Evaluación del Servicio de Aborto Médico por Telemedicina en Ecuador

El propósito de este estudio observacional es pilotear y evaluar la prestación remota de aborto con medicamentos como parte de un servicio de telemedicina que promueve los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres ecuatorianas. El estudio tiene como objetivo inscribir a 100 participantes que contacten a proveedores del sector privado en Ecuador para obtener un aborto con medicamentos.

El servicio de telemedicina estará diseñado para incorporar los pasos estándar en un procedimiento de aborto con medicamentos en persona para garantizar que la calidad de la atención brindada a cada participante sea igual a la que de otro modo recibiría durante las visitas a una clínica.

Los objetivos específicos incluyen:

• Documentar el interés en el modelo de telemedicina entre las usuarias que desean recibir un aborto con medicamentos con proveedores de estudios privados.
• Documentar los beneficios y desventajas del enfoque de atención remota percibidos por usuarios y proveedores.
• Documentar el cumplimiento de los requisitos establecidos para la prestación del servicio de telemedicina para el aborto con medicamentos en el contexto de este estudio.
• Documente cualquier obstáculo encontrado para cumplir con los requisitos del protocolo de telemedicina.

Contacto inicial y evaluación de elegibilidad: Las mujeres que se comuniquen con la clínica del estudio para solicitar un aborto con medicamentos y que cumplan con los criterios básicos de elegibilidad para interrumpir su embarazo mediante el método remoto serán informadas que el proveedor del estudio ofrece dicha opción como parte de una investigación. . Las personas que expresen interés en el servicio de telemedicina y que se determine que tienen probabilidades de ser elegibles tendrán una "TelEvaluación" configurada con el proveedor del estudio, quien brindará asesoramiento previo al aborto estándar (por teléfono, videoconferencia, etc.) y explicará el estudio. Procedimientos y proceso de obtención del consentimiento informado para el estudio.

TelEvaluación y Consentimiento Informado: Durante la consulta remota, el proveedor le explicará a la mujer en qué consiste el estudio y su carácter investigativo, los beneficios y riesgos de participar en el mismo, todos los procedimientos requeridos, las opciones existentes si decide no participar. inscrita y que tiene derecho a negarse a participar o abandonar el estudio sin afectar la atención médica que podría recibir. El formulario de consentimiento se enviará a la mujer por correo electrónico o por teléfono. Si la mujer desea participar, tanto ella como el proveedor firmarán el formulario electrónicamente, u obtendrán su consentimiento verbal, en una solicitud diseñada para tal fin. La información demográfica y médica se registrará durante la TelEvaluación. Si es necesario, el proveedor ayudará al cliente a identificar las instalaciones cercanas para realizar las pruebas y enviar los resultados a la clínica del estudio. No se enviará ni se incluirá en la base de datos del estudio ninguna información obtenida durante o después de la TelEvaluación si no se obtiene el consentimiento informado.

El proveedor del estudio revisará los resultados de las pruebas y la información recopilada en el contacto inicial y la consulta remota (TelEvaluación) y, si está disponible, la ecografía para determinar si la mujer se considera elegible para recibir telemedicina como parte del estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad. .

Envío del paquete del estudio: una vez que el proveedor del estudio confirme la elegibilidad del participante, el paquete del estudio se enviará al participante mediante paquete certificado u otra opción de entrega disponible en su localidad: El paquete contendrá lo siguiente:

• 12 tabletas de misoprostol de 200 mcg cada una^

  ^El régimen que se utilizará en este estudio consta de un mínimo de tres dosis (800 mcg, es decir, 4 tabletas de 200 mcg de misoprostol cada una) administradas por vía sublingual cada tres horas. Este régimen está respaldado por las directrices de la Organización Mundial de la Salud.

• 4 tabletas de misoprostol adicionales de 200 mcg cada una, para usar según sea necesario
• Ibuprofeno 800 mg (8 comprimidos)
• Estudie la hoja de instrucciones que incluye instrucciones escritas sobre cómo usar los medicamentos, los síntomas y efectos secundarios esperados, el plan de seguimiento y qué hacer en caso de una emergencia.

Se recetarán antibióticos, antieméticos y otros medicamentos a discreción del proveedor y se incluirán en el paquete que se envíe. El proveedor del estudio proporcionará al participante el número de seguimiento del paquete. Se le pedirá que notifique al personal del estudio cuando reciba el paquete.

Administración de medicamentos: Se indicará a la participante que tome la primera dosis de misoprostol el día que reciba el paquete, siempre que su edad gestacional no sea mayor a 84 días. Debe tomar las tres dosis de misoprostol según las indicaciones estándar para un aborto con medicamentos establecidas por el centro de estudios. Si no sangra dentro de las 24 horas posteriores a la tercera dosis de misoprostol, debe tomar una cuarta dosis de misoprostol, incluida en el paquete del estudio, como una "dosis adicional". Las instrucciones para tomar otros medicamentos (analgésicos, antieméticos y antibióticos) seguirán la práctica estándar del proveedor del estudio.

Seguimiento: Se programará un contacto de seguimiento con el participante de diez a quince días después de la administración del misoprostol. El proveedor del estudio realizará una entrevista telefónica para evaluar el resultado del aborto. Esta evaluación puede incluir cualquier combinación de métodos para determinar que el aborto de la cliente es completo (historial del paciente, lista de verificación de síntomas, prueba de embarazo en orina, HCG sérica o ultrasonido). El proveedor del estudio determinará junto con la participante qué opción parece más apropiada para su situación específica y la ayudará a encontrar centros de salud cercanos donde puedan realizar las pruebas solicitadas, si es necesario.

Si se determina que la participante necesita una dosis adicional de misoprostol, se le indicará que tome las 4 tabletas adicionales que se incluyeron en el paquete enviado para tal fin siempre que no las haya tomado previamente por falta de sangrado. Si se requiere otra dosis de misoprostol u otros cuidados, se le indicará al participante cómo y dónde obtenerla.

Entrevista de salida: Cuando se haya determinado que la participante resolvió su aborto, se le solicitará que complete una entrevista de salida para obtener retroalimentación sobre el servicio. La entrevista es breve y estructurada e incluye preguntas sobre su satisfacción con el modelo de telemedicina y si tuvo dificultades para cumplir con los requisitos.