- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272513
Fatores que influenciam a atividade física em pessoas com câncer de cabeça e pescoço (ProAct-HNC)
Explorando fatores que influenciam a participação em atividades físicas em pessoas com câncer avançado de cabeça e pescoço - um estudo qualitativo
O objetivo deste estudo qualitativo é explorar os fatores que influenciam a participação em atividades físicas em pessoas afetadas por um câncer avançado de cabeça e pescoço, na perspectiva das pessoas afetadas e de seus entes queridos.
Serão realizadas entrevistas individuais com pessoas afetadas pelo câncer de cabeça e pescoço e entrevistas em grupos focais serão realizadas com outras pessoas importantes afetadas para responder às seguintes questões de pesquisa:
- Que capacidades e oportunidades para a participação em atividades físicas as pessoas com câncer de cabeça e pescoço avançado vivenciam?
- O que motiva as pessoas com câncer avançado de cabeça e pescoço a serem fisicamente ativas?
- Como outras pessoas importantes veem as capacidades, oportunidades e motivação para a participação em atividades físicas em pessoas com câncer de cabeça e pescoço?
As entrevistas serão transcritas na íntegra e analisadas com abordagem estruturante de análise de conteúdo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, Suíça
- Kantonsspital Winterthur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
participantes da entrevista individual: 12 indivíduos com diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço em estágio III ou IV, após cirurgia e (quimio)radioterapia
participantes da entrevista do grupo focal: 8 outras pessoas significativas (parceiro, cônjuge, familiar próximo ou amigo) de indivíduos com diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço em estágio III ou IV
Descrição
Critérios de inclusão para pessoas com câncer de cabeça e pescoço:
- idade mínima 18
- diagnóstico de carcinoma espinocelular primário de cabeça e pescoço nos últimos 24 meses
- câncer oral, faríngeo ou laríngeo estágio III ou IV
- cirurgia concluída e/ou radio(quimi)terapia com intenção curativa
Critérios de exclusão para pessoas com câncer de cabeça e pescoço:
- não ter capacidade física, mental e cognitiva para compreender, acompanhar e manter uma conversa em alemão (suíço-)
- tratamento com intenção paliativa
- recorrência do tumor de cabeça e pescoço (local ou distante)
Critérios de inclusão para outras pessoas significativas com câncer de cabeça e pescoço:
- idade mínima 18
- ser uma pessoa significativa (parceiro, cônjuge, familiar próximo ou amigo) de um indivíduo com câncer de cabeça e pescoço com os critérios acima mencionados
- ter permissão do indivíduo acometido pelo câncer de cabeça e pescoço para falar sobre suas experiências
Critérios de exclusão para outras pessoas significativas com câncer de cabeça e pescoço:
- não ter capacidade física, mental e cognitiva para compreender, acompanhar e participar de uma discussão em grupo em alemão (suíço-)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transcrições de entrevistas
Prazo: Março de 2024 a maio de 2025
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Entrevistas individuais e entrevistas em grupo focal serão transcritas literalmente para serem analisadas
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Março de 2024 a maio de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações pessoais dos participantes
Prazo: Março de 2024 a maio de 2025
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Características dos participantes da entrevista e dos grupos focais serão coletados para poder descrever os participantes do estudo, incluindo idade, nível de educação, estágio do câncer, tratamento recebido, níveis de atividade
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Março de 2024 a maio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProAct-HNC-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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