エクアドルにおける遠隔医療医療中絶サービスの評価

この観察研究の目的は、エクアドル人女性の性と生殖に関する権利を促進する遠隔医療サービスの一環として、投薬による中絶の遠隔提供を試行し、評価することです。 この研究は、薬による中絶を受けるためにエクアドルの民間プロバイダーに連絡する100人の参加者を登録することを目的としています。

遠隔医療サービスは、対面での薬による中絶手術の標準的な手順を組み込んで、各参加者に提供されるケアの質がクリニックを訪れた場合と同等であることを保証するように設計されます。

具体的な目的には次のようなものがあります。

• 民間の研究提供者による薬による中絶を希望するユーザーの間で、遠隔医療モデルに対する関心を文書化します。
• ユーザーとプロバイダーが認識する遠隔ケアアプローチの利点と欠点を文書化します。
• この研究の文脈内で投薬中絶のための遠隔医療サービスの提供のために確立された要件への準拠を文書化します。
• 遠隔医療プロトコルの要件を満たす際に遭遇した障害を文書化します。

最初の連絡と適格性のスクリーニング：治験クリニックに連絡して薬による中絶を依頼し、遠隔アプローチを使用して妊娠を中絶するための基本的な適格基準を満たしている女性には、治験提供者が調査の一環としてそのようなオプションを提供していることが通知されます。 。 遠隔医療サービスに関心を示し、資格がある可能性が高いと判断された個人は、研究提供者との間で「電話評価」を設定し、標準的な中絶前カウンセリング（電話、ビデオ会議など）を行い、研究について説明します。研究に対するインフォームドコンセントを得る手順とプロセス。

電話評価とインフォームド・コンセント: 遠隔診察中に、医療提供者は女性に、研究の内容と調査の性質、参加の利点とリスク、必要なすべての手順、参加しないことを選択した場合の既存の選択肢について説明します。登録しており、彼女は受けられる医療に影響を与えることなく、研究への参加を拒否したり、研究を中止したりする権利があることを理解してください。 同意書は電子メールまたは電話で女性に送信されます。 女性が参加を希望する場合は、女性とプロバイダーの両方が、その目的のために設計されたアプリケーションでフォームに電子的に署名するか、口頭で同意を取得します。 人口統計情報と医療情報は TelEvaluation 中に記録されます。 必要に応じて、プロバイダーはクライアントが検査を受けるための近くの施設を特定し、結果を治験クリニックに送るのを支援します。 インフォームドコンセントが得られない場合、TelEvaluation中またはTelEvaluation後に得られた情報は送信されたり、研究データベースに組み込まれたりすることはありません。

研究提供者は、最初の連絡および遠隔診察（電話評価）で収集された検査結果と情報、および利用可能な場合は超音波検査を検討して、女性が適格基準に従って研究の一環として遠隔医療を受ける資格があるとみなされるかどうかを判断します。 。

研究パッケージの発送: 研究提供者が参加者の適格性を確認すると、研究パッケージは認定小包または地域で利用可能なその他の配送オプションで参加者に送信されます。 パッケージには次のものが含まれます。

• それぞれ 200 mcg のミソプロストール 12 錠^

  ^この研究で使用されるレジメンは、3時間ごとに舌下投与される少なくとも3回の用量（800mcg、つまり、それぞれ200mcgのミソプロストールを4錠）で構成されます。 このレジメンは、世界保健機関のガイドラインでサポートされています。

• 必要に応じて使用する、各 200 mcg の追加のミソプロストール錠剤 4 錠
• イブプロフェン 800mg（8錠）
• 薬の使用方法、予想される症状と副作用、フォローアップ計画、緊急時の対応についての書面による指示が記載された学習指示シート。

抗生物質、制吐薬、その他の薬は医療提供者の裁量で処方され、発送されるパケットに同梱されます。 研究提供者は参加者に荷物追跡番号を提供します。 彼女は荷物を受け取ったら研究スタッフに通知するよう求められます。

薬剤の投与: 参加者は、在胎期間が 84 日以内であることを条件として、パッケージを受け取った日にミソプロストールの初回用量を服用するよう指示されます。 彼女は、研究センターによって確立された薬による中絶の標準適応に従って、ミソプロストールの 3 回分の投与をすべて服用する必要があります。 3回目のミソプロストール投与後24時間以内に出血がなければ、治験パッケージに含まれる4回目のミソプロストールを「追加用量」として服用する必要があります。 他の薬剤（鎮痛薬、制吐薬、抗生物質）の服用に関する指示は、研究提供者の標準的な慣行に従います。

フォローアップ: ミソプロストールの投与後 10 ～ 15 日後に、参加者とのフォローアップの連絡が予定されます。 研究提供者は、中絶の結果を評価するために電話面接を実施します。 この評価には、クライアントの中絶が完了したかどうかを判断するための方法 (患者歴、症状チェックリスト、尿妊娠検査、血清 HCG または超音波) の任意の組み合わせが含まれる場合があります。 研究提供者は参加者とともに、どの選択肢が彼女の特定の状況に最も適しているかを判断し、必要に応じて、要求された検査を実施できる近くの医療施設を見つけるのを支援します。

参加者がミソプロストールの追加用量が必要であると判断された場合、出血がなかったため以前に服用していなかった場合に限り、この目的で送られたパッケージに含まれていた追加の 4 錠剤を服用するよう指示されます。 別のミソプロストールの投与またはその他のケアが必要な場合、参加者はそれを入手する方法と場所について指示されます。

終了インタビュー: 参加者が中絶を解決したと判断された場合、サービスに関するフィードバックを得るために終了インタビューを完了するよう求められます。 インタビューは簡潔で構成されており、遠隔医療モデルに対する満足度や、要件を満たすのに苦労したかどうかについての質問が含まれています。