- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272513
Faktory ovlivňující fyzickou aktivitu u lidí s rakovinou hlavy a krku (ProAct-HNC)
Zkoumání faktorů ovlivňujících účast na fyzické aktivitě u lidí s pokročilou rakovinou hlavy a krku – kvalitativní studie
Cílem této kvalitativní studie je prozkoumat faktory ovlivňující participaci na fyzické aktivitě u osob postižených pokročilou rakovinou hlavy a krku z pohledu postižených osob a jejich blízkých.
Individuální rozhovory budou vedeny s lidmi postiženými rakovinou hlavy a krku a rozhovory s cílovými skupinami budou vedeny s významnými dalšími lidmi, kteří jsou postiženi, aby odpověděli na následující výzkumné otázky:
- Jaké schopnosti a příležitosti k fyzické aktivitě mají lidé s pokročilou rakovinou hlavy a krku?
- Co motivuje lidi s pokročilou rakovinou hlavy a krku k fyzické aktivitě?
- Jak se významní ostatní dívají na schopnosti, příležitosti a motivaci k fyzické aktivitě u lidí s rakovinou hlavy a krku?
Rozhovory budou doslovně přepsány a analyzovány přístupem strukturující obsahové analýzy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Švýcarsko
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
účastníci individuálního rozhovoru: 12 jedinců s diagnózou spinocelulárního karcinomu hlavy a krku stadia III nebo IV, po operaci a (chemo)radioterapii
účastníci pohovoru v ohniskové skupině: 8 významných osob (partner, manžel, blízký rodinný příslušník nebo přítel) jedinců s diagnózou spinocelulárního karcinomu hlavy a krku stadia III nebo IV
Popis
Kritéria pro zařazení lidí s rakovinou hlavy a krku:
- minimální věk 18
- diagnóza primárního spinocelulárního karcinomu hlavy a krku během posledních 24 měsíců
- stadia III nebo IV rakoviny úst, hltanu nebo hrtanu
- dokončená operace a/nebo radio(chemo)terapie v léčebném záměru
Kritéria vyloučení pro lidi s rakovinou hlavy a krku:
- nemají fyzickou, mentální a kognitivní schopnost porozumět, sledovat a vést konverzaci ve (švýcarské) němčině
- léčba v paliativním záměru
- recidiva nádoru hlavy a krku (lokální nebo vzdálená)
Kritéria pro zařazení pro významné další lidi s rakovinou hlavy a krku:
- minimální věk 18
- být významnou osobou (partner, manžel, blízký rodinný příslušník nebo přítel) jedince s rakovinou hlavy a krku s výše uvedenými kritérii
- mít povolení jednotlivce postiženého rakovinou hlavy a krku hovořit o svých zkušenostech
Kritéria vyloučení pro významné další osoby s rakovinou hlavy a krku:
- nemají fyzickou, duševní a kognitivní schopnost porozumět, sledovat a účastnit se skupinové diskuse ve (švýcarsko-)němčině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přepisy rozhovoru
Časové okno: Březen 2024- května 2025
|
Individuální rozhovory a rozhovory s cílovou skupinou budou přepsány doslovně, které mají být analyzovány
|
Březen 2024- května 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní informace účastníků
Časové okno: Březen 2024- května 2025
|
Budou shromažďovány charakteristiky účastníků rozhovoru a fokusní skupiny, aby mohli popsat účastníky studie, včetně věku, úrovně vzdělání, fáze rakoviny, přijaté léčby, úrovně aktivity
|
Březen 2024- května 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProAct-HNC-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .