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Factores que influyen en la actividad física en personas con cáncer de cabeza y cuello (ProAct-HNC)

28 de agosto de 2025 actualizado por: Kantonsspital Winterthur KSW

Exploración de los factores que influyen en la participación en actividades físicas en personas con cáncer avanzado de cabeza y cuello: un estudio cualitativo

El objetivo de este estudio cualitativo es explorar los factores que influyen en la participación en actividades físicas en personas afectadas por un cáncer avanzado de cabeza y cuello desde la perspectiva de las personas afectadas y sus seres queridos.

Se llevarán a cabo entrevistas individuales con personas afectadas por cáncer de cabeza y cuello y se llevarán a cabo entrevistas de grupos focales con otras personas importantes de las personas afectadas para responder las siguientes preguntas de investigación:

  • ¿Qué capacidades y oportunidades para la participación en actividades físicas experimentan las personas con cáncer avanzado de cabeza y cuello?
  • ¿Qué motiva a las personas con cáncer avanzado de cabeza y cuello a ser físicamente activas?
  • ¿Cómo ven las personas importantes las capacidades, oportunidades y motivación para la participación en actividades físicas en personas con cáncer de cabeza y cuello?

Las entrevistas serán transcritas palabra por palabra y analizadas con un enfoque de análisis de contenido estructurante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ver protocolo de estudio adjunto

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Suiza
        • Kantonsspital Winterthur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes de la entrevista individual: 12 personas con un diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III o IV, después de cirugía y (quimio)radioterapia.

Participantes de la entrevista de grupo focal: 8 personas importantes (pareja, cónyuge, familiar cercano o amigo) de personas con un diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III o IV.

Descripción

Criterios de inclusión para personas con cáncer de cabeza y cuello:

  • edad mínima 18
  • diagnóstico de un carcinoma de células escamosas primario de cabeza y cuello en los últimos 24 meses
  • Cáncer oral, faríngeo o laríngeo en estadio III o IV.
  • Cirugía completa y/o radio(quimio)terapia con intención curativa.

Criterios de exclusión para personas con cáncer de cabeza y cuello:

  • no tener la capacidad física, mental y cognitiva para comprender, seguir y mantener una conversación en (suizo) alemán
  • tratamiento en intención paliativa
  • recurrencia del tumor de cabeza y cuello (local o distante)

Criterios de inclusión para parejas de personas con cáncer de cabeza y cuello:

  • edad mínima 18
  • ser pareja (pareja, cónyuge, familiar cercano o amigo) de una persona con cáncer de cabeza y cuello con los criterios mencionados anteriormente
  • tener el permiso del individuo afectado por el cáncer de cabeza y cuello para hablar de sus experiencias

Criterios de exclusión para parejas de personas con cáncer de cabeza y cuello:

- no tener la capacidad física, mental y cognitiva para comprender, seguir y participar en una discusión de grupo en (suizo)alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
transcripciones de entrevistas
Periodo de tiempo: Marzo de 2024- mayo de 2025
Las entrevistas individuales y las entrevistas de grupos focales se transcribirán textualmente para analizar
Marzo de 2024- mayo de 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información personal de los participantes
Periodo de tiempo: Marzo de 2024- mayo de 2025
Las características de los participantes de la entrevista y los grupos focales se recopilarán para poder describir a los participantes del estudio, incluida la edad, el nivel de educación, la etapa del cáncer, el tratamiento recibido, los niveles de actividad
Marzo de 2024- mayo de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ProAct-HNC-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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