- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06272513
Factores que influyen en la actividad física en personas con cáncer de cabeza y cuello (ProAct-HNC)
Exploración de los factores que influyen en la participación en actividades físicas en personas con cáncer avanzado de cabeza y cuello: un estudio cualitativo
El objetivo de este estudio cualitativo es explorar los factores que influyen en la participación en actividades físicas en personas afectadas por un cáncer avanzado de cabeza y cuello desde la perspectiva de las personas afectadas y sus seres queridos.
Se llevarán a cabo entrevistas individuales con personas afectadas por cáncer de cabeza y cuello y se llevarán a cabo entrevistas de grupos focales con otras personas importantes de las personas afectadas para responder las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Qué capacidades y oportunidades para la participación en actividades físicas experimentan las personas con cáncer avanzado de cabeza y cuello?
- ¿Qué motiva a las personas con cáncer avanzado de cabeza y cuello a ser físicamente activas?
- ¿Cómo ven las personas importantes las capacidades, oportunidades y motivación para la participación en actividades físicas en personas con cáncer de cabeza y cuello?
Las entrevistas serán transcritas palabra por palabra y analizadas con un enfoque de análisis de contenido estructurante.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, Suiza
- Kantonsspital Winterthur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes de la entrevista individual: 12 personas con un diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III o IV, después de cirugía y (quimio)radioterapia.
Participantes de la entrevista de grupo focal: 8 personas importantes (pareja, cónyuge, familiar cercano o amigo) de personas con un diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III o IV.
Descripción
Criterios de inclusión para personas con cáncer de cabeza y cuello:
- edad mínima 18
- diagnóstico de un carcinoma de células escamosas primario de cabeza y cuello en los últimos 24 meses
- Cáncer oral, faríngeo o laríngeo en estadio III o IV.
- Cirugía completa y/o radio(quimio)terapia con intención curativa.
Criterios de exclusión para personas con cáncer de cabeza y cuello:
- no tener la capacidad física, mental y cognitiva para comprender, seguir y mantener una conversación en (suizo) alemán
- tratamiento en intención paliativa
- recurrencia del tumor de cabeza y cuello (local o distante)
Criterios de inclusión para parejas de personas con cáncer de cabeza y cuello:
- edad mínima 18
- ser pareja (pareja, cónyuge, familiar cercano o amigo) de una persona con cáncer de cabeza y cuello con los criterios mencionados anteriormente
- tener el permiso del individuo afectado por el cáncer de cabeza y cuello para hablar de sus experiencias
Criterios de exclusión para parejas de personas con cáncer de cabeza y cuello:
- no tener la capacidad física, mental y cognitiva para comprender, seguir y participar en una discusión de grupo en (suizo)alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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transcripciones de entrevistas
Periodo de tiempo: Marzo de 2024- mayo de 2025
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Las entrevistas individuales y las entrevistas de grupos focales se transcribirán textualmente para analizar
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Marzo de 2024- mayo de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información personal de los participantes
Periodo de tiempo: Marzo de 2024- mayo de 2025
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Las características de los participantes de la entrevista y los grupos focales se recopilarán para poder describir a los participantes del estudio, incluida la edad, el nivel de educación, la etapa del cáncer, el tratamiento recibido, los niveles de actividad
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Marzo de 2024- mayo de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProAct-HNC-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .