiad pacjentki, lista kontrolna objawów, test ciążowy z moczu, stężenie HCG w surowicy lub badanie USG). Organizator badania ustali wraz z uczestniczką, która opcja wydaje się najodpowiedniejsza w jej konkretnej sytuacji i pomoże jej znaleźć w pobliżu placówki służby zdrowia, w których w razie potrzeby będzie mogła wykonać wymagane badania.

Jeżeli okaże się, że uczestniczka potrzebuje dodatkowej dawki mizoprostolu, zostanie poinstruowana, aby przyjąć dodatkowe 4 tabletki, które znajdowały się w przesłanej w tym celu przesyłce, o ile nie zażyła ich wcześniej ze względu na brak krwawienia. Jeśli wymagana będzie kolejna dawka mizoprostolu lub inna pielęgnacja, uczestnik zostanie poinstruowany, jak i gdzie ją zdobyć.

Wywiad końcowy: Kiedy zostanie ustalone, że uczestniczka rozwiązała kwestię aborcji, zostanie poproszona o odbycie wywiadu końcowego w celu uzyskania opinii na temat usługi. Rozmowa jest krótka i ustrukturyzowana, zawiera pytania dotyczące jej zadowolenia z modelu telemedycyny oraz tego, czy miała trudności ze spełnieniem stawianych wymagań.