Оценка телемедицинской службы медицинского аборта в Эквадоре

Целью данного наблюдательного исследования является апробация и оценка дистанционного предоставления медикаментозного аборта в рамках телемедицинской службы, которая продвигает сексуальные и репродуктивные права эквадорских женщин. Цель исследования – привлечь 100 участников, которые обращались к поставщикам услуг частного сектора в Эквадоре, чтобы добиться медикаментозного аборта.

Служба телемедицины будет разработана таким образом, чтобы включать стандартные этапы процедуры медикаментозного аборта при личном обращении, чтобы гарантировать качество медицинской помощи, предоставляемой каждому участнику, равному тому, которое в противном случае можно было бы получить во время посещения клиники.

Конкретные цели включают в себя:

• Задокументируйте интерес к модели телемедицины среди пользователей, желающих сделать медикаментозный аборт у частных поставщиков исследований.
• Задокументируйте преимущества и недостатки подхода дистанционного ухода, воспринимаемые пользователями и поставщиками услуг.
• Документально подтвердить соответствие требованиям, установленным для предоставления телемедицинских услуг по медикаментозному аборту в рамках настоящего исследования.
• Задокументируйте любые препятствия, возникшие при выполнении требований протокола телемедицины.

Первоначальный контакт и проверка на соответствие критериям: женщины, которые обращаются в исследовательскую клинику с просьбой о медикаментозном аборте и которые соответствуют основным критериям отбора для прерывания беременности с использованием дистанционного подхода, будут проинформированы о том, что поставщик исследования предлагает такую ​​возможность в рамках исследования. . Лица, выразившие интерес к телемедицинским услугам и признанные имеющими на это право, проведут «TelEvaluation» с поставщиком исследования, который проведет стандартное консультирование перед абортом (по телефону, видеоконференции и т. д.) и объяснит суть исследования. процедуры и процесс получения информированного согласия на исследование.

Оценка по телефону и информированное согласие: во время дистанционной консультации поставщик объяснит женщине, из чего состоит исследование, его исследовательский характер, преимущества и риски участия в нем, все необходимые процедуры, существующие варианты, если она решит не участвовать в нем. зачислена и что она имеет право отказаться от участия или выйти из исследования, не влияя на медицинскую помощь, которую она могла бы получить. Форма согласия будет отправлена ​​женщине по электронной почте или по телефону. Если женщина желает принять участие, она и поставщик услуг подпишут форму в электронном виде или получат ее устное согласие в приложении, предназначенном для этой цели. Демографическая и медицинская информация будет записываться во время TelEvaluation. При необходимости поставщик поможет клиенту определить близлежащие учреждения, где можно пройти какие-либо анализы, и отправить результаты в исследовательскую клинику. Никакая информация, полученная во время или после TelEvaluation, не будет отправлена ​​или включена в базу данных исследования, если не будет получено информированное согласие.

Поставщик исследования рассмотрит результаты тестирования и информацию, собранную при первоначальном контакте и дистанционной консультации (TelEvaluation), а также, если возможно, ультразвуковое исследование, чтобы определить, считается ли женщина имеющей право на получение телемедицины в рамках исследования в соответствии с критериями приемлемости. .

Отправка учебного пакета: Как только поставщик исследования подтвердит право участника на участие, учебный пакет будет отправлен участнику сертифицированной посылкой или другим способом доставки, доступным в его населенном пункте: Пакет будет содержать следующее:

• 12 таблеток мизопростола по 200 мкг каждая^

  ^Схема, используемая в этом исследовании, состоит как минимум из трех доз (800 мкг, т.е. 4 таблеток по 200 мкг мизопростола каждая), вводимых сублингвально каждые три часа. Этот режим поддерживается рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

• 4 дополнительные таблетки мизопростола по 200 мкг каждая, которые следует использовать по мере необходимости.
• Ибупрофен 800 мг (8 таблеток)
• Лист инструкций по исследованию, который включает письменные инструкции о том, как использовать лекарства, ожидаемые симптомы и побочные эффекты, план последующих действий и что делать в случае чрезвычайной ситуации.

Антибиотики, противорвотные и другие лекарства будут назначены по усмотрению поставщика услуг и включены в поставляемый пакет. Поставщик исследования предоставит участнику номер отслеживания посылки. Ее попросят уведомить исследовательский персонал, когда она получит посылку.

Прием лекарств: участнице будет рекомендовано принять первую дозу мизопростола в день получения упаковки при условии, что ее гестационный возраст не превышает 84 дней. Ей следует принять все три дозы мизопростола в соответствии со стандартными показаниями к медикаментозному аборту, установленными исследовательским центром. Если у нее нет кровотечения в течение 24 часов после приема третьей дозы мизопростола, ей следует принять четвертую дозу мизопростола, включенную в исследовательский пакет, в качестве «дополнительной дозы». Инструкции по приему других препаратов (анальгетиков, противорвотных средств и антибиотиков) будут соответствовать стандартной практике поставщика исследования.

Последующее наблюдение: с участником будет назначен последующий контакт через десять-пятнадцать дней после введения мизопростола. Поставщик исследования проведет телефонное интервью, чтобы оценить результат аборта. Эта оценка может включать любую комбинацию методов для определения того, что аборт клиентки завершен (история болезни, контрольный список симптомов, анализ мочи на беременность, определение уровня ХГЧ в сыворотке крови или УЗИ). Организатор исследования вместе с участницей определит, какой вариант кажется наиболее подходящим для ее конкретной ситуации, и поможет ей найти поблизости медицинские учреждения, где они смогут провести запрошенные тесты, если это необходимо.

Если будет установлено, что участнице необходима дополнительная доза мизопростола, ей будет предложено принять дополнительные 4 таблетки, которые были включены в посылку, отправленную для этой цели, при условии, что она не принимала их ранее из-за отсутствия кровотечения. Если потребуется еще одна доза мизопростола или другая помощь, участник будет проинструктирован о том, как и где ее получить.

Заключительное собеседование: Когда будет установлено, что участница разрешила аборт, ей будет предложено пройти выездное собеседование, чтобы получить отзывы об услуге. Интервью является кратким и структурированным и включает вопросы о ее удовлетворенности моделью телемедицины и о том, возникли ли у нее трудности с выполнением требований.